"의료기기법" 검색결과 1-20 / 1,345건

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  의료기기마케팅기법 ) 의료기기 또는 의료산업와 관련된 기업, 제품, 서비스 중 하나를 선택하여 현재 활용되고 있는 마케팅전략 2개 이상을 서술한 후 향후 발전방안을 작성

  의료기기마케팅기법 의료기기마케팅기법 의료기기 또는 의료산업와 관련된 기업, 제품, 서비스 중 하나를 선택하여 현재 활용되고 있는 마케팅전략 2개 이상을 서술한 후 향후 발전방안을 작성 ... 예를 들어 ipl 피부트러블 치료기의 경우에는 의료용 장비로써 전국의 피부과를 목표시장으로 한 제품이고, 비 절개 모발 이식기 장비는 탈모치료를 하는 병원들을 목표 시장으로 한 제품이다 ... 그러나 국내에서 의료 기기 회사에 마케팅을 담당한 전문가들조차도 의료 기기 마케팅과 관련한 체계적인 교육을 받지 못했을 만큼 대한민국의 의료기기산업은 척박한 현실이다.

  리포트 | 10페이지 | 5,500원 (5%↓) 5225원 | 등록일 2019.06.21 | 수정일 2019.09.14

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  의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제

  의료기기법? ... 의료기기산업법?과 ?체외진단의료기기법?의 시행과 함께 정부는 범부처(과기정통?산업?복지부? ... 의료기기 산업?정책 현황과 향후 과제 코로나19를 계기로 우리나라의 우수한 진단검사방법이 주목받은 바 있고, ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?과 ?체외진단의료기기법?

  리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.08.03

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  NaCl 수용액을 이용한 금나노입자 응축관찰 실험 레포트

  Nacl 수용액을 이용한 금나노입자 (AuNP) 응축 관찰 Materials Microtubes NaCl (solid) 증류수(D.W) Weighing boat Analytical Balance Beaker Volumetric Cylinders Micropipettes..

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.13 | 수정일 2022.05.20

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  [식품의약품안전처] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서

  조 건: 「의료기기법」 제43조 및 같은 법 시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의5 서식] 제 호 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서 1. 기관명: 2. 대표자: 3. 소재지: 4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서

  조 건: 「의료기기법」 제43조 및 같은 법 시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의5 서식] 제 호 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서 1. 기관명: 2. 대표자: 3. 소재지: 4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고증

  수리대상 의료기기의 유형 : 「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제2항에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제34호서식] 제 호 의료기기 수리업 신고증 1. 업소의 명칭 : 2. 업소의 소재지 : 3. 대표자 : 4. 생년월일 : 5.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 수리업 신고증

  수리대상 의료기기의 유형 : 「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제2항에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제34호서식] 제 호 의료기기 수리업 신고증 1. 업소의 명칭 : 2. 업소의 소재지 : 3. 대표자 : 4. 생년월일 : 5.

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  [식품의약품안전처] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

  「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 ... 제1호 외의 의료기기의 경우: 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항 각 호에 따른 다음 각 목의 서류 가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류. 나. ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

  「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 ... 제1호 외의 의료기기의 경우: 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항 각 호에 따른 다음 각 목의 서류 가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류. 나. ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서 보고인 명칭 성명 소재지 임상시험계획의 제목 임상시험계획 승인번호 승인일자 임상시험용 의료기기 제품명 ... 년 월 일 보고인 (서명 또는 인) 담당자 성명 담당자 전화번호 식품의약품안전처장 귀하 첨부서류 「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의 안전성평가와 ... 및 모델명) 분류번호(등급) 실시기관 명칭 전화번호 소재지 참여피험자 수 기관별 참여피험자 수 기관별 완료피험자 수 기관별 전년대비 피험자의 증감현황 기관별 완료 예정일 비 고 「의료기기법

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서 보고인 명칭 성명 소재지 임상시험계획의 제목 임상시험계획 승인번호 승인일자 임상시험용 의료기기 제품명 ... 년 월 일 보고인 (서명 또는 인) 담당자 성명 담당자 전화번호 식품의약품안전처장 귀하 첨부서류 「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의 안전성평가와 ... 및 모델명) 분류번호(등급) 실시기관 명칭 전화번호 소재지 참여피험자 수 기관별 참여피험자 수 기관별 완료피험자 수 기관별 전년대비 피험자의 증감현황 기관별 완료 예정일 비 고 「의료기기법

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

  수입하는 의료기기의 제조소에 대하여 「의료기기법」 제15조제4항에 따른 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 서류 3. ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류. ... 조건부 수입인증신청의 경우 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류.

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

  수입하는 의료기기의 제조소에 대하여 「의료기기법」 제15조제4항에 따른 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 서류 3. ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류. ... 조건부 수입인증신청의 경우 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류.

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  [식품의약품안전처] 의료기기광고 자율심의기구 신고서

  의료기기 기관ㆍ단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제1항) 의료기기 제조업자ㆍ수입업자ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의3서식] 의료기기광고 자율심의기구 신고서 ※ 색상이 어두운 난은 신고인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. ... 소비자단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제2항) 「소비자기본법」 제29조에 따른 공정거래위원회 등록 단체 여부 단체 설립 목적 및 업무 범위에 의료기기 또는 광고 관련 내용이

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기광고 자율심의기구 신고서

  의료기기 기관ㆍ단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제1항) 의료기기 제조업자ㆍ수입업자ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의3서식] 의료기기광고 자율심의기구 신고서 ※ 색상이 어두운 난은 신고인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. ... 소비자단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제2항) 「소비자기본법」 제29조에 따른 공정거래위원회 등록 단체 여부 단체 설립 목적 및 업무 범위에 의료기기 또는 광고 관련 내용이

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  [식품의약품안전처] 소비자의료기기감시원증

  명: 생년월일: 위촉기간: 위 사람은 「의료기기법」 제40조의2에 따라 소비자의료기기감시원임을 증명합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의3서식] (앞 쪽) 제 호 소비자의료기기감시원증 사 진 3㎝×4㎝ (모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것) 성 명 지방식품의약품안전청장 ... 의료기기법에서 정하는 업무를 할 때에는 이 증서를 제시하여야 합니다. 2. 이 증은 다른 사람에게 대여 또는 양도할 수 없습니다. 3.

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  [보건복지부] 소비자의료기기감시원증

  명: 생년월일: 위촉기간: 위 사람은 「의료기기법」 제40조의2에 따라 소비자의료기기감시원임을 증명합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의3서식] (앞 쪽) 제 호 소비자의료기기감시원증 사 진 3㎝×4㎝ (모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것) 성 명 지방식품의약품안전청장 ... 의료기기법에서 정하는 업무를 할 때에는 이 증서를 제시하여야 합니다. 2. 이 증은 다른 사람에게 대여 또는 양도할 수 없습니다. 3.

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제5호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다. ... 「체외진단의료기기법」 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 자료. ... 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 본문에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료 나.

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  [식품의약품안전처] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의2서식] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서 소비자 의료기기감시원 ① 소속(단체명) ② 성 명 ③ 생년월일 ④ 전화번호 ⑤ ... 주 소 ⑥ 출입 기간 년 월 일 부터 년 월 일 까지 ⑦ 출입 업소 ⑧ 직무수행범위 「의료기기법」 제40조의2제7항, 같은 법 시행규칙 제59조의2제5항에 따라 위의 소비자의료기기감시원이 ... 의료기기 판매(임대)업자의 영업소에 단독으로 출입하는 것을 승인합니다.

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  [보건복지부] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의2서식] 소비자의료기기감시원의 판매(임대)업소 단독 출입 승인서 소비자 의료기기감시원 ① 소속(단체명) ② 성 명 ③ 생년월일 ④ 전화번호 ⑤ ... 주 소 ⑥ 출입 기간 년 월 일 부터 년 월 일 까지 ⑦ 출입 업소 ⑧ 직무수행범위 「의료기기법」 제40조의2제7항, 같은 법 시행규칙 제59조의2제5항에 따라 위의 소비자의료기기감시원이 ... 의료기기 판매(임대)업자의 영업소에 단독으로 출입하는 것을 승인합니다.

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