MDCG 2019_5_legacy_devices_registration_eudamed_국문번역

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"MDCG 2019_5_legacy_devices_registration_eudamed_국문번역"에 대한 내용입니다.

본문내용

MDCG 2019-5
EUDAMED에 레거시 기기의 등록
(Registration of legacy devices in EUDAMED)

2019 년 4 월

이 문서는 규정(EU) 2017/745의 103조에 따라 설립된 의료기기 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받았습니다. MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽 위원회의 대표가 의장직을 맡고 있습니다.
이 문서는 유럽 위원회 문서가 아니며 유럽 위원회의 공식 입장을 반영하는 것으로 간주될 수 없습니다. 이 문서에 표현된 모든 견해는 법적 구속력이 없으며 유럽 연합 사법 재판소만이 유럽 연합 법률에 대한 구속력 있는 해석을 제공할 수 있습니다.

참고 자료

Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance
(https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)

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