"의약품 허가특허연계제도" 검색결과 41-60 / 175건

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  FTA 찬반의견- 반대의견 중점으로

  의 문제로 거론되는 사항은 제약업계의 기반붕괴이다. 여기에서 거론되는 문제는 허가-특허연계제도인데 현재는 약사법으로 통칭되고 있으나 FTA체결 후는 모든 나라에 적용이 된다. 우리나라 ... 다. 거기에 엄격한 규제까지 생각한다면 3년 유예제도는 협상 다운 협상이라 볼 수 없다. 우리나라 현재 약사법은 식약청이 오리지널 의약품의 특허가 유효기간에 있는 것인지의 여부 ... 에 관계없이 제네릭 의약품 사업자가 신청하는 허가에 대해 안전성-유효성 자료만 적합하면 이를 인정해 주고 있다. 국민의 생명에 직접적으로 영향을 미치기 때문이다. FTA법으로 오리진

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.03.06

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  한미 FTA에 관한 레포트

  FTA에 따라 의약품 허가-특허 연계제도가 시행될 것이라고 보고 있다. 의약품 허가-특허 연계 제도는 국내에서 의약품을 허가할 때 특허권자에게 복제약을 허가해도 되는지 묻는 것이 ... 다. 다국적 제약사가 동의하지 않으면 허가 절차가 중단되고 복제약도 국내에서 팔 수 없다. 이 제도로 인해 복제약 판로가 막히면 국내 의약품 생산은 향후 10년간 연평균 686억∼1197억 원어치 감소할 것으로 예측된다고 한다. ... 내용-한미 FTA에서 논란이 되는 제도-한미 FTA에 따라 예상되는 긍정적 효과-한미 FTA에 따라 예상되는 부정적 효과4.대책1. 현황한미 두 나라가 합의한 지 4년 3개월 만

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.03.22

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  세상읽기와논술2E) 아래 우리나라 경제현실과 관련된 주제어들 선택-한미FTA 나아갈 길-하여 논술제목을 스스로 정해 지시사항에 따라 논술하시오

  , 미래 최혜국 대우, 네거티브 방식의 개방, 스냅백 조항, 의약품 분야 허가-특허 연계제도 조항 등이 있다.1) ISD(investor-state dispute, 투자자ㆍ국가 간 ... 는 한국과 재협상을 다시 시작해야 한다고 주장하고 있다.한ㆍ미 FTA에는 독소조항 여부를 두고 논란이 되는 조항들이 있다. 특히 투자자 국가 간 소송제도인 ISD는 최대 쟁점 ... 소송제도) 조항민주당 등 야권에서 대표적인 독소조항으로 지목해 온 한미 FTA의 최대쟁점 사항으로, 외국기업이나 투자자가 투자 유치국의 협정 의무 위반 등으로 피해를 입을 경우

  방송통신대 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2018.03.08

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  2015 유한양행 합격자소서

  양행이 가지고 있는 전문성과 우수성을 기반으로 많은 기회가 존재함을 볼 수 있었습니다. 환경적으로 볼 때, 한미 FTA의 특허-허가 연계제도가 시행되고 우선품목판매허가제가 논의 ... 어 있었다고 말하는걸 들으면서 제가 가졌던 생각이 잘못된 것임을 깨달았습니다.그리고 제가 주인의식을 가지고 일할 수 있는 곳이라는 확신을 가졌습니다. 그리고 전문의약품 분야에서 유한 ... 으로 전문의약품 시장을 선도하는 모습이 인상 깊었습니다. 전공학문을 통해 익힌 보건분야 전반에 관한 시각과 제가 가진 소프트 스킬을 기반으로 더 큰 성장에 이바지하고 싶습니다.전공대학

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2015.11.16

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  한미 FTA 협상 이행에 있어서의 에버그린 전략 방지 방안 연구

  되었던 분야 중 하나가 지식재산권이며, 특히 의약품 및 의료기기에 관해서는 별도 장을 구성할 만큼 높은 비중으로 협상하였다. 협상 결과에 의해 자료독점권, 허가-특허 연계제도 등 ... FTA 저지 범국민 운동본부는 허가-특허 연계제도를 한미 FTA 의약품 지식재산권 분야의 대표적인 독소조항이라고 지적)하며 한미 FTA 협상결과 피해액 추계를 발표하였다.)이러 ... 한 부정적 파급효과가 예상되는 가운데 국내에서도 한미 FTA가 발효되어 특허 허가 연계제도가 시행되면, 그 동안 제네릭 의약품 개발을 주로 해온 국내 제약 기업들의 입지는 위축될 것

  리포트 | 26페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.11.15

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  트럼프의 보호주의무역의 합리성 및 영향

  · 법정 손해배상제도 도입· 상표 사용권 등록요건 폐지· 의약품 시판허가·특허 연계 일정수준 허용정부 조달· 중앙정부 양허하한선 인하(20만 달러 → 10만 달러)· 지방정부/공기업 ... 협력지적재산권· 저작권 보호기간 연장(70년): 발효 후 2년 유예기간 확보· 심사지연 시 특허존속기간 연장: 출원 후 4년, 심사청구 후 3년· 지적재산권 비위반제소는 불허용

  리포트 | 21페이지 | 3,500원 | 등록일 2017.12.20

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  한미 FTA의 이해및 의약분야 파급효과 분석

  의약품의 허가절차가 자동정지 되도록 해 줄 것을 요청하였고 우리측은 제도 수용시 국내 업계에 미칠 부정적 영향과 함께 산업발전을 위해 특허는 존중되어야 한다는 입장을 균형되게 반영 ... 의 수출가를 받아야만 식약청이 허가해 주는 수입 의약품의 경우 생산국의 품목허가 절차로 인해 특허권을 사용할 수 없었던 기간에 대한 특허존속기간 연장 요구 ⓓ 품목허가시 제출된 자료보호 ... 하였으나 , 우리측 의반대로 반영하지 않기로 합의 . ※ 강제실시권이란 국가적 긴급 사태 등 위급한 상황하에서 국가가 특허의약품을 사용할 수 있도록 허용하는 권한을 말한다 . ④ 의약품 허가

  리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.02.11

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  한·미 자유무역협정 체결 후 국내 주요 산업 환경 전망과 경제발전을 위한 정부의 대응방안

  였다. 관련하여 투명하고 공정하게 진행되어야 하며 윤리적인 영업 관행을 유지하는 내용을 다루었다. 특히 발효를 기점으로 의약품 산업에서는 특허와 허가를 연계시키는 특허-허가 연계제도 ... 는 의약품도 식약청의 허가를 받을 수 있었다. 그러나 협상에서 특허와 허가의 연계에 동의하였기 때문에 신약의 특허가 유지되는 동안은 다른 제품은 허가를 받을 수 없게 된 점을 주목 ... 하게 된다. 또한 의약품에 대한 지적 재산권의 보호가 전보다 높아지게 된다.만약 허가와 특허의 연계로 인해 신약의 특허 만료가 될 경우 제네릭 의약품이 허가 신청할 때에는 특허

  리포트 | 22페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.04.10

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  FTA

  있다. 이 외에 역전방지 조항, 미래 최혜국 대우, 네거티브 방식의 개방, 스냅백 조항, 의약품 분야 허가-특허 연계제도 조항 등이 있다.① ISD(investor-state ... ‘12년부터 관세 감축하여 ’16.1.1일 관세 철폐※ (‘12)16%→(‘13)12%→(‘14)8%→(‘15)4%→(‘16)0%의약품 허가특허 연계한국18개월 간 연계의무에 대한 ... 의야 등 노동의 구조조정으로 대량 실업자 양산 우려 및 양극화 심화 논란 예상제도 측면개방으로 인한 경쟁을 통해 장기적으로 경쟁력을 높이는 기회가 되며, 제도의 선진화를 꾀할 수

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.05.12

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  [FTA] 의료민영화

  을 위한 공공사업을 위한 국가의 지원체계자체를 문제 삼을 것이다.2.복제약 시판허가와 특허연계의무의약품 허가·특허 연계는 의약품 특허권자 권리를 보호하고자 특허기간이 존속하는 동안 허가 ... 와 특허를 연계해 복제약품(제네릭, Generic) 시판을 금지하는 제도를 말한다. 특허 기간 도중 복제약 시판 허가를 신청한 사람은 그 신원을 특허권자에게 통보하게 함 ... 으로써, 특허권자 동의 없이 후발주자 제품이 판매되지 않도록 하는 것을 목적으로 한다.한미 FTA에 ‘의약품 허가-특허 연계’조항이 포함되어 있다. 이 조항이 발효되어 국내 제약사가 함부로

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.12.05

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  2016년 3월 현재 우리나라와 FTA 체결 협상이 진행중인 또는 향후 체결 가능성이 높은 국가를 예로 들고, 이들 국가와 FTA가 체결되었을 때 우리나라 무역에 어떤 영향을 미칠지 설명하시오.

  (future MFN treatment)④ 네거티브 리스트(negative list) 방식⑤ 스냅백(snapback) 조항⑥ 의약품 분야 허가-특허 연계제도국내에서는 이런 쟁점을 전제 ... 게 두 가지 형태가 있는데, 하나는 모든 회원국이 자국의 고유한 관세와 수출입제도를 완전히 철폐하고 역내의 단일관세 및 수출입제도를 공동으로 유지하는 방식으로, 유럽연합이 대표적인 ... 예이다. 다른 하나는 회원국이 역내의 단일관세 및 수출입제도를 공동으로 유지하지 않고 자국의 고유관세 및 수출입제도를 그대로 유지하면서 무역장벽을 완화하는 방식으로, 북미자유무역

  방송통신대 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.08.19

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  국제경영 fta 레포트

  는 피해가 특히 클 것으로 예상돼 정부의 대폭적인 지원이 필요하다.제약업계가 우려하는 것은 '의약품 허가-특허 연계제도'의 도입이다. 오리지널 신약의 특허권이 존속하는 기간에 특정 ... 기업이 복제약 제조 허가를 신청하는 경우 식품의약품안전청이특허권자에게 이를 통보해 재산권 침해 여부를 문의해야 하는 제도다.만약 다국적 제약사가 국내 제약사의 복제약이나 개량 신약 ... 하고, 시장 위축에 따른 국내 제약사의 수익 감소 규모가 연 457억~797억원에 달할 것으로 추산하고 있다.정부는 국내 제약업계의 피해를 줄이기 위한 대책으로 복제약 시판 허가-특허 연계

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.11.23

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  [경영학][국제경영]의약품시장의 전쟁

  적인 보호지적 재산권에 대한 제한적인 보호 Roche 사의 사례 항암제 Tarceva 에 대한 특허 - 허가 연계를 주장하다 대법원에서 기각 2008 년 시플라타사가 타세바와 같 ... 은 제네릭 시판 Text here Text here 로슈사는 특허 - 허가연계를 주장하며 소송 , 특허침해소송제기 2009 년 4 월에 고등법원은 시플라사의 판매를 허용하는 판결 ... 인도는 의약품의 약 85% 를 외국계 제약회사에 의존 / 약값도 세계적으로 높은 수준 인도정부 1972 년 의약품에 대한 물질특허 폐지 그 후로 인도의 제약회사들이 제네릭 ( 특허

  리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.04.15

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  기업 SWOT분석 레포트 - 동아제약

  된다.다양한 제품 포트폴리오동아제약의 또 다른 강점은 다양한 제품 포트폴리오다. 동아제약은 자체 개발한 국산 신약을 비롯한 전문의약품, 일반의약품, 의약외품뿐만 아니라 기능성식품과 ... 정도만 담당했을 뿐이다. 동아제약도 해외 부문에 대한 부족함을 인지하고 R&D 성과를 글로벌 마케팅 / 영업과 연계시키겠다는 계획을 추진중에 있다. 수출 지역의 확대와 더불 ... 의 성장약 300억 달러 규모로 추산되는 중국 의약품 시장은 날이 갈수록 성장중에 있으며 중국 정부의 적극적인 의료정책 개혁으로 시장 팽창은 더욱 가속화 될 것으로 예상된다. 중국

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.11.11

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  무역학개론,FTA개요와 국내기업영향,자유무역협정(FTA),한국의 주요 FTA,한-미 FTA,한-칠레 FTA,FTA의 배경

  에 들어가는 비용과 시간 절약으로 다양한 모델 수입예상 의약품의허가 , 특허 연계조항 적용이 협정 발효 후 3 년 이후로 연기됨에 따라 제도시행에 대비한 시간 확보 민감 품목 ... 지방을 원산지로 하는 상품임을 명시하는 제도 - EU의 경우 상당히 많은 지리적 표시 상품을 갖고 있으나 한국의 경우 거의 없 음4.4 한 -ASEAN FTA관세 - 2010년

  리포트 | 47페이지 | 5,000원 (15%↓) 4250원 | 등록일 2018.05.29

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  FTA가 특허법에 미치는 영향

  ..PAGE:233. 문제점국내 제네릭 의약품 입지 약화다국적 제약회사 Evergreenig전략특허-허가연계제도시행..PAGE:244. 결론부실한 후속특허실질적인 특허권 남용개량특허 요건 ... 의 대안 : 특허의 불인정 vs특허 인정하나 권리의 보호범위의 제한..PAGE:17특허-허가 연계제도..PAGE:18목차1. 특허-허가 연계제도2. Evergreening ... Strategy3. 문제점4. 소결론..PAGE:191. 특허 허가 연계제도제 18.9 조 中 제4항… , to rely on that information or on evidence

  리포트 | 35페이지 | 4,000원 | 등록일 2011.08.05

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  한미 FTA

  의 양자간 투자 협정에도 대부분 ISD를 포함하고 있다.○ 특허권 보호는 국내 경제의 혁신역량을 강화하기 위한 장치로 복제약-시판허가 연계의무 도입을 통해 현행 제도하에서 인정되고 있 ... 업자들의 독식구조에서 한미 FTA 체결에 따른 효과 미미- 반덤핑 개선조치에 따른 우려 : 우리 기업에 대한 별도 특혜가 사라짐- 제약업계는 신약 특허기간 연장으로 복제약 허가 지연 ... 는 의약품 특허품 침해에 대한 국내 사법적 구제를 보다 효과적으로 운용보건 의료서비스는 한국 정부에서 추후 규제권한을 행사 할 수 있고, 경제자유구역 내 외국계 영리병원 설립 허용

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.12.17

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  한국의 FTA 체결전략(기 체결 FTA 평가 및 향후 FTA 체결전략 제언)

  와 책임이의신청절차 조항이 생겨 약값 인상에 따른 피해가 예상된다.의약분야에서 정부는 2010년 12월 추가협상을 통해 ‘의약품 허가와 특허 연계제도’의 이행이무를 3년간 유예했다. 이 ... 기간에 국내 업체들의 특허를 장려할 계획이며, ‘의약품 허가-특허 연계제도’ 운영을 위한 특별지원팀을 가동해 관련 법력정비와 지원대책을 지속적으로 마련하겠다는 태도를 보여주 ... 달러로 인한 미국의 정치·경제 상황 변화로 3년간 표류하다가 2010년 12월에 추가 협상이 타결되었다. 이를 통해 모든 승용차 관세를 협정발효 후 4년 후 완전철폐, 의약품 허가

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.10.31

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  한미 FTA특허법에 미치는 영향

  . 검토Ⅱ. 특허-허가 연계제도와 에버그리닝 전략1. 특허-허가 연계제도2. 에버그리닝 전략 (Evergreening strategy)Ⅲ. 의약품의 강제실시권 요건 제한1. 강제실시 ... 에 대한 허가를 취소하는 방식으로 진행되고 있다.(4) 제도 도입 후의 변화특허-허가 연계제도가 도입된다면, 의약품 특허권자는 자신의 특허 목록을 식약청에 등재하게 된다. 그 후 ... 주게 된다. 식약청의 특허-허가 연계제도의 시행으로 다국적 제약회사들은 여러 후속특허들을 이용해 특허 기간을 연장하고, 제네릭 의약품의 출시에 대해 계속적인 침해 소송을 제기할 것

  리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.08.04

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  국내생명과학기업의 동향

  -. 일본 판매 허가 신청 완료램시마세계최초의 항체바이오시밀러바이오 시밀러의 경쟁력가격오리지널보다 10~25% 저렴연구개발비오리지널 의약품의 10분의 1 수준개발 기간과 성공률개발기간 ... 의약품의 특허만료2013년, 오리지날 바이오 의약품의 대대적인 특허만료는 바이오 시밀러 산업 시장 확대의 기회가 된다의약품 시장의 전망바이오 시밀러 시장은 빠른 속도로 성장하여 32 ... 물질과의 융합을 통해 개량한 바이오 의약품 특허가 인정 오리지널 대비 2~3배의 가격 한미약품, 한올바이오파마BT 선진국 대한민국세계 IT시장을 정복한 한국… BT에서도 빛을 보

  리포트 | 39페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.01.07

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