"GMP양식"의 검색결과 입니다.

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GMP 설계 개발완료보고서 시정 및 예방조치 품질유지계약서 연간교육계획서 공급업체평가서

"GMP양식" 검색결과 1-20 / 233건

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼--------------------------------------------------------------------------------------------- (주) QA팀문서번호페이지적격성평가 계획서(..

서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 GMP와 ISO에서 PMS 조사를 요구하고 있습니다. 이 양식은 WHO 가이드라인에 맞추에 제작된 PMS 양식으로 이 양식을 이용하면 FDA, WHO, ISO 등의 PMS를 적합하게 진행할 수 있습니다,

전, 후)3. 고객 만족도 평가 결과4. 고객불만 보고 검토 결과5. 부작용 보고 검토 결과6. FSCA 검토 결과7. 현장 안전고지8. NRAS를 위한 시판 후 정보 교환보고양식 ... 보고서7. 현장 안전고지 양식8. NRAS를 위한 시판 후 정보교환 보고 양식1. Lot 시험 결과 요약 보고서1. Lot 정보구분내용시험 요청일시험 일자제품명등록번호유효기간Lot ... /액세서리(로트번호/유효기간):6. 사용 버전 지침:6. FSCA 조치 보고서■ 현장 안전 시정조치(FSCA) 보고서 양식4. FSCA 설명0. FSCA의 배경 정보 및 이유:2. 조치

서식 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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QMS에서는 밸리데이션 이전에 URS(사용자 요구 규격서)를 요구합니다. 이 양식은 URS의 기본 틀로서, 이 양식을 이용하여 URS를 작성하고 설비업체에 요구하면, 설비를 더 완전하게 제작할 수 있으며, GMP, ISO, FDA 등의 요구사항을 충족시킬 수 있습니다.

User Requirement Specification(URS)For자동조립기(주)제 목TitleAuto assembly machine사용자 요구 규격서구분Classification■ New□ Change□Periodical■ User requirement specif..

서식 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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GMP란 무엇인가 교육자료

GMP 란 무엇인가 ?GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) G ood M anufacturing P ractice 좋은 것이라는 뜻 Manufacture ... 는 손으로 만든다는 뜻 연습 , 실행 , 업무 , 실천 이라는 뜻 품질을 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 해야하는지 그 최소한의 기준을 정하는 것GMP 정의 품질 ... Ware Soft Ware 非 GMP : 품질확인 / 완제품의 품질시험 실시GMP 의 필요성 의약품은 질병의 진단 , 치료 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 인간의 생명과 건강

ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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설계관리 회의록

설계관리 회의록결재작 성검 토승 인회의일자회의시간제 목회의 참석자부서성명서명부서성명서명양식번호 : 2)

서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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데이터 완전성 관리 기준서(Data Integrity Management)

6 Hyperlink \l "_Toc193110733" 6.참고문헌(Reference) PAGEREF _Toc193110733 \h 10 목적 (Purpose) 본 규정은 GMP ... 환경에서 발생한 모든 종이 및 전자 기록의 데이터 완전성 유지를 위한 ㅇㅇ제약의 정책을 정의하기 위함이다. 적용범위 (Scope) 본 규정은 공급업체를 포함한 GMP 운영에 관여 ... 하는 ㅇㅇ제약의 모든 직원과 업무 절차 및 각종 자동화 시스템에 적용한다. 용어의 정의(Glossary) GMP (Good Manufacturing Practice) 의약품 전체

리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17 | 수정일 2025.03.25

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의약품 인허가 전문가과정 교육

) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate 2. 어떤 자료를 제출해야 하 ... 해야 하는가 ?제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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서명등록대장

에 두 줄로 그어 표기하고, 비고란에 폐기일자와 폐기사유를 기재함.** 서명을 수정/변경하는 경우 기존 서명에 두 줄로 그어 폐기하고, 비고란에 일자와 사유를 기재 한 후 신규로 서명을 등록함.작 성검 토승 인///양식번호:

서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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코리아나화장품 공무기술직 고품격 자기소개서

코리아나 화장품(주)공무기술직 설비관리 및 유지보수 직무자기소개서 (당사 자사양식)(제조업 전기설비관리 경험참조)■ 목차1. 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비 ... 점검 및 관리 업무소개2. 자기소개서2.1 성격2.2 업무경력2.3 지원동기2.4 가치관1. 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비점검 및 관리 업무소개코리아나화장품 ... SOP(표준작업절차서)를 작성하여 주기적으로 제,개정 관리하여야 합니다.다섯째, 일반적인 화장품GMP에서 계측장비 대상은 차압계, 온습도계, 유량계, 압력계, 마이크로저울, 풍속계

자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.15

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의공기사 인허가/GMP/NCS 자료 정리본 판매합니다

심사 필요 제품의 인증, 허가 3) 2등급 의료기기 중 동등 공고 제품의 인증 3) 3~4등급 의료기기 허가 절차 2. 품질 시스템과 임상 시험 정보 1) GMP 적합성 평가 ... ) GMP 품질 문서 : 품질 경영 시스템을 위하여 수립된 문서화 절차서로서 제품 제조, 관리 등에 대한 프로세스의 상호작용을 기술하는 내용이 포함 2) GMP 품질 문서의 구성 ... : 국내 의료기기법상 GMP 제도의 품질 문서는 ISO10013:1995 상의 3단계 구조인 품질 매뉴얼, 품질 절차 문서, 세부 품질 문서를 참조 반영한 문서들로 구성 제조 공정

시험자료 | 31페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.02.07 | 수정일 2025.02.19

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방충.방서관리대장

방충 · 방서 관리대장( ( )년 ( )월작 성검 토승 인일 자점검 항목12345*************415161718192021222324252627282930311. 출입문과 창문은 닫혀 있는지 여부2. 포충등은 켜져 있는지 여부3. 에어커튼은 정상적으로 작동되는..

서식 | 1페이지 | 700원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

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GMP 품질경영시스템 기준서

HyperGEREF _Toc164437584 \h 11목적 (Purpose)본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP공장에서 품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련 ... 하고, 자원을 적절히 확보/배분하여 주기적으로 이행 상태를 평가하고 적절한 조치를 취하여 GMP 준수사항이 지켜지고 있음을 확신하기 위함이다.적용범위 (Scope)이 규정은 ㈜oo제약 ... 의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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조리방법,미식 레포트, 수업자료

을 많이 사용한다 . # 대표적인 한식 발효식품 # 대표적인 양식 발효식품Part. 8 감칠맛 이란 ? 감칠맛의 종류 핵산계 구아닌산 GMP - 표고버섯 이노신산 IMP - 멸치 ... # 감칠맛을 증폭하는 방법 아미노산계 글루탐삼 MSG / 다시마 , 소고기 감칠맛의 종류인 “ 글루탐산 MSG ”,” 구아닌산 GMP ”, “ 이노신산 IMP ” 동시에 사용 ... 조미료 : 액상 발효 조미료 “MSG( 글루탐산 )”, “IMP( 이노신산 )”, “GMP( 구아닐산 )” 을 모두 첨가해서 만들어진 “ 복합조미료 ”. 사탕수수를 발효를 통해

리포트 | 17페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.01.29

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GMP 실험 Clean bench 운전 적격성 평가(풍속 풍향) / Clean bench 운전 적격성 평가( 부유균, 낙하균, 표면균 측정)

, 무균이나 smoke fluid를 가열, 증발시켜 노즐에서 분출하는 방식이므로 화상의 위험이 있다.▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification ... 에는 1000L이상의 공기를 샘플링하고 그 밖의 측정에는 상기 공중 부유균 측정기를 사용하여 최소 50L 이상의 공기를 샘플링한다▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서 ... % m/s (0.36~0.54 m/s)이라는 GMP기준에서 벗어난 측정치를 보이며 평균(0.32)치 또한 낮은 값이 측정되었다. 이는 측정기기를 Clean bench의 바닥과 너무

리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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24년 롯데GS화학 생산지원직 신입 자기소개서

, 산업기사학교 출결 중요. (출결이 안좋다면 타당한 이유를 무조건 준비해야함)■ 목차1. 자기소개서 (자사양식)1.1 롯데지에스화학 입사 후 회사에 기여할 수 있는 사항을 본인 ... 역할, 다른 팀원들의 역할, 의결 조율과정, 결과 등)1. 자기소개서 (자사양식)1.1 롯데지에스화학 입사 후 회사에 기여할 수 있는 사항을 본인의 경험, 강점 등 구체적인 근거 ... 라고 생각합니다. 입사 후 정직의 가치를 통해 업무를 올바르게 처리하는 과정을 밟아 가면 뚜렷한 성과는 자연스레 따라오기 때문입니다.특히 GMP 공장에서 1여년간 생산설비 관리

자기소개서 | 5페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.02.24

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종근당바이오 QA 자기소개서

성을 실감했습니다. 특히, 실험 중 발생한 오류의 원인을 찾아내고 대안을 마련하는 과정에서 논리적 사고와 분석 능력을 키웠습니다. 또한, 단기 인턴십으로 GMP 환경에서 품질관리 ... , 종근당바이오의 품질 기준을 철저히 이해하고, 지속적인 품질 개선 활동을 통해 신뢰받는 품질보증 전문가로 성장하고자 합니다. GMP 규정을 준수하며 생산 공정의 품질을 높이고 ... 를 세분화하고, 매 단계의 변수를 엄격히 통제하는 방법을 제안했습니다. 또한, 팀원들에게 실험 데이터를 정리하는 표준 양식을 제공하여 혼란을 줄이고 결과 분석을 체계화했습니다. 그

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.18

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2025 한미약품 품질관리 자소서

았습니다. 이를 계기로 품질관리 직무에 관심을 가지게 되었고, 대학에서 관련 역량을 쌓아왔습니다.전공 과정에서 GMP(우수의약품제조관리기준)와 QC(Quality Control)에 대한 지식 ... 성을 높이기 위한 실험 조건을 최적화하면서 품질관리에서 중요한 분석 능력과 문제 해결력을 키웠습니다.또한, GMP와 품질보증 시스템에 대한 이해를 높이기 위해 관련 논문과 규정 ... 적으로 추진했습니다. 우선, 기존 실험 데이터를 정리하고 표준화된 기록 양식을 도입했습니다. 실험 결과를 정량적으로 기록할 수 있도록 엑셀 기반의 공용 데이터베이스를 구축하고, 연구자

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.15

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식품안전관리인증기준(HACCP)의 이론과 실제

의 재질 등에서 출발하게 되는데 이들 요소를 우수제조기준(GMP)이라 한다. 그 다음으로 전반적 위생 운영절차인 표준위생관리(SSOP)이 필요하다. SSOP에는 영업장 청소, 소독절차 ... , 종업원의 건강, 개인위생, 교차오염방지, 제조설비 및 냉장냉동 설비, 물, 운반 등에 대한 위생관리절차 등이 포함된다. 이 두 가지 요소(GMP와 SSOP)가 식품안전관리인증 ... ·축산물에 섞이거나 오염되지 않도록 예방·관리하는 기준이다. 영업종류별, 돼지·소·오리·닭·농산물 농장, 수산물 양식장, 도축업, 집유업, 제조·가공업, 보관업, 운반업, 판매업

방송통신대 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.17

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코오롱생명과학 최종합격 영업/마케팅 자소서

의 또 다른 성장과정일 것입니다.2. 코오롱에 지원하게 된 동기와 지원한 분야를 위해 어떤 노력과 준비를 해왔는지 기술하시오[업무경험]저는 GMP 지식과 전공, 영어능력을 통해 업무 ... 를 전문적으로 할 수 있습니다.저는 OOOO QA부서에서 인턴으로 근무하며 GMP에 대해 정확하게 이해하고 있습니다. QA부서는 생산, QC, 연구개발 등 모든 팀과 협력하여 업무 ... 를 진행합니다. 저는 변경업무와 문서관리 업무를 맡아 모든 부서와 공장의 변경사항에 대해서 논의하였습니다. 전 부서의 양식과 로그북을 직접 관리하였으며 새롭게 제정, 개정되는 양식

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.15

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코리아나화장품 생산직 자기소개서 (이직사유 참조)

코리아나 화장품(주)생산직 자기소개서 (당사 자사양식)■ 목차1. 자기소개서1.1 성격1.2 업무경력1.3 지원동기1.4 가치관1. 자기소개서1.1 성격[함께 일하고싶은 사람 ... 량, 급기 온도)이 변할 수 있음을 알게 되었습니다. 또한, GMP기업이라 이에 따른 매뉴얼을 준수를 바탕으로 제품을 생산해 왔습니다. 코리아나화장품에 입사하게 된다면, 이전에 경험

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.13

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