"GMP양식" 검색결과 1-20 / 228건

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  GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼--------------------------------------------------------------------------------------------- (주) QA팀문서번호페이지적격성평가 계획서(..

  서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 GMP와 ISO에서 PMS 조사를 요구하고 있습니다. 이 양식은 WHO 가이드라인에 맞추에 제작된 PMS 양식으로 이 양식을 이용하면 FDA, WHO, ISO 등의 PMS를 적합하게 진행할 수 있습니다,

  전, 후)3. 고객 만족도 평가 결과4. 고객불만 보고 검토 결과5. 부작용 보고 검토 결과6. FSCA 검토 결과7. 현장 안전고지8. NRAS를 위한 시판 후 정보 교환보고양식 ... 보고서7. 현장 안전고지 양식8. NRAS를 위한 시판 후 정보교환 보고 양식1. Lot 시험 결과 요약 보고서1. Lot 정보구분내용시험 요청일시험 일자제품명등록번호유효기간Lot ... /액세서리(로트번호/유효기간):6. 사용 버전 지침:6. FSCA 조치 보고서■ 현장 안전 시정조치(FSCA) 보고서 양식4. FSCA 설명0. FSCA의 배경 정보 및 이유:2. 조치

  서식 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  QMS에서는 밸리데이션 이전에 URS(사용자 요구 규격서)를 요구합니다. 이 양식은 URS의 기본 틀로서, 이 양식을 이용하여 URS를 작성하고 설비업체에 요구하면, 설비를 더 완전하게 제작할 수 있으며, GMP, ISO, FDA 등의 요구사항을 충족시킬 수 있습니다.

  User Requirement Specification(URS)For자동조립기(주)제 목TitleAuto assembly machine사용자 요구 규격서구분Classification■ New□ Change□Periodical■ User requirement specif..

  서식 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  GMP 란 무엇인가 ?GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) G ood M anufacturing P ractice 좋은 것이라는 뜻 Manufacture ... 는 손으로 만든다는 뜻 연습 , 실행 , 업무 , 실천 이라는 뜻 품질을 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 해야하는지 그 최소한의 기준을 정하는 것GMP 정의 품질 ... Ware Soft Ware 非 GMP : 품질확인 / 완제품의 품질시험 실시GMP 의 필요성 의약품은 질병의 진단 , 치료 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 인간의 생명과 건강

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  설계관리 회의록

  설계관리 회의록결재작 성검 토승 인회의일자회의시간제 목회의 참석자부서성명서명부서성명서명양식번호 : 2)

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  서명등록대장

  에 두 줄로 그어 표기하고, 비고란에 폐기일자와 폐기사유를 기재함.** 서명을 수정/변경하는 경우 기존 서명에 두 줄로 그어 폐기하고, 비고란에 일자와 사유를 기재 한 후 신규로 서명을 등록함.작 성검 토승 인///양식번호:

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  ) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate 2. 어떤 자료를 제출해야 하 ... 해야 하는가 ?제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  코리아나화장품 공무기술직 고품격 자기소개서

  코리아나 화장품(주)공무기술직 설비관리 및 유지보수 직무자기소개서 (당사 자사양식)(제조업 전기설비관리 경험참조)■ 목차1. 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비 ... 점검 및 관리 업무소개2. 자기소개서2.1 성격2.2 업무경력2.3 지원동기2.4 가치관1. 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비점검 및 관리 업무소개코리아나화장품 ... SOP(표준작업절차서)를 작성하여 주기적으로 제,개정 관리하여야 합니다.다섯째, 일반적인 화장품GMP에서 계측장비 대상은 차압계, 온습도계, 유량계, 압력계, 마이크로저울, 풍속계

  자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.15

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  독일의 현대건축가

  Architekten 2. GMP (GERKAN, MARG PARTNER) 3. Sauerbruch Hutton독일의 건축 Ⅰ. 서론02 03 01 독일의 건축 독일의 현대건축 ... 가 01 고전과 현대양식의 조화 유럽의 다른 나라들과 마찬가지로 많은 고전 양식의 성당과 왕궁 등의 건축을 볼 수 있으며 곳곳에 현대 건축물들이 조화를 이루고 있는 모습을 쉽게 발견 ... 할 수 있다 . 슈파이어 대성당 상수시 궁전02 03 01 독일의 건축 독일의 현대건축가 01 고전과 현대양식의 조화 유럽의 다른 나라들과 마찬가지로 많은 고전 양식의 성당과 왕궁 등

  리포트 | 30페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.12.14

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  방충.방서관리대장

  방충 · 방서 관리대장( ( )년 ( )월작 성검 토승 인일 자점검 항목12345*************415161718192021222324252627282930311. 출입문과 창문은 닫혀 있는지 여부2. 포충등은 켜져 있는지 여부3. 에어커튼은 정상적으로 작동되는..

  서식 | 1페이지 | 700원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

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  조리방법,미식 레포트, 수업자료

  을 많이 사용한다 . # 대표적인 한식 발효식품 # 대표적인 양식 발효식품Part. 8 감칠맛 이란 ? 감칠맛의 종류 핵산계 구아닌산 GMP - 표고버섯 이노신산 IMP - 멸치 ... # 감칠맛을 증폭하는 방법 아미노산계 글루탐삼 MSG / 다시마 , 소고기 감칠맛의 종류인 “ 글루탐산 MSG ”,” 구아닌산 GMP ”, “ 이노신산 IMP ” 동시에 사용 ... 조미료 : 액상 발효 조미료 “MSG( 글루탐산 )”, “IMP( 이노신산 )”, “GMP( 구아닐산 )” 을 모두 첨가해서 만들어진 “ 복합조미료 ”. 사탕수수를 발효를 통해

  리포트 | 17페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.01.29

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  HyperGEREF _Toc164437584 \h 11목적 (Purpose)본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP공장에서 품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련 ... 하고, 자원을 적절히 확보/배분하여 주기적으로 이행 상태를 평가하고 적절한 조치를 취하여 GMP 준수사항이 지켜지고 있음을 확신하기 위함이다.적용범위 (Scope)이 규정은 ㈜oo제약 ... 의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  GMP 실험 Clean bench 운전 적격성 평가(풍속 풍향) / Clean bench 운전 적격성 평가( 부유균, 낙하균, 표면균 측정)

  , 무균이나 smoke fluid를 가열, 증발시켜 노즐에서 분출하는 방식이므로 화상의 위험이 있다.▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification ... 에는 1000L이상의 공기를 샘플링하고 그 밖의 측정에는 상기 공중 부유균 측정기를 사용하여 최소 50L 이상의 공기를 샘플링한다▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서 ... % m/s (0.36~0.54 m/s)이라는 GMP기준에서 벗어난 측정치를 보이며 평균(0.32)치 또한 낮은 값이 측정되었다. 이는 측정기기를 Clean bench의 바닥과 너무

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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  24년 롯데GS화학 생산지원직 신입 자기소개서

  , 산업기사학교 출결 중요. (출결이 안좋다면 타당한 이유를 무조건 준비해야함)■ 목차1. 자기소개서 (자사양식)1.1 롯데지에스화학 입사 후 회사에 기여할 수 있는 사항을 본인 ... 역할, 다른 팀원들의 역할, 의결 조율과정, 결과 등)1. 자기소개서 (자사양식)1.1 롯데지에스화학 입사 후 회사에 기여할 수 있는 사항을 본인의 경험, 강점 등 구체적인 근거 ... 라고 생각합니다. 입사 후 정직의 가치를 통해 업무를 올바르게 처리하는 과정을 밟아 가면 뚜렷한 성과는 자연스레 따라오기 때문입니다.특히 GMP 공장에서 1여년간 생산설비 관리

  자기소개서 | 5페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.02.24

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  식품안전관리인증기준(HACCP)의 이론과 실제

  의 재질 등에서 출발하게 되는데 이들 요소를 우수제조기준(GMP)이라 한다. 그 다음으로 전반적 위생 운영절차인 표준위생관리(SSOP)이 필요하다. SSOP에는 영업장 청소, 소독절차 ... , 종업원의 건강, 개인위생, 교차오염방지, 제조설비 및 냉장냉동 설비, 물, 운반 등에 대한 위생관리절차 등이 포함된다. 이 두 가지 요소(GMP와 SSOP)가 식품안전관리인증 ... ·축산물에 섞이거나 오염되지 않도록 예방·관리하는 기준이다. 영업종류별, 돼지·소·오리·닭·농산물 농장, 수산물 양식장, 도축업, 집유업, 제조·가공업, 보관업, 운반업, 판매업

  방송통신대 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.17

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  코오롱생명과학 최종합격 영업/마케팅 자소서

  의 또 다른 성장과정일 것입니다.2. 코오롱에 지원하게 된 동기와 지원한 분야를 위해 어떤 노력과 준비를 해왔는지 기술하시오[업무경험]저는 GMP 지식과 전공, 영어능력을 통해 업무 ... 를 전문적으로 할 수 있습니다.저는 OOOO QA부서에서 인턴으로 근무하며 GMP에 대해 정확하게 이해하고 있습니다. QA부서는 생산, QC, 연구개발 등 모든 팀과 협력하여 업무 ... 를 진행합니다. 저는 변경업무와 문서관리 업무를 맡아 모든 부서와 공장의 변경사항에 대해서 논의하였습니다. 전 부서의 양식과 로그북을 직접 관리하였으며 새롭게 제정, 개정되는 양식

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.15

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  코리아나화장품 생산직 자기소개서 (이직사유 참조)

  코리아나 화장품(주)생산직 자기소개서 (당사 자사양식)■ 목차1. 자기소개서1.1 성격1.2 업무경력1.3 지원동기1.4 가치관1. 자기소개서1.1 성격[함께 일하고싶은 사람 ... 량, 급기 온도)이 변할 수 있음을 알게 되었습니다. 또한, GMP기업이라 이에 따른 매뉴얼을 준수를 바탕으로 제품을 생산해 왔습니다. 코리아나화장품에 입사하게 된다면, 이전에 경험

  자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.13

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  GMP 개론의약품"병이나 상처를 치료하기 위하여 복용, 바르거나 주사하는 물질"① 대한민국 약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것"② 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감 ... )청정도 등급별 해당 작업소와 구조조건문서 종류품질관리기록서 양식"원료/자재/반제품.완제품: 시험의뢰서, 검체채취지시/기록서, 시험지시서, 시험일지, 원시험자료 검토기록서(주로 완제 ... ▷토하기 쉽게 디자인 되어야 함"문서는 이해하기 쉬워야 하고, 작업 순서에 따라 서술""GMP 문서는 문서번호, 개정번호가 관리되어야 하며, 공식적인 검토, 승인 절차를 거쳐 작성

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  아모레퍼시픽 전임직 자기소개서 (GMP설비 운전경험)

  유지보수1) 선호하는 자격증은 기능사, 산업기사 (전기, 기계)2) 학교 출결 중요.▶▶▶▶ (출결이 안좋다면 타당한 이유를 무조건 준비해야함)■ 목차1. 자기소개서 (자사 양식)1 ... 을 위해 어떤 활동과 노력을 하고 있는지 기술하시오.1. 자기소개서 (자사 양식)1.1 귀하가 회사를 선택하는 기준이 무엇이며 왜 그 기준에 AMOREPACIFIC이 적합한지 기술 ... 하였습니다. 학부에서 배운 제어공학, 회로이론 등 이론을 바탕으로 필기합격의 결과를 도출함으로써 눈에 보이지 않는 전기라는 학문에 보다 심도 있는 이해를 위해 노력했습니다. 또한, GMP

  자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.02.10

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  핸즈코퍼레이션 공무팀 중고신입 합격 자기소개서

  2024년핸즈코퍼레이션(주)기계 생산설비 유지보수 및 전기안전관리 경험으로 작성한공무팀 자기소개서 [자사 양식]■ 목차1. 자기소개서1.1 성장배경1.2 성격의 장단점 및 특기 ... 는 원동력의 근본이라고 생각합니다.하지만, 처음의 저의 성격은 낯을 가리는 성격 탓에 사회성이 부족하였습니다. 그래서 더더욱 협력의 필요성을 느끼게 되었었습니다. 특히, GMP공장 내

  자기소개서 | 4페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.07.28

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