"mdcg 2023-1" 검색결과 1-3 / 3건

• 

  MDCG 2023-6_국문

  때문에 1 의료기기에 관한 2017년 4월 5일 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2017/745 - Hyperlink "http://data.europa.eu/eli/reg/2017 ... /health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en ... 이 지침 문서는 동등성에 대해 MDCG 2020-5와 함께 사용해야 합니다.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

  다운로드 장바구니
• 

  MDR_MDCG 2020-3 Rev.01_국문자료

  MDCG 2020-3 개정판 1 변경 사항 규정(EU) 2023/607 및 지침 MDCG 2022-2에 맞추기 위해 문서 전체를 조정합니다 소개 규정(EU) 2023/607에 의해 ... /system/files/2022-12/mdcg_2022-4_en.pdf [이 지침은 곧 개정된 MDR 120조에 포함될 것입니다.] 9 MDCG 2022-6 IVDR 110(3)조에 ... /system/files/2022-05/mdcg_2022-6.pdf 10 부록 2, 분파 참조. 4.4.

  리포트 | 22페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.05.30 | 수정일 2023.06.09

  다운로드 장바구니
• 

  MDCG 2021-19_국문번역

  /new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en) MDCG 2021-19 조직의 품질 관리 시스템 내에서 ... 출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance (https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector ... QMS에 UDI 관련 프로세스를 시행할 때 다음 단계를 고려한다: 1.

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

  다운로드 장바구니