"의약품 허가특허연계제도" 검색결과 161-175 / 175건

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  [우수 평가 자료]한미 FTA체결, 그영향력과 대책방안에 대하여

  허가 상호 인정을 위한 협의 개시와 더불어 독립적 이의신청절차 등을 마련하여 건강보험 약가제도의 투명성도 제고 하였다. 하지만, 특허와 허가 연계를 비롯하여 의약품 허가 과정 ... agreement)이라고도 부른다.세계무역기구(WTO) 체제에서는 크게 두 가지 형태가 있는데, 하나는 모든 회원국이 자국의 고유한 관세와 수출입제도를 완전히 철폐하고 역내의 단일 ... 관세 및 수출입제도를 공동으로 유지하는 방식으로, 유럽연합이 대표적인 예이다.다른 하나는 회원국이 역내의 단일관세 및 수출입제도를 공동으로 유지하지 않고 자국의 고유관세 및 수출입

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.04.27

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  한미 FTA의 긍정적 효과

  -특허 연계제도 도입 등 특허권 강화는 당장 국내 업계에 부담이 될 수도 있으나,우리나라가 세계 4위 특허 강국임을 감안, 특허 보호 강화 및 특허권 침해 방지 강화대책은 올바른 방향능 ... ? 양국간 상호 인정이 실현되면, 장기적으로는 우리 제약업계의 국제 경쟁력 제고로 수출 확대 등 긍정적 효과 기대□ 특허 등에 대한 적절한 보상체계 구축으로 연구 개발의욕 유인? 허가 ... 발효후 2년의 유예기간을 두기로 하였으며, 정부의 귀책사유로 인해 출 원후 3년 이상 등록이 지연될 경우 지연된 기간만큼 존속기간을 연장해주는 제도를 도입하기로 하였다.ㅇ 아울러

  리포트 | 17페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.10.18

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  한미 FTA가 소비자에게 미치는 영향

  에서는 50%수준이라고 한다. 따라서 FTA 타결로 복제약값이 50%선으로 낮아지게 되면 상당한 규모의 소비자 이익이 발생하게 된다. 여기서 문제는 의약품 허가 특허를 연계 ... 도록 협정문에 명시하였다.4) 지적재산권, 의약품, 노동, 환경 등* 저작권 보호기간 연장(50년 -> 70년, 2년간 유예기간), 특허권 존속기간 연장, 법정손해배상제도 도입, 공중 ... 다. 그러나 특허권이라는 요인이 개입되었을 때는 오히려 경제적 부담이 증가할 수 있다는 단점이 있다. FTA 체결 시 문제로 대두되었던 제약을 살펴보면 국내에서 시판되는 의약품 매출액

  리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.06.15

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  한미FTA 체결로 우리경제에 미치는 영향

  등에 대한 적절한 보상체계 구축으로 연구 개발의욕 유인? 허가-특허 연계제도 도입 등 특허권 강화는 당장 국내 업계에 부담이 될 수도 있으나, 우리나라가 세계 4위 특허 강국임 ... --- 2▷ 품목별 영향● 상 품● 섬 유● 원산지● 통 관● 무역구제● 위생검역(SPS)● 기술장벽 (TBT)● 자동차● 의약품/의료기기● 투 자● 서비스● 금융서비스● 통 신 ... 를 발급할 수 있는 근거가 마련됨 에 따라 무역업체의 편의가 크게 증가되고, 원산지증명서 발급에 소요되는 비용과 시간을 감축하는 등 무역비용 절감이 예상? 원산지 현지실사제도를 도입

  리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.04.30

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  한미FTA가우리에게미치는영향과앞으로의전망

  적 도입 또는 연기 및 제네릭 의약품(복제약)의 시판 허가와 특허를 연계할 지의 여부이다. 신약의 최저 약가와 관련, 미국측은 선진 7개국(미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 ... 과 선진국과의 격차는 더 벌어질 것이기 때문이다. 이는 한미 FTA 체결을 정권 차원이 아닌, 장기적 전략의 일환으로 이해해야 하는 이유이기도 하다.▣한미FTA의약품분과 협상한미 ... 자유무역협정(free-trade agreement) 체결을 위한 의약품 분과 협상에서 한국 대표들은 국내 소비자들에게 양질의 의약품을 적정한 가격에 공급하는 것을 목표로 미국측

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.12.01

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  [경영경제]한미 FTA타결에 따른 효과와 대응방안

  와, 허가ㆍ특허 연계 및 공개자료 보호 등 지적재산권 강화로 인한 피해를 모두 합친다면, 10년간 최대 총 2조5,000억원 가량의 생산이 감소할 수 있다.소비자 후생의 입장 ... 관세.그런데 의약품 분야는 상황이 더욱 심각하다. FTA 발효 후 10년간 국내 복제의약품 생산은 연평균 904억∼1,688억원 가량 감소할 것으로 추산됐다. 관세 철폐로 인한 피해 ... 에서 봤을 때도 상황은 좋지 않다. 미국산 수입 의약품 가격은 내려가겠지만, 국내 업계의 복제약 출시가 지연되면서 소비자 혜택은 연평균 127억∼1,364억원이 감소하게 되고, 그 액수

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2007.05.02

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  한미 FTA의 체결과 그에 따른 추진과제 및 대응방안

  감소할 것으로 추산됐다. 관세 철폐로 인한 피해와, 허가ㆍ특허 연계 및 공개자료 보호 등 지적재산권 강화로 인한 피해를 모두 합친다면, 10년간 최대 총 2조5,000억원 가량 ... 는 부분에 투자할 수 있도록 제도적 노력을 기울여야 한다는 것이다. 의약품을 비롯한 피해예상 분야의 경쟁력을 개선하고, 대체 산업 및 연관된 첨단 산업 육성을 위하여, FTA관련 이익 ... 가 한해 7,500만 달러씩 악화될 것으로 전망됐다.그런데 의약품 분야는 상황이 더욱 심각하다. FTA 발효 후 10년간 국내 복제의약품 생산은 연평균 904억∼1,688억원 가량

  리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.11.05

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  [사회과학]한미 FTA에 대한 반대의견

  ’로 한국을 몰아쳤다.의약품 분과 : 한국이 최근 제도변경을 발표한 명분을 어떻게 살려나갈지가 관건.미측은 본 협상을 앞두고 한국 정부가 약제비 적정화 방안을 발표한 데 대해 의혹 ... 이 세제 개편 관련 대안을 제시하면 고려하겠다는 전략으로 나왔지만 미국이 내놓은 게 없다”의약품분과 : 미국이 약제비 적정화 방안 시행 때 외국신약 최저가격 보장, 제너릭(특허 ... 한 협상 확인1차 협상의 최대 쟁점분야 : 농업, 의약품, 자동차 등 3개 분야와 섬유.농업 분야 : 농민들의 피해가 우려돼 민감하다는 우리 측 주장을 미국이 앞으로 얼마나이해할지

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2006.12.15

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  [의약산업과 무역] 의약산업과 무역환경변화

  를 기업들의 특허만료 제네릭 의약품 개발에 악영향을 미치고 있다.95년 1월 1일부터 도입된 신약재심사제도에 의해 97년 4월까지 허가된 신약중 재심사 품목은 총 128품목으로 이중 ... 년이내에 전세계 의약품 시장규모는 4,000억 달러 규모에 이를 것으로 예상된다. 국내 제약산업의 경우 1980년대 이후 의약품 시장의 전면 수입 자유화, 물질특허제도 도입, 지적 ... 하는 제도로서 재심사제도의 규정을 개정할 필요가 있다.3) 지적재산권 확대우리 나라 제약산업은 단계적으로 시행된 수입자유화 정책, 물질특허제도, 의약품 유통업의 개방, 90년대

  리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2003.11.17

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  생명공학의 특허와 제3세계의 유전자 자원

  까지 쥐, 양, 토끼 등에 관한 1200여건 이상의 동물 특허가 출원되어 총 82건에 대하여 특허권이 인정되었다. 일본도 현재까지 총 13건에 대하여 동물특허를 허가한 것으로 조사되고있 ... 이 특허 허여 되었다. 2005년까지 총 30억 달러가 투자되는 ‘인간게놈 계획’에 의해 10 만개에 달하는 유전자의 서열이 밝혀지면 이를 이용한 각종 의약품 개발과 유전자 치료 등 ... 생명공학의 특허와 제3세계의 유전자 자원1. 들어가는 말많은 논란의 과정을 거쳐 생명과 관련된 여러 물질들이 특허를 통하여 그 상업적 가치를 보호받게 된 이후, 그러한 생명관련

  리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2005.06.06

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  [e-business] 전자정부

  서비스 고도화'03-'04 우선 추진과제13. 국가안전관리종합서비스14. 건축·토지·등기 연계 및 고도화15. 종합국세서비스 고도화16. 국가복지종합정보서비스17. 식·의약품종합정보 ... 자원관리 측면 양질의 행정정보가 부족하고, 기관별 단위 업무의 개별적 전산화 추진으로 행정서비스 간에 상호 연계가 안됨 인적ㆍ제도적 측면 공무원들의 의식과 형태 변화가 느리고, 이 ... 통신 인프라 구축(OECD 평가) 국가 기본 DB 구축이용에 대한 평가 문제점/반성 부처간 정보공유, 연계미비 고위직의 정보화 마인드 부족 국민/기업 편익 관련 행정업무 정보화 미비

  리포트 | 28페이지 | 1,500원 | 등록일 2004.12.24

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  [산업 분석] 국가별 바이오 산업 정책 분석

  적인 적용의 가시화를 위해 노력하고 있다. 종래의 분야를 벗어나 보건복지 부분으로의 확대·적용도 추진하고 있다. 그리고 국제적인 경쟁력 강화정책 수행을 통해 특허 및 허가의 신속 ... 적 발전을 위해서는 법적 안정성 즉, 기업이 장기적인 사업계획을 수립할 수 있는 제도적 여건이 보장돼야 한다. 혁신에 대한 지적 재산권 보호가 혁신의 촉진제가 되므로 특허법 ... 지원 체제 확립2 제도 정비연구 지원금 증대, 기술 이전 장려, 공동 연구 성과물의 민간 귀속, 국유 특허의 기술 이전을 세우고 있다.3-4. 기타 국가① 중국중국은 1986년

  리포트 | 42페이지 | 1,500원 | 등록일 2003.10.16

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  의료시장 개방의 의미와 대응

  철회 △신약등록 및 시판여건 과도(임상실험중복)해결 △전면 위탁생산(Toll-Manufacturing) 허용 △지적재산권 보호문제(자료보호, 특허기간 회복) △수입의약품에 대한 의료 ... 보험제도상 차별 철폐 - 수입의약품 보험등재 △ 신약재심사제도 도입 등이며, 이는 현재 한-미간, 한-EU간 통상 현안인 문제이기도 하다.2) 정부 동향보건복지부는 지난 2월 15 ... 조항5. 최근의 주목해야 할 몇 가지 사례와 시사점1) 민간의료보험 도입 활성화 방안2) 재경부의 민간보험 조기도입 시사3) 보험약값 정책 무산 위기4) 해외 유명병원 연계 보험

  리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2003.09.21

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  FTA와 한국 산업 경제의 미래

  된 미국의약품의 복제품을 만들어 판매하고 있는데 허가?특허 연계 의무제도가 시행되면 미국의 특허권자의 동의를 받아야 한다. 그렇게 되면 미국의 막강한 다국적 제약회사의 자본 ... 수출품에 의무 부과되는 물품취급수수료 철폐에 합의하였는데 이 효과로 인해 연간 4,700만불 규모의 물품수수료가 절감이 가능하다.의약품?의료분야의 주요 쟁점은 의약품 특허강화 ... 으로 하여 상품, 농수산업, 자동차, 섬유, 원산지/통관, 의약품, 금융, 지적재산권 등의 크게 17개 분야에서 협상이 타결되었다.먼저 살펴볼 상품 분야의 결과는 미국 수출품목 85

  논문 | 20페이지 | 3,000원 (35%↓) 1950원 | 등록일 2014.05.30

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  동아제약 기업분석

  는 조항은 지적개발권에 관한 조항이다. 제약 산업과 관련하여 지적개발권에서 허가-특허 연계제도라는 것이 도입되었다. 한미FTA로 인하여 제약산업의 미래가 걱정되는 이유는 다국적기업들이 . ... 바이오 신약들의 특허기간이 만료되기 때문이다. 특허 만료에 맞추어 바이오시밀러 제품을 출시한다면 큰 매출 증대효과를 가질 것이다.‘CASH COW– 박카스그래프는 전체의약품 시장 ... 해야 하기 때문에 제약업계에 꾸준한 매출 증대 효과가 있을 것이다. 동사가 개발한 오팔몬은 고혈압 약 중 가장 잘 팔리는 제품으로 동사가 특허를 낸 신약이다. 특히 55~64년

  논문 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2012.10.17 | 수정일 2015.06.08

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