"KGMP" 검색결과 1-20 / 248건

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  KGMP에 대하여

  KGMP에 대하여 1. ... - KGMP 실시적격업소 평가 개시(1차 지정) 1989.12.31 - KGMP 실시적격업소 지정 완료기한 1990.11.24 보사부 예규 제589호 KGMP 개정-KGMP 실시업소 ... 복지부 고시 제1992-44호 KGMP 개정-KGMP의 소프트웨어 부분만 존속 ‘우수의약품 제조 및 품질관리기준’으로 명칭 변경 1994.7.18 약사법 시행규칙 제22조 KGMP-약사법

  리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2016.04.26

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  품질관리학(KGMP)

  우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP ; Korea Good Manufacturing Practice)은 1992년 5월 KGMP의 구조, 설비 부문을 “약국 및 의약품 등의 제조업

  리포트 | 18페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.03.30 | 수정일 2016.07.12

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  식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

  현재 각 산업분야별로 GMP 제도의 도입을 유도하고 있으며, 건강기능식품 GMP(GMP), 의약품 GMP(KGMP), 원료의약품 GMP(BGMP) 등 각종 GMP를 제정, 실시함으로써

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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  GMP제품표준서

  식-KGMP BY Pharm. 제 품 표 준 서 문 서 번 호 5 - 1 제? ... 서식-KGMP BY Pharm. 제 품 표 준 서 문 서 번 호 5 - 1 제? ... 서식-KGMP BY Pharm. 제 품 표 준 서 문 서 번 호 5 - 1 제?

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

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  한국콜마의 표준화전략

  1991. 04. 12 전의공장 준공 (KGMP 시설 기준) ?1994. 12. 28 CGMP(우수화장품 제조 및 품질관리 기준) 적합업체 선정 ? ... 2002. 07. 23 제약 공장, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합 승인 ?2009. 07. 로하스 인증 획득 ?2009. 05. 에코서트 인증 획득 ? ... 구분 GMP규정 근거 제정년도 완제의약품GMP 의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 약사법시행규칙 제 40조 별표4 1997.3 의료용구의GMP 의료용구 제조 및 품질관리기준 약사법

  리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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  GMP 제품표준서 레포트 A+자료입니다.

  서식 KGMP A4(210㎜×297㎜) 제 품 표 준 서 문 서 번 호 개정일자 플라빅스정75mg 개 정 번 호 0 페 이 지 4/31 3.2 효능 및 효과 1. ... 개정기록 개정번호 개정일자 페이지 개 정 사 유 작성자 검토자 승인자 제조 품질 서식 KGMP A4(210㎜×297㎜) 제 품 표 준 서 문 서 번 호 개정일자 플라빅스정75mg 개 ... 제조지시 기록서 3) 시험지시 기록서 4) LABEL □ 관리본 (관리번호 : ) □ 비관리본 구 분 작 성 자 검 토 자 승 인 자 제조관리책임자 품질관리책임자 일 자 성 명 서식 KGMP

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.10 | 수정일 2023.04.16

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  GMP실험_졔약용수 적격성 평가

  쓰임, 특성 기계를 새척하는 제약공정에도 쓰이고 원료약품 제조에도 사용된다 ④ 멸균 주사용수 :　주사용수를 멸균시켜 주사제를 만드는 부원료로 씀 (2) 정제수의 전도도 허용 기준 KGMP ... 책 임(Responsibility) 4.적격성 개요(Description of Qualification) (1) 정제수의 전도도 허용 기준 KGMP 기준 : 2인자 완료일자 완료일자

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  의약품 KGMP의 모식도이며 줄기세포를 다루는 생물학적제제 제조소이다. 색깔별로 Grade를 다르게 표기해서 오염에 대한 주의도를 나타낸 것이 특징적이다. ... 우리나라에서도 선진 제약산업으로 평가받을 수 있는 KGMP제도를 도입 및 제정하여 1984년부터 실시하고 있다. 1990년부터는 우수화장품 제조, 품질관리 기준(CGMP)를 제정하였고

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

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  한국산업기술시험원(주) 경영직 기술직 계약직 청년인턴 체험형 인턴면접 직무계획서 자기소개서작성성공패턴 자소서입력항목분석 지원동기작성요령

  ▶ KC▶ KCs▶ 벤처기업▶ 연구소등록▶ MFDS 의료기기▶ MFDS 업허가▶ 제조 · 수입 품목허가▶ KGMP · GIP▶ KS▶ INNO-BIZ▶ Main-Biz5)

  자기소개서 | 188페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.06.12

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  erp 도입 성공사례

  80” 매출 100억 돌파 83" 대웅 화학 설립 / 중앙연구소 설립 84” 대웅 재단 설립 85” Total MIS시대 돌입 / 윤영환 회장 취임 86” 우수의약품 제조관리기준(KGMP ... 신약 베아제 개발 89” 약국의보 관리프로그램(PMS)개발 90” 컴퓨터를 통한 의약건강정보 서비스 제공 500만불 수출의 탑 대통령상 91” 의료기 사업부 발족 92” 향남 제2KGMP

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.09

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  산업마케팅전략수립,임플란트

  제품특징 국제품질인증 (FDA,CE,IOS9001,KGMP)! 국내 가장 많은 임상 시술 Case 확보 ! 외국제품과 품w} ... Class-III 인증 (K011879) EU 품질인증 CE 획득 (CE0434) 국제표준화기구 품질경영시스템 인증 (ISO9001) 의료기기 제조 및 품질 관리기준 적합 인증서 인증 (KGMP

  리포트 | 40페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.09.12

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  상장사_바이오제약업종_구매담당자_최종합격 경력기술서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 경력직 채용에서 다수의 기업에 복수합격 했습니다.

  PFMEA) 진행 ; 제품 별 원자재의 대한 잠재적 고장영향 분석 진행 및 개선업무 진행 - 기타 ; 생산실 3정 5S / particle 측정 및 개선 진행 ; ISO 13485, KGMP

  자기소개서 | 2페이지 | 5,500원 | 등록일 2023.12.22

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  매출아이디어

  피임약 노원 발매 1984년 계열사 한미정밀화학(주) 설립(경기도 성남시 삼평동 371소재), 팔탄 GMP공장 신축(경기도 화성군 팔탄면 소재) 1986년 한미약품 연구센터설립, KGMP실시

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.19

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  건축설비 - Clean Room

  올바른 평가를 목적으로 하며, 무균동 물에 따른 규제 - KGLP(Korea Good Labotatory Practice: 우수 의약품 제조 관리기준)규제 3)약품공정 : 품질향상, KGMP

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.26

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  더바이오글로벌시장진입전략,더바이오환경분석

  국내시장에 멈추지 않고 세계로 뻗어나가고자 하는 많은 성장가능성 이 있는 기업이라 판단 여러나라 박람회를 통해 홍보 및 관련제품 시장조사 , 전략적인 신규바이어 발굴 노력 KFDA, KGMP

  리포트 | 22페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.09.12

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  삼양홀딩스 기업분석(바이오)

  건강과 생명에 직접적인 영향을 미치는 산업의 특성상 의약품 허가, 제조, 유통 등의 모든 과정이 엄격히 관리 및 통제되고 있으며, 약사법과 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  식품의 미생물 제어방법

  청정공기의 관리 -식품공장의 GMP에서는 100,000 class 이하로 관리 -의약품공장의 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 에서는 100,000class이하까지

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.05 | 수정일 2020.12.02

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  GMP-Computer System Validation

  ID 와 암호의 미승인 사용을 막고 미승인된 사용시도를 즉각적으로 차단할 수 있는 활동 및 기능 필요 Computer system validation 정의 02 KGMP 의약품 제조

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  동국제약 품질관리 경력직 합격자소서

  여러 회사 중에서 동국제약은 KGMP 3개의 공장과 신약개발 투자로 우수한 생산설비와 R&D 인프라를 갖추었습니다. 그래서 성장성과 수익성이 모두 높다고 판단했습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.12

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  4장 기준서 및 문서의 작성 관리 1)KGMP 4대 기준서 ( 2)~5) 포함) 기준서가 왜 필요한가?

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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