"mdcg 2020-8" 검색결과 1-3 / 3건

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  MDCG 2020-8 PMCF 평가 보고서 템플릿 양식 및 번역

  Post-market clinical follow- up (PMCF) plan corresponding to the present evaluation report 현재 평가 보고서에 ... 상응하는 PMCF 계획서 PMCF plan number and version: PMCF 계획서 문서번호 및 버전: Post-market clinical follow- up (PMCF ... Clinical evaluation report - CER (date and version) 임상평가 보고서 - CER (작성일자 및 버전) ☐ No relevant information

  서식 | 10페이지 | 1,900원 | 등록일 2022.03.22

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  MDCG 2023-6_국문

  "임상 평가 – 동등성"7에 대한 지침 문서 MDCG 2020-5 는 MDR8의 부록 XVI에 나열된 의도된 의료 목적이 없는 제품에도 적용됩니다. ... " \l "sec2" 및 기타 guidance_en#sec2. 8 MDCG 2020-5 "임상 평가 – 동등성", "동등성 입증"에 대한 단락 4의 (a) 및 (f)를 지적합니다. ... 이 지침 문서는 동등성에 대해 MDCG 2020-5와 함께 사용해야 합니다.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  MDCG 2020-13_임상평가보고서양식_cea-report-template_국문번역

  /new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en) MDCG 2020-13 임상평가 사정 보고서 템플릿 ... 출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance (https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector ... 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받았습니다.

  리포트 | 30페이지 | 4,900원 | 등록일 2022.06.20

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