"GMP 기출문제" 검색결과 1-20 / 25건

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  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  [2020-07-21, 2차, 2급]#1. 품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업 ... 기본 사항- 제조되는 제품의 종류를 검토해야 함- 발열성물질이 문제가 되는 주사제 제품인 경우에는 주사용수(WFI)를 사용해야 할 것이다.- 주사용수는 제품 조제 뿐만 아니라, 원

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  1. 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ?⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 ... 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 변경관리에 대한 내용 중 옳은 것은?⓵제품의 품질 및 지원시스템의 운영에 영향을 미치는 변경 사항이 생길 경우, 내부

  시험자료 | 27페이지 | 30,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.07.23

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 ... 된 자재에서 유래된 라벨을 의미의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) : 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  , 임상, GMP, 사전검정 예상 및 기출문제 1. ② (나), (다) 2. ① 팜나비사업 프로그램 3. ④ 비임상시험계획에 관한 자료 4. ③ 모든 심사결과를 완전히 공개함으로써 심사 ... 은? 2) 위 '보기' 중 BLA 심사 분야에 해당하는 것은? 다음은 19장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 사전검토의?'단독심사'?대상 track에 해당하는 것으로만 짝지 ... 의 목적 (중요도:?★★★) 개념문제입니다. ? * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 생식발생시험[Seg I, II]과 Validation 규격 확립의 자료가 필요한 단계는?(1상

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  ) 신약, 생물학적 제제, 주사제, 이식제를 제외하고 제조소에 제조 및 품질관리 적합 서가 있는 경우에는 GMP 심사가 면제된다? (O , X) * 다음 중 문제에 해당되는 것 ... 한 의약품 3) 위 '보기' 중 위해성 관리계획 제출 대상 의약품이 아닌 것은? 다음은 18장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음?품질에 관한 자료 가운데 원료의약품에 관한 자료에 속 ... 의약품, 방사성의약품 예상 및 기출문제 1. ③ 원료약품 및 그 분량에 관한 자료 2. ③ 확인시험 3. ⑤ 국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2급 생활체육지도사 시험개요 및 기출정리본(교육, 사회, 심리, 윤리, 체육사)

  에 생리학이나 역학에 대한 이해가 있다면 대신 선택하는 것도 추천함4. 공부방법(하루 3시간씩 1~2주 소요)- (step1) 개념서 빠르게 1회독(기출 표시 개념과 기출문제만 보 ... 기) * 에듀윌 교재 추천- (step2) 기출문제 3개년 1회독 풀고 요약본 보면서 리뷰- (step3) 기출문제 3개년 2회독 풀고 리뷰5. 시험 TIP- 4지선다 시험인데 ... [생활스포츠지도사 2급 시험개요]1. 시험시간구분시간입실완료08:00~09:30고사실 입실시험안내09:30~10:00유의사항 설명, 문제지 및 답안지 배부시험시간10:00~11

  시험자료 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.05

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  제뉴원사이언스 면접 기출 질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 노하우 [기밀 자료]

  1. 역대 면접 기출 질문면접질문1 GMP 에 대해 알고있나요?2 왜 다른 제약사들 중에서 제뉴원에 지원하셨나요?3 본인의 전공이 제약 분야에서 어떻게 활용될 수 있는지 설명해주 ... 으로 3 행시 해보세요22 프로젝트 진행 중 문제가 발생한 경험에 대해 말씀해주시고, 그것을 어떻게 해결했는 지 설명해주세요.23 다른 지역에서의 생활에 대해 어떻게 생각하시나요?24

  자기소개서 | 44페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.05.23

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

  은?(? ? )?등급이다. 다음은 33장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 융복합 의료제품 주작용을 판단하는 요소가?아닌?것은? ① 용법 ② 용량 ③ 작용 기전 ④ 효능, 효과 ... ) X 3) X 4) O 1) 2등급 2) 1등급 예상 및 기출문제 1. ④ 효능, 효과 2. ① 프리필드실린지 3. ① 물리적 작용 4. ③ 제조, 유통, 판매 등 취급하기 ... 에는 금방 했었던 기억이 나는데요. 시험 문제도 그리 어렵지 않은 기본적인 수준으로 출제된 것으로 기억나서 부담 안 가지셔도 되겠습니다. 여기서 시험에 나왔거나 나올만한 중요 부분

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  에이프로젠 면접 기출 질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 노하우 [기밀 자료]

  1. 역대 면접 기출 질문No 면접질문1 지원 직무가 어떤 업무를 하는 지 알고 있나요?2 크로마토그래피에 대해 이해하고 있나요? 설명해주시겠어요?3 본인이 지원한 업무 외 다른 ... GMP에 대해 아는 대로 설명해주시겠어요?11 지금까지 가장 힘들었던 일과 그 경험에서 배운 것은 무엇인가요?12 이 회사에 지원하게 된 동기는 무엇인가요?13 지원한 직무에 대해 ... 들과 협업하는 것이 매우 중요하기 때문에 이를 평가한다.두번째는 “긴장된 상황 속에서 상황 대처가 가능한가?”이다. 업무를 수행하다 보면 다양한 문제가 발생하고 이를 해결하는 것이 매우

  자기소개서 | 44페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.05.21

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  [비씨월드제약 합격 노하우 ] 면접질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 <<기밀 자료>>

  1. 역대 면접 기출 질문No 면접질문1 감명깊게 읽은 책2 자신을 한 단어로 표현한다면 무엇인가.3 성격의 장단점4 제약회사에 지원한 이유5 공백기에 무엇을 했는가.6 영업이란 ... 살면서 본인의 노력으로 이겨낸 것12 GMP에서 가장 중요한 것이 무엇인가.Part 1: 면접 준비1) 면접 개요지금 면접을 앞두고 있는 독자라면, 자기소개서, 필기 ... 한 문제가 발생하고 이를 해결하는 것이 매우 중요하다. 면접이라는 압박감이 있는 상황에서 얼마나 상황대처 가능한 지 확인하고자 하기 위함이다.세번째는 “태도” 이다. 회사의 고위직(임원

  자기소개서 | 29페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.02.11

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

  경우, 제품 특이적 발암성 시험이 필요하다? (O, X) 5) 약리 및 독성시험에 사용하는 시험물질은 non-GMP여도 가능하다? (O, X) 다음은 29장 예상 및 기출문제입니다 ... ) X 2) X 3) X 4) O 5) O 예상 및 기출문제 1. ④ 새로운 염을 추가하거나 조성을 변경한 경우 2. ① 중증의 가역적질환용 유전자치료제의 치료적 확증 임상시험 3 ... 생물의약품(바이오시밀러)의 제출자료 (중요도:?★★★) *개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1)?살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식

  시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2020 이화여대 생명과학 편입학 지필고사 기출문제 복기

  2020학년도이화여자대학교 편입학시험 기출문제생명과학[5지선다 객관식]문제 대부분이 보기 ㄱㄴㄷㄹㅁ 을 주고 옳은 것을 모두 고르라는 문제였습니다. 그리고 한두 문제는 모두라는 ... 단어가 빠진 것도 있었습니다. 이때는 옳은 것만 있는 보기를 고르시면 됩니다.제가 번호를 매기고 문제의 주제를 적어 놓았습니다. 아래에 있는 내용은 옳은 내용이 아니라 기출로 나온 ... 보기입니다. 그래서 내용의 옳고 그름이 아닌 이런 주제가 이런 식으로 선지에 나온다는 것을 파악해주세요. 제가 문제를 풀며 어려웠던 문제는 빨간색 표시를 해 놓았습니다.1) 물

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.19

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 31장(생약/한약 관리제도의 이해)

  는?( )%?이하여야 한다. 다음은 31장 예상 및 기출문제입니다. 1. 동물, 식물 또는 광물에서 채취된 것으로 주로 원형대로 건조, 절단 또는 정제된 형태를 말하는 용어는 무엇인가? ① 한약 ... ) O 3) X 4) O 5) X 6) O 7) O 8) O 9) O 10) O 1) 10의 6승 2) 90.0%, 130.0% 예상 및 기출문제 1. ① 한약 2 ... 는 문제들이었던 것으로 기억나서 공부하실 때도 수월할 것으로 생각됩니다. 여기서 시험에 나왔거나 나올만한 중요 부분은 다음과 같습니다. - 주요 용어들의 의미; 한약, 한약제제, 생약

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  면 의약품 제조업 관리자가 법의 명령을 위반할 경우 제조관리책임자를 직접 변경할 수 있다? (O, X) 다음은 27장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음은 제조업자 등 생산관리 준수 ... 경우 정답. 개념문제 1) 한국제약바이오협회 2) 위반행위를한기간 1) O 2) O 3) O 4) O 5) O 6) X 예상 및 기출문제 1. ③ 일반의약품의 경우 소량포장단위 ... 와 과징금의 차이점 - 행정제재처분 절차상 하자 (중요도:?★★★★) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 광고심의 업무는?(식약처 / 한국의약품안전관리원

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  제약회사 품질관리/품질보증(QC/QA) 자기소개서 및 면접족보

  제약회사 품질관리 자기소개서/면접기출문제1. 성장과정[제약 품질관리인이 되기 위해]학부시절부터 현재까지 제약 품질관리 인이 되기위해 역량을 쌓아왔습니다, 대학교 전공 중 미생물 ... 못하였습니다. 이 같은 문제점은 계획적인 업무처리 방식을 유지하면서 계획에 다양한 가능성을 염두에 두고 팀원분들과 협업해가면서 나아질 수 있다고 생각합니다. 이와 같이 저는 주어진 ... 포부[끊임없이 전진하는 인재]OO제약에서 입사하게 된다면 첫째, 전문적인 지식을 갖추겠습니다. 제가 관리하는 제품과 기기에 대해 부족한 부분은 끊임없이 학습하며 틈틈이 GMP 공부

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.05

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  연성정밀화학 역대면접기출 면접노하우

  역대면접기출+면접노하우< 목 차 >1장. 연성정밀화학 전 직군 역대 면접기출 질문2장. 면접 준비① 면접 개요② 면접 준비 시점③ 긴장감 관리④ 실무면접과 임원면접3장. 면접 ... 은 무엇이었는가, 가장 힘든 경험은 무엇이었는가⑬ (경험) 창의성을 발휘해 본 경험이 있는가1장. 전 직군 역대 면접기출 질문-연성정밀화학 지원동기당사가 무엇을 만드는 회사인지지원 직무 ... 의 장단점GMP란이직 사유해당 직무에 대한 경험이 있는지주말 출근 가능여부일이 생각보다 힘들 수 있는데 괜찮은지담배를 피는지한국사에서 존경하는 왕살면서 가장 힘들었던 경험입사 후 하

  자기소개서 | 16페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.01.13

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  GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

  의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 내용 중 빈 칸 A,B에 옳은 것은?의약품과 관련된 직원 문제, 건물, 설비, (A), 제조, 품질관리, 유통 ... 1. 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ?⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 ... :품질보증⓷A:변경관리 , B:품질경영⓸A:일탈관리 , B:위험관리→⓶3.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 변경관리에 대한 내용 중 옳

  시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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  (일성신약자기소개서 + 면접족보) 일성신약자소서 [일성신약합격자기소개서/일성신약자소서항목]

  일성신약자기소개서 우수예문 + 면접기출문제일성신약 자기소개서 우수예문1. 성장과정 (총 500자를 넘을 수 없습니다)2. 성격 및 특기 (총 500자를 넘을 수 없습니다)3 ... . 지원 동기 및 입사 후 포부 (총 700자를 넘을 수 없습니다)4. 면접기출문제일성신약 지원자 자기소개서1. 성장과정 (총 500자를 넘을 수 없습니다)“정직과 신뢰를 바탕으로”음식 ... 면 끊임없이 집중을 하게 됩니다. 그러나 이러한 점이 체력적인 문제로 이어지게 되면서 한 번은 고열로 병원에 실려 갔던 적도 있습니다. 이제는 이러한 점을 보완하기 위해 꾸준히 운동

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.11.20

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  선창산업 자소서와 면접족보,선창산업합격자기소개서,선창산업자소서항목

  . 지원부서의 직무를 성공적으로 수행할 수 있는 이유를 본인의 강점과 개성을 근거로 서술하시오.4. 면접기출문제1. 지원동기 및 장래 포부를 서술하시오.“어린 시절을 추억하며”선창산업 ... 행복한 삶을 영위하는 세상을 만들어 나가고자 지원을 결심하게 되었습니다. 만약 제가 귀사의 일원이 된다면 목재 가공으로 인해 벌어지는 환경 문제를 극복하는 직원이 되고 싶 ... ”공무 직무는 품질경쟁력 확보를 위한 GMP시설 최적상태 관리 및 환경, 안전사고"0"화에 모든 역량을 결집시켜 공장 경쟁력을 확보하며 설비의 최적상태로 관리 및 기술력 강화

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2015.02.01

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  종근당 기업정보.업종소개.채용정보

  의 이슈 및 상식(용어정리)산업의 전망채용정보채용공고채용절차자기소개서 항목면접 기출문제공정기술중요기술 용어기업소개회사에대한 관심기업개요사명은 우수의약품을 개발해 인류건강을 지키 ... /recrBoard.aspx?gubun=QQ" http://gw.ckdpharm.com/recruit/en/recrBoard.aspx?gubun=QQ==채용절차자기소개서 항목면접기출문제 ... 개발 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장

  자기소개서 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.02.19

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