"GMP" 검색결과 161-180 / 2,070건

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  바이오제약 업계 용어 정리, 트렌드/이슈 정리집

  #최근은 케미칼고객은 의사, 약사-제약이 먹을 부분은 상당함. 국내 200개의 제약바이오회사 중에서도 바이오산업을 하는 회사, oncology쪽 항암쪽: 종양에 물리적인 거리까지 접근해서 악성종양세포만을 선택적으로 죽일 수 있는 기술들을 활용하는 분야쪽ex) 작은 캡슐..

  자기소개서 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.08.10

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  미국 FTA와 제약 산업

  국내 주요 제약사 2010 년 매출액 ( 단위 : 억 원 ) 미국 FDA 등 대부분의 국가에서 의약품의 수입허가 시 GMP 또는 이에 준하는 규정 (EU-GMP 등 ) 에 따른 제조 ... 및 관리를 필수적으로 요구 국내 제약업체의 현황 #2 품목별 GMP 선진화 시행 Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 새로운 GMP ... 기준으로 공정을 개선할 경우 , 최소한 200~300 억 원의 비용이 소요될 것으로 예상 최근 국내 제약 업체의 위축으로 인한 전략 - 글로벌 시장 진출 GMP 선진화 방안은 제약

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

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  약과건강 중간, 기말 족보(2020)

  제도적 제약: 규제 산업이기 떄문에 GMP라는 시스템(식약처에서 관리)을 가지고 있는 시설에서만 제약 4. 품질에 대한 요구수준: 항상 일정한 품질을 유지해야함 5. ... GMP, 차세대까지 책임 →동물실험을 통해 확인, 생식독성 확인, 투여로 인해 2세까지 문제가 생기면 의약품이 책임을 져야함 *신약개발과정 새로운 화합물: 유기화학(탄소O), 분자변형

  시험자료 | 26페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.03

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  의료기기 UDI 관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 품질지침서 문서번호 개정번호 UDI 관리 페이지 1/6 - 목 차 - 1. 목적 2. 적용 범위 3. 용어의 정의 4. 책임과 권한 5. 업무 절차 6. 관련 양식 및 기록 7. 기록 및 보관 본 문서는 승인일..

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  의료기기 시정 및 예방조치

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  설계관리 회의록

  설계관리 회의록 결 재 작 성 검 토 승 인 회의일자 회의시간 제 목 회의 참석자 부서 성명 서명 부서 성명 서명 양식번호 : 2)

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  질소가스 저장시스템 및 분배시스템 적격성평가

  시험절차 6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인 EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture ... 시험절차 6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인 EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture ... GMP 질소가스 저장시스템 및 분배 시스템 적격성평가 1 2 Contents 시험절차 시험결과 시험항목 및 허용기준 3 질소가스 저장시스템 및 분배 시스템 적격성평가 4 시험항목 허용기준

  리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.22

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  미생물 교육 및 실습자료, 식중독균 교육자료

  enterotoxin : 위장독 ) 생성 , 내열성 독소 (100℃ 30 분이상 ), 예방방법 : 사람 , 동물의 화농수 , 콧물 , 피부 등 , 시간 / 온도관리 ( 조리후 ), 개인위생 , GMP

  리포트 | 77페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.31

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  비아그라 용도특허 고찰 산업재산권학 A+ 과제

  Smooth muscle 내 cGMP의 역할 음경 평활근 내 cGMP수준이 상승하여 Ca2+농도가 낮아지면 Ca2+와 결합한 칼모듈린의 양이 적어진다. ... 분비로 인해 이루어지는 현상이며, 성적 자극이 사라지면 PDE-5 효소가 몸에서 분비되어 cGMP를 분해한다. ... 하는 기술적 과제는 발기성 기능장해의 치료에 유용한 경구 투여용 제약 조성물을 제공하는 것으로, 본 발명의 화합물은 시클릭 구아노신 3',5'-모노포스페이트 포스포디에스터라제 (cGMP

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.09

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  에스텍파마의 ERP 성공사례분석

  미국 식품의약국(FDA)이 제정한 cGMP, 유럽 의약품청(EMA)에서 제정한 EUGMP 등이 대표적이며, 우리나라에서도 1995년부터 의약품 개발에 GMP 준수를 의무화하고 있다. ... 일반적인 제조기업과 달리 의약기업의 IT 시스템은 글로벌 진출을 고려해 다양한 GMP를 만족시키야 하므로, ERP 도입 시 성능이나 확장성 외에도 GMP 준수 여부를 고려하게 된다. ... GMP는 국제기관이나 각 국가기관이 제정한 우수 의약품 제조·관리 기준이다.

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.30

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  부적합품 관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질절차서 문서번호 부적합품의 관리 페이지..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  개인별 이력카드

  성명 입사일자 부서/직위 학력 경력 최종학력 전공 자격 회사명 부서/업무 기간 교육 / 훈련 이력 구분 교육일자 교육/훈련명 교육시간 교육장소 비고 사내 자격 현황 자격종류 부여근거 평가방법 부여일자 승인자 비고 첨부문서: 개인별 이력카드

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  세척 밸리데이션

  투명한 액 pH 시험 5.0~7.0 총유기탄소 시험 500ppb 이하 전도도 20℃±1(≦1.1㎲/㎝)~ 25℃±1(≦1.3㎲/㎝) 미생물 시험 10CFU/100mL 이하 - EU GMP

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04

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  SK바이오사이언스 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

  22 gmp가 무엇인가요? 23 벨리데이션에 대해 아는지? 24 입사 후 어떤 일을 하고 싶은지? 25 사용해 본 기기는 무엇이 있나요? 26 배양이나 정제 경험있는지?

  자기소개서 | 5페이지 | 19,900원 | 등록일 2021.12.17

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  파란하늘 빨간지구 독후감

  ? 파란하늘 빨간지구 ? 본문 지구는 인류를 포함한 생명체들이 살아가기에 적합한 환경이 먼저 조성되어야 그곳에서 생명체가 살 수 있다고 한다. 하지만 지구가 겪어온 과정을 보면 ‘남세균’처럼 생명체가 직접 적합한 환경을 만들어내기도 한다. 즉, 생명체와 환경이 더불어 ..

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.03.03

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  [A+] 국민대학교 글쓰기 중간고사

  전기차 전용 플랫폼(E-GMP)에는 대용량 배터리를 탑재하여 주행거리 문제를 해결하였고 내연기관 차량에 맞게 설계된 플랫폼 대신 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)를 적용함으로 엔진과 ... 우리가 현대차의 펀더멘털에 주목해야할 이유는 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)에 있다. ... 더불어 “E-GMP 기반의 전용 전기차 모델인 아이오닉5는 3월 말 유럽부터 출시된다”고 알렸다.

  시험자료 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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  휴온스 원부자재 시험 및 품질관리 경력직 합격자소서

  이처럼 GMP 문서를 개정하고 검토한 경험으로 팀에 빠르게 적응할 수 있습니다. 5. ... 이후, GMP와 제약 산업의 동향을 끊임없이 공부하여 누구보다 앞서가는 사람이 되겠습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.12

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  직무위임전결

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 품질지침서 문서번호 개정번호 직무 위임전결 페이지 1/4 - 목 차 - 1. 목 적 2. 적용범위 3. 관련규격 4. 용어의 정의 5. 업무지침 본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함. 성 명 부 서 일 자 서 ..

  서식 | 2페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  FRET의 원리 및 응용

  단백질(PKG)이 cGMP와 결합 후 입체구조가 변화하는 모습을 추적한다. ... 결합된 cGMP가 없으면 2개의 형광단백질이 에너지 전달이 일어나기에 너무 멀리 떨어져 있다. ... 따라서 440nm 빛에 의해 ECFP가 흥분되면 480nm 빛이 방출된다. cGMP가 결합함으써 PKG의 입체구조가 변화하여 2개의 형광단백질이 FRET가 일어날 수 있을 만큼 충분히

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.21

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  블루오션 전략

  위한 GMP기준의 변경 및 2007년 및 2010년에 실시되는 품목별 GMP 허가와 더불어 제약산업 생산현장에서의 생존 문제가 된다.GMP에서는 실수가 없다. ... 수준의 선진고도화둘째, GMP 교육의 의무화와 내실화셋째, 품질경영체제 확립넷째, 산˙학˙연˙관간 공조 및 역할 분담따라서 제품의 품질경쟁력과 GMP 수준향상은 cGMP 상호인증을 ... 수준으로 재고하여 제약산업의 경쟁력을 강화하고 발전하기 위한 전략으로 ‘일류 제약산업 국가 건설’의 장기적인 목표를 실현시키기 위하여 다음과 같은 중기 목표를 설정하였다.첫째, GMP

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.13

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