"GMP 업소관리" 검색결과 1-20 / 117건

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  GMP소개 및 GMP업소관리, 품질관리인 교육의 이해

  ) 제조관리 부서책임자 품질관리 부서책임자 GMP적용지정업소의 영업자는 품질관리인을 GMP 총괄책임자 로 선임하고, 그 하부에 독립된 제조관리부서책임자와 품질관리부서책임자를 두어야 ... 건강기능식품 GMP 지정업소의 준비 및 적용사례 * GMP지정 준비 및 적용 실무 1.건강기능식품 GMP의 이해 2.건강기능식품 GMP지정 준비 3.건강기능식품 GMP 적용 실무 * ... 육성 * 제정이유 우식품 GMP 적용추진 계획 □ 업소명 : ○○○ (주) (건강기능식품전문제조업허가일 : 200x.xx.xx) □ 품질관리인(GMP 총괄책임자) : ○○○ □

  리포트 | 58페이지 | 10,000원 | 등록일 2013.10.07

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  한국콜마의 표준화전략

  2011. 08. 26 국내 제2호 CGMP 적합업소 지정 (식품의약품안전청) ?2011. 07. 18 국내 제1호 CGMP 적합업소 지정 (식품의약품안전청) ? ... 제조 및 품질관리 기준(BGMP) - 2003.6 위생용품GMP 우수 위생용품 제조 및 품질관리 기준 식약청 예규 1990.4 화장품GMP 우수 화장품 제조 및 품질관리기준 식약청 ... 구분 GMP규정 근거 제정년도 완제의약품GMP 의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 약사법시행규칙 제 40조 별표4 1997.3 의료용구의GMP 의료용구 제조 및 품질관리기준 약사법

  리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  ⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야 ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 구체적인 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP

  시험자료 | 27페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.03.23

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  식품안전관리인증기준(HACCP)의 이론과 실제

  이 두 가지 요소(GMP와 SSOP)가 식품안전관리인증기준의 ‘선행요건 프로그램’에 해당한다. ... 가장 기본적인 위생관리는 음식을 조리할 주방건물의 위치, 구조, 조리기구의 재질 등에서 출발하게 되는데 이들 요소를 우수제조기준(GMP)이라 한다. ... 미국 식품의약품청(FDA)도 외식업소, 급식소, 식품소매점 등 식품취급업소에 대해 HACCP을 업소의 상황에 적합한 수준으로 변경하여 위생관리에 활용할 것을 권고하고 있다.

  방송통신대 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.17

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  식품표시제도의 목적과 기능을 설명하시오

  한국은 원자재의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 충분한 조직적 관리 하에 의약품을 생산하는 체제를 확립하기 위하여 필요요건을 규정한 것이 GMP ... 우수 의약품의 제조 및 품질관리를 위하여 준수해야 할 사항을 말한다. ... 사용되는 방법에 대한 법적 요건을 GMP라고 정의한다.

  방송통신대 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.15

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  건강기능식품 및 일반식품 표시사항 매뉴얼

  식품이 력추적관리를 위해 부여한 번호 ( 유통기한 또는 제조일자 또는 식별단 위 ( 로트 ) 번호 포함 ) [GMP 인증 표시 ] : 우수건강기능식품제조기준 (GM P) 적용지정업소의 ... 제품에는 G MP 적용업소 라는 문구 또는 우 수건강기능식품제조기준 (GMP) 적용지정업소임을 나타내는 도 안을 표시할 수 있음 . ※ 도안의 크기 비율 : 가로 : 세로 = 1 ... 높은 처방비 순으로 표시 요 다만 , 당류 함유가 적은 캡슐 , 정제 , 환 , 분말 형태 의 건강기능식품은 제외 . [ 건강기능식품 이력추적관리 표시 ] : 건강기능식품 이력추적관리

  리포트 | 35페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.13

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  매출아이디어

  장점으로는 첫째 손쉽게 탈모를 관리할 수 있다. 둘째 헤어에센스 성분이 포함되었기 때문에 탈모방지외에도 머릿결에 좋습니다. ... 임성기 약국’으로 시작 1973년 '한미약품공업주식회사'설립 1982년 좌약식 피임약 노원 발매 1984년 계열사 한미정밀화학(주) 설립(경기도 성남시 삼평동 371소재), 팔탄 GMP공장 ... 신축(경기도 화성군 팔탄면 소재) 1986년 한미약품 연구센터설립, KGMP실시 적격업소 판정 1988년 주식을 증권거래소에 상장 1993년 방이동 본사사옥 완공 1990년 SBS

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.19

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  공급업체 평가관리 표준작업지침서

  업체 설문/점검표 3.1 작업소/시설관리 질문내용 질문답변 첨부유무 Yes No N/A 제형별 작업소는 각각 구획되어 있는가? ... 심사 팀의 자격은 평가 수행 전에 GMP위원회의 승인을 받아야 한다. 6. ... ____배치 생산 A total of ______________ batch production in year _______ 기준 (Basis of Quality System) □ GMP

  리포트 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

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  국제공통기술문서(CTD)개념 이해 및 모듈 3 작성방법

  공정관리 3.2.S.2.4 주요공정 및 중간체 관리 .2.P.4. ... 물리적 특성 ) 20 CTD 구성 ( 제 3 부 - 원료의약품 ) 3.2.S.2 제조 제조 및 시험에 관한 모든 사업소 및 시설에 해당하는 제조원의 명칭 , 주소 , 책임범위 및 수탁업소를 ... .1.1 명칭 원료의약품의 명칭에 대한 정보 기재 ( 국제일반명칭 INN, 공정서 수재명 , 화학명 , CAS 등록번호 기재 EU 등록 시 원료는 EDQM 등록 원료만 사용가능 (EU-GMP

  리포트 | 29페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.10.22

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  [식품위생, 한눈에 들어오는 깔끔한 정리] HACCP 핵심정리

  , 냉동설비 및 용수, 보관, 검사, 회수관리 - 표준위생관리기준 (SSOP : Sanitation Standard Operation Procedure) - 우수제조기준 (GMP : ... HACCP 지정과 사후 관리 1) HACCP의 지정 - 지정받고자 하는 업체 : 적용하고자하는 식품 및 영업장 특성에 맞는 HACCP 관리계획을 수립하여 HACCP 적용업소 지정신청서를 ... 자체적으로 마련한 HACCP 적용기준의 적정성 및 타당성 심의 - 현장평가에서 적합 판정 → HACCP 적용 업소

  시험자료 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.02

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  [식품의약품안전처] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장

  영업허가사항[GMP 지정 유ㆍ무] 영 업 소 명 계 인 영업허가번호 제 호 영업허가일자 년 월 일 영업소재지 본 사 전화번호 공 장 전화번호 대표자 성 명 한 자 주민등록번호 - 주 ... 업소의 규모 공장규모 종업원수 ① 대지면적 ㎡ ④ 총원 명 ② 건물면적 ㎡ ⑤ 본사 명 ③ 영업장면적 소계 ㎡ - 원료처리실 ㎡ ⑥ 공장 사무직 명 - 제조실 ㎡ 판매직 명 - 포장실 ... ㎡ 생산직 명 - 품질관리실 ㎡ 기타 명 - 기타 ㎡ 건물소유구분 자가ㆍ임대(보증금 원, 월세 원) 4.

  서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  (푸드마케팅 3학년) 1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오(10점).

  식품이력추적관리 표지도표는 제품 및 업소 현판 등의 크기, 포장 재질, 디자인 등을 고려하여 색상 및 크기를 조정할 수 있으나, 디자인은 1호와 같아야 한다. ... GMP 마크 (3) 각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는 사항 2) 고령친화식품 (1) 영양성분표시 (2) 품질인증마크 - HACCP (3) 각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는 ... 식단형 식사관리식품이라 함은 영양성분 섭취관리가 필요한 만성질환자 등이 가정에서 편리하게 식사관리를 할 수 있도록 질환별 영양요구에 적합하게 제조된 것으로서, 조리된 식품이거나 조리된

  방송통신대 | 13페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.04.01

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  (환경친화형농업) 병충해종합관리(IPM)의 이론과 실제에 대해 설명하시오

  식품류의 인증마크는 과 같으며 제품 및 업소 현판 등의 크기, 포장 재질, 디자인 등을 고려하여 색상 및 크기를 조정할 수 있다(김지응 외, 2014). 그림1. ... 위하여 Pillsbury사, 미육군 NATICK연구소와 공동으로 HACCP를 실시한 것이 최초이며, 이 방식은 1973년 미국 FDA에 의해 저산성 통조림 식품의 GMP에 도입되었으며 ... 관리하기 위한 중요관리점을 효율적으로 관리하는 것이 HACCP이라고 정의할 수 있다. Ⅲ.

  방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.23

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  ‘의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서’ - 2017. 12. 29 발간 [의료기기법 제31조의5 (의료기기 이물 발견 보고 등)] ① 의료기기취급자는 의료기기 내부나 용기 또는 ... 수입업소 대표자/명칭을 변경허가/신고하지 않고 변경한 경우(경미한 변경 사항 포함) 바. ... 임대업자 업무정지 1개월 업무정지 3개월 업무정지 6개월 수리업소/영업소 폐쇄 - 의료기관의 환자통보 의무 : 식약처장.

  시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  HACCP 및 실습 핵심정리노트

  예방적 위생관리제도 밖에 없다는 결론을 내림 -특히 병원미생물에 대한 대책을 목표로 개발 -우수제조기준(GMP),표준위생관리기준(SSOP)이 4시간 이내 섭취 완료 -배식 30. ... ·내부검증 :사내에서 자체적으로 검증원을 구성하여 실시하는 검증 ·외부검증 :정부 또는 적격한 제3자가 검증을 실시하는 경우로 식품의약품안전처에서 HACCP 적용업소에 대해 연 1회 ... 위한 중요관리점을 결정하여 자율적(과정에 대한 위생은 누가 시키지 않고 업체 스스로 함)이며 체계적이고 효율적인 관리로 품질의 안전성을 확보하기 위한 과학적인 위생관리체계임 1-2

  시험자료 | 32페이지 | 5,500원 | 등록일 2020.07.08 | 수정일 2020.09.22

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  GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

  ⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야 ... B:품질경영⓸A:일탈관리 , B:위험관리→⓶3.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ?

  시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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  GMP 자료조사.

  및 공장실사 GMP 적격업소 판정 4.KGMP의 1) 인위적 과오의 최소화, 2) 오염,품질 변화 방지, 3) 고도의 품질보증 체계의 확립에 대한 구조설비 측면과 조직관리 측면에서 ... 9 GMP 교육 KGMP 일반 실무과정 kGMP Regulations 10 GMP 시스템설계 /Documentation 4대 기준서 작성 1)제조관리 기준서 2)제조위생관리 기준서 ... 3)보관관리 기준서 4)품질관리 기준서 11 GMP 시스템 실행 최초 3로트 제조 및 품질관리 기록 확보 12 KGMP 평가 신청 KGMP 평가 신청 자료수집 및 작성 13 문서심사

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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  건강기능식품 현황, 문제점, 발전방안

  ) 인증 표시 ◆ 식품의약품안전처에서는 우수건강기능식품제조기준 및 품질관리기준을 준수하는 건강기능식품제조업소를 GMP 적용업소로 지정하고 있음. ... 준수하는 업소는 GMP 인증 표시를 사용 할 수 있도록 한다. ◆ GMP 지정 업체에서는 원료를 구입할 때 적합한 원료가 입고되었는지 여부를 검사해 사용하고, 제품을 생산할 때에는 ... 『우수건강기능식품 제조기준(Good Manufacturing Practice, GMP)』은 건강기능식품의 품질을 보증하기 위한 제조 및 품질관리기준으로 지정한 제조 및 품질관리기준을

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2018.02.11

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  KGMP에 대하여

  GMP가 [별표 1]로 규정 ⑤ 원료의약품 GMP의 시행 의약품 제조업소는 완제의약품뿐만 아니라 원료의약품도 GMP를 시행하도록 의무화되어 GMP 적격업소가 아닌 제약회사는 존재할 ... 제조업소 KGM북스 ... KGMP 실시적격업소 지정 완료기한 1990.11.24 보사부 예규 제589호 KGMP 개정-KGMP 실시업소 우대조치(4개항) 추가 1991.12.31 - KGMP 실시적격업소 지정

  리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2016.04.26

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  WTO, FTA, GMP에 대하여

  어쩌면 이러한 ‘GMP인증’을 받은 제품이나 업소는 ‘믿고 구매하여도 안전하다.’는 것을 암묵적으로 제시하고 있는 것이기도 하다. 3. ... GMP는 건강기능식품에 관한 법률에 따라 관련 제조업을 위한 시설기준 및 영업자 준수사항 이외에 별도로 4대 기준서를 통해 총괄적 품질관리시스템에 대해 인증을 받는다. ... GMP는 'Good Manufacturing Practice‘의 약자로 우수 건강기능식품 제조 및 품질 관리기준을 말한다. 한마디로 말해 우수 건강기능식품 제조 기준이다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.10.26 | 수정일 2017.10.27

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