"식약처장이 고시하는 고시형만" 검색결과 1-20 / 196건

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  과 조합되거나 복합 구성된 의료기기② 식약처장이 [의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정]에 따라 고시한 중분류 품목 중 유헬스케어 의료기기③ [의료기기법] 제29조에 따른 추적 ... 규정(식약처 고시 제2020-95호, 2020. 10. 8.)의료기기 제조 및 품질관리 기준(식약처 고시 제2020-103호, 2020.10.26.)의료기기 기준규격(식약처 ... 고시 제2021-3호, 2021. 1. 26.)의료기기의 전기?기계적 안전에 관한 공통 기준규격(식약처 고시 제2020-29호, 2020.5.1.)의료기기의 전자파 안전에 관한 공통

  시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 종합 예상문제 (SET 3/3)

  91. 다음 품목 중 안전성·유효성 심사 대상이 아닌 허가 대상인 품목은?가. 대한민국약전, 식약처장이 인정하는 공정서 및 의약품집 수재품목이면서 국내 허가된 품목나. 일반의약품 ... 에서 담당한다.라. 신약이던, 제네릭의약품이던 우선판매품목허가 신청 검토를 할 경우, 관련 업무는 식약처본청에서 담당한다.마. 식약처장이 기준 및 시험방법을 고시한 의약품을 접수 ... 할 경우, 식약처 본청의 융복합혁신제품지원단에 접수하고 수수료를 납부한다.93. 다음 제형 중 제조 시 ‘자사 포장단위’를 적용할 수 없는 것은?가. 정제나. 산제다. 내용액제라

  시험자료 | 12페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.17

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  Ethanol 손 소독제 함량기준 평가

  하다고 알려져 있고, 식약처에서는 손소독제의 에탄올 함량 기준을 54.7~70%로 고시하고 있다. 그러나 실제로 ethanol 농도에 따른 살균효과를 판단할 만한 근거가 많지 않 ... 다.이에 따라 과거 비슷한 시험을 진행한 논문이나 자료를 검색하여, 현재 설정된 ethanol 손 소독제의 농도 별 살균효과를 파악하고, 식약처에서 고시한 Ethanol 손 소독 ... 이 사용하기 가장 적합하고 이상적인 함량이라고 판단된다. 식약처에서 고시한 Ethanol 손 소독제에서의 Ethanol 함량기준인 54.7~70%는 세균 살균 효과와 피부손상 발생

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  고시 2015.5.1 개정시행 ) 생물학적제제 등 의 품목허가 심사 규정 ( 식약처고시 2015.7.1 개정시행 ) 품목허가 / 신고 시 제출자료 및 항목별 작성방법 안전성 및 ... ( 식약처 2014 년 2 월 ) 의약품 등 표준제조기준 ( 식약처 2015 년 3 월 개정 ) 의약품 동등성 시험기준 ( 식약처고시 2014 년 11 월 개정시행 ) 원료의약품 등록 ... 에 관한 규정 (DMF)( 식약처고시 , 2014 년 2 월 개정 ) A. 허가관련 주요규정 식약처 배포 해설서→ 허가요건검토란 규정이란 장애물 사이에서 목표에 도달할 수 있

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  사회복지 초기면접지, 사정기록지, 목표 및 계획

  2020. 6. 12면접 대상자이미숙면접 장소대상자 집서비스 접수 경로자발적서비스 신청인이미숙관계본인연락처010-****-****신청 사유불안정한 본인 정서와 반복되는 가족 갈등 ... 으로 인해 상담 신청비상 연락처010-****-****일반 사항성명이미숙 (여)주민번호760412-2******연락처010-****-****(오후 6시 이후 연락 가능)휴대폰010 ... 중졸학생양호동거긴급연락처① 성명/관계김은아/이웃주소서울특별시 종로구 ***로 **번길연락처010-****-****② 성명/관계이정하/지인주소서울특별시 중구 **로 **번길연락처

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.27

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  [식품의약품안전처] 비임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서

  지정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식 품 의 약 품 안 전 처 장귀하신청인제출서류지정1. 인력 현황에 관한 서류(자격 및 경력을 증명 ... 하는 서류를 포함합니다)2. 장비ㆍ기구 및 시설의 현황에 관한 서류3. 비임상시험을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 비임상시험을 수행 ... 하였음을 증명하는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경지정1. 비임상시험실시기관 지정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  과제제안용 골관절염 건강기능식품 발표자료

  성을 가진 물질로서 식약처에서 고시하는 ‘ 고시형원료 ’ 및 특정사업자가 개발하여 기능성원료로 식약처가 인정한 ‘ 개별인정형원료 ’ 로 나눌 수 있음 출처 : 식품의약품안전처 , ‘ 건강 ... 별도 인증절차 없이 제품 생산 및 판매 가능 해당사항없음 개별인정형원료 건강기능식품 공전에 등재되어 있지 않은 기능성원료로 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료 제품 생산 및 ... 시장 규모↑ 고령친화건기식 규모확대 출처 : 식품의약품안전처 , 한국농수산식품유통공사 , 통계청 , 한국건강기능식품협회  고령친화식품 시장규모와 65 세 이상 고령인구비중추이 및

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.04

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  [약대 교수님이 강조하신] 건강기능식품 핵심정리

  /섭취시 주의사항/효능/기능성성분2) 고시형 & 개별인정형-고시형식품공전의 규정에 따라 식품의 원료로 사용할 수 있는 것-개별인정형식약처장이 건기식의 원료로 사용할 수 있다고 인정 ... 을 줄 수있음)-독성이 강한 것은 기능성 X-기능성 마크: 식약처 등록-특정한 질병을 지칭하지 않음→안전성이 확보되어야 하며, 섭취량이 정해져 있음기재: 용법,용량/섭취량,섭취방법 ... 한 것고시형 건기식에 해당되지 않는 원료의 안전성과 기능성에 관한 자료를 식약처에 제출하여 기능성 원료로서 인정*영업자가 받아야 함3) 건기식 개별인증을 위한 전략-전략적인 계획

  시험자료 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.05.04

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  [레포트]식품등 허위과대광고 규정과 사례(식품등의 표시광고에 관한 법률)

  다고 판단하여, 식품 등을 광고할 때, 해당 제품이 질병의 예방이나 치료에 효과가 있다는 내용의 광고를 금지 하고 있다. 실제 식약처 적발 사례에서도, “아토피 피부개선”, “항암 ... 로 적발된 사례는 많은 편은 아니나 최근 식약처는 19년 11월에 “링티제품“에 대해 의약품 오인광고로서 적발한 사례가 있다. 또한, 세부기준으로 ”식품등의 부당한 표시 또는 광고 ... 자로 하여금 해당 제품만 금지된 식품첨가물이 함유되지 않은 것으로 오인하게 할 수 있는 표시ㆍ광고자. 식품의약품안전처장이 고시한 「식품의 기준 및 규격」, 「식품첨가물의 기준 및

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.08

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  연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

  으로 인정받은 기관 (2022년 2월 기준 국립압센터 등 총 22개 기관)▷ 식약처장이 정한 연구자임상시험에 해당하더라도 식약처로부터 HPRR 인정받은 임상시험실시기관에서 실시해야한다는 ... 기준과 절차 및 관련 법령에 따라 적절하고 신속한 보상이 이루어지도록 해야 한다. (2023년 기준 식약처는 기존에 임상시험자대상자 카드에 연구자와 연구담당자(연구간호사) 연락처 ... /index) 전자민원보고에서 임상시험 승인/변경 승인 신청임상시험 대상자 보호 프로그램 (Human Research Protect Program, HRPP)식약처로부터 HRPP

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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  [식품미생물학] 프로바이오틱스

  때문에 최적의 장 환경을 유지하여 다양한 질병을 예방할 수 있다.(건강기능식품의 기준 및 규격 : 식약처 고시 제2019-149호)종 류LactobacillusL ... ‘로 관리되고 있다. 기능성을 가진 원료는 식약처장이 고시하거나 별도로 인정한 원료로 구분된다. 개별인정형으로 등록된 프로바이오틱스 균주의 기능성 내용은 다음과 같다. 장 면역을 조절 ... 프로바이오틱스는 프리바이오틱스와 혼합된 형태인 신바이오틱스(synbiotics)로도 출시되고 있다. 식품안전나라 기준 식약처 인증 프로바이오틱스 제품은 총 691개, 신바이오틱스

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.08.25

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  국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서

  에게 보고서를 제출하여야 하는 대상을 의미. 다음과 같은 경우 보고서 제출 대상에 해당함.1. 식약처장이 고시한 품목과 주성분의 종류·함량, 효능·효과, 용법·용량, 기준 및 시험 ... 8호∼제11호의 기능성화장품은 이미 심사를 받은 품목이 대조군과의 비교실험을 통하여 효능이 입증된 경우만 해당3. 이미 심사를 받은 자외선차단 품목 및 식약처장이 고시한 미백 ... 약 7.5% 증가해 신규 원료 개발 및 제품 개발이 활발히 추진되고 있는 것으로 분석됨.식품의약품안전처. (2023). 화장품, 2년 연속 10조 수출 달성 동남아시아, 중앙아시아

  리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14

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  건강기능식품 산업 미래 발전 방안

  낮음 ( 매력도 낮음 ) 해외 직구 제품 녹즙 , 배즙 등 천연 추출물 건기식 식품의 부작용의 염려로 선택되는 경우이며 , 높은 가격 , 불편함 ( 매력도 높음 ) 시장이 성장 ... 원료나 성분을 사용하여 제조가공한 식품 식품의약품안전처에서 과학적 근거를 평가하여 인정한 기능성원료를 가지고 만든 제품 ‘ 일반식품 , 건강식품과의 비교 ‘ 건강기능식품은 건강기능 ... 만 2009~2017 년 상승세를 보이고 있음 제조업체의 수와 품목 수가 증가 공급처는 다양한 수요층 증가로 다양한 참여 업체들이 생김 2019 년 3 분기 매출액 19.2% 영업이익

  리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.04.04

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  와 과징금의 차이점 - 행정제재처분 절차상 하자 (중요도:?★★★★) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 광고심의 업무는?(식약처 / 한국의약품안전관리원 ... 되는 등 식약처장 고시 품질기준에 맞지 않은 경우 7. 다음 중 행정제재처분으로 업무 정지를 받을 때 '최대 9개월'을 초과할 수 없는 경우에 해당하는 대상은? ① 의약품 등의 제조 ... 는?경우는? ① 전염병 치료제인 경우 ② 희귀질환 치료제인 경우 ③ 제조(수입)만 하고 유통시키지 않은 경우 ④ 영업소 폐쇄명령을 받은 수입자인 경우 ⑤ 식약처 행정처분사전심의위원회

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  건강기능식품

  고시형 원료 식약처장이 판매를 목적 으로 하는 건강기능식품의 제조 , 사용 및 보존 등에 관한 기준과 규격을 정하여 고시 . 비타민 , 무기질 , 단백질 등 영양소 28 종과 인삼 ... , 홍삼 , 녹차 , 알로에 , 매실 등 기능성 원료 60 종을 포함 . 개별인정형 원료 제조자 또는 수입자에게서 받은 안전성 및 기능성 등에 관한 자료를 검토 후 식약처장이 ... . 건강기능식품의 원료와 성분인정01 기능성 원료 인정 프로세스 건강기능 식품 제조 및 수입업자 식약처 ( 본부 , 평가원 ) 건강기능식품 심의위원회 신청 통보 자문요청 자문

  리포트 | 28페이지 | 4,500원 | 등록일 2020.03.20

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  건강기능식품

  ), 바 (Bar), 장용성 제품등이 있음기능성원료 , 영양소 , 원재료 등이 사용되며 식약처장이 고시한 것 ( 고시형 ) 과 별도로 인정한 것 ( 개별인정형 ) 으로 구분됨 건강기능 ... , 체지방감소 1,443 1,602 1,449 1,481 3.5 3.6 3.1 3.0전체 생산실적 (2 조 9 천억 ) 대비 고시형 원료와 개별인정형 원료 생산실적은 약 8:2 ... 식품 기능성 원료 5 고시여부 제조방법 종류 고시된 원료 / 성분 정해진 기준 및 규격 맞춰 제조 84 종 (‘20 년 기준 ) 고시여부 제조방법 종류 별도 인정한 원료 / 성분

  리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.05

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  법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

  이 있는 5처 중 한 곳이다. 식품의약품안전처의 구성과 그 역할을 알아보고 우리에게 어떤 도움을 주는지 살펴보고자 한다.2. 식품의약품안전처의 구성식품의약품처본부는 처장이 대표로 처 ... 국민이 안전학 ㅗ건강한 삶을 영위하도록 설립됐다. 안전한 식의약과 건강한 국민, 행복한 사회라는 세 가지 비전을 통해 국민이 건강한 삶을 구현하도록 생산부터 소비까지 사람중심 ... 으로 안전관리 및 민생안전 목표로 식의약품 안전정책기관으로써의 역할을 수행하고 있다.식품의약품안전처는 1996년 4월 보건복지부 소속의 식품의약품안전본부로 시작됐으며 1998년 2월

  리포트 | 7페이지 | 4,200원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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  (중국고전문학의전통) 교재 《중국고전문학의전통》 제2장에서 한 작품, 교재 제7장에서 한 작품, 교재 제8장에서 한 작품

  의 새로운 세계를 개척하였고 개성적인 문학발전을 이루면서 해당 시대에서 문학적으로 공헌하였다는 특징이 있다.4) 고시십구수에 대한 감상고시십구수는 전체적으로 구성과 문장이 솔직 ... 2021학년도 1학기 중간과제물(온라인제출용)교과목명 :학 번 :성 명 :연 락 처 ... 작품 모두 3작품을 각자 선택한 뒤 작품의 특징을 설명하고 각자의 생각을 바탕으로 감상문을 쓰시오. (30점)-목차-Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 시경과 초사의 특징과 감상2. 고시십구수

  방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.08

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  (중국고전문학의전통) 교재 《중국고전문학의전통》 제2장에서 한 작품, 교재 제7장에서 한 작품, 교재 제8장에서 한 작품

  의 새로운 세계를 개척하였고 개성적인 문학발전을 이루면서 해당 시대에서 문학적으로 공헌하였다는 특징이 있다.4) 고시십구수에 대한 감상고시십구수는 전체적으로 구성과 문장이 솔직 ... 2021학년도 1학기 중간과제물(온라인제출용)교과목명 :학 번 :성 명 :연 락 처 ... 작품 모두 3작품을 각자 선택한 뒤 작품의 특징을 설명하고 각자의 생각을 바탕으로 감상문을 쓰시오. (30점)-목차-Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 시경과 초사의 특징과 감상2. 고시십구수

  방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.04 | 수정일 2022.03.05

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  보완대체의학_건강기능식품 보완대체의학 시장규모 및 수출입현황과 교육제도

  수출입현황 외국의 현황인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용해 제조나 가공한 식품 중 식품의약품안전처 ( 식약처 ) 에서 동물 시험 , 인체 시험 등의 평가를 거쳐 인증 ... , 식이나 요양 요법 , 찜질 요법 , 기공 요법 , 건강보조식품 등의 여러가지 요법의 총체로 보기도 한다 .건강기능식품 보완대체의학 시장규모 BEFROWER: 비플라워 코로나 19 ... 하였다 . 그리고 건강에 대한 관심과 투장비용으로 꾸준한 성장세를 보인다 . 온 가족 뿐만 아니라 개개인의 건강에 맞춰 관리하는 추세를 반영해 공동 취식과 개인 취식 시장이 균형 있게 성장

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.07

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