"첨단바이오의약품" 검색결과 41-60 / 686건

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  [보건복지부] 첨단재생의료실시기관 지정서

  첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제1항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제3조제3항에 따라 첨단재생의료실시기관으로 지정합니다.년 월 일보건복지부장관직인210mm ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식](앞쪽)지정번호 제 호첨단재생의료실시기관 지정서○ 기관 명칭: (전화번호: )○ 소재지:○ 대표자 성명:「첨단재생의료 및

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서

  첨단재생의료 연구계획의 적합 통보를 받은 첨단재생의료 임상연구2) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 ... 다만, 1)과 2)가 동시에 해당되는 경우에는 2)만 적습니다.1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제2항에 따라 보건복지부장관 또는 식품의약품안전처장으로부터 ... 첨단재생의료 임상연구3) 해당 요양기관에 설치된 관련 위원회의 사전 승인을 받은 비임상시험

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 첨단재생의료 연구계획 심의신청서

  및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장 귀하첨부서류다음 각 호의 사항이 포함된 첨단재생의료 연구계획1. ... )성명전화번호주소연구기관기관 명칭등록번호소재지대표자 성명연구내용연구제목연구목적연구기간이용할 인체세포등「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제1항, 같은 ... ■ 첨단재생의료의 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제5호서식]첨단재생의료 연구계획 심의신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간90일신청인(연구책임자

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 30장(세포치료제 및 유전자치료제 관리제도)

  다음 중 첨단바이오의약품 범위 내에 속하지?않는?것은? ① 세포치료제? ② 조직공학제제 ③ 유전자치료제 ④ 유전자재조합의약품 ⑤ 첨단바이오융복합제제 4. ... 첨단재생의료, 첨단바이오의약품이라고 불리는 범주에 속하는 최신 기술들과 특징들을 훑어보고, 우리나라를 포함한 각국의 제도 현황을 파악하는 단원입니다. ... (O, X) 4) 첨단바이오의약품 법에서 제품 심사는 식약처가 담당하며, 기존 약사법과는 다르게 인체 세포 등 관리업 부분도 담당한다?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  국가임상시험지원재단 QCRA 모니터요원 시험 기출문제 2022

  다음 중 첨단바이오 의약품에 해당하지 않는 것은? ... (참고)2022 시험은 첫 번째 장이 어렵고, 뒤로 갈수록 쉬웠습니다. 2021은 첨단바이오 관련이 더 많았고, 2022보다 더 어려웠다고 합니다. ... (약사법, 개인정보보보, 윤리, 첨단바이오, 재생의료, 가이드라인, Riskbased monitoring 등)대부분이 임상시험 관련한 문제에서 나오고, 실무를 알면 풀기 좋은 문제들이

  시험자료 | 15페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.01.31

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  만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.

  셀트리온은 바이오시밀러 개발을 위한 첨단 기술과 과학적 접근 방식을 채택하고 있다. ... 셀트리온은 특허 만료된 의약품의 생산 과정과 구조를 분석하여 유사한 효능과 안전성을 지닌 바이오시밀러를 개발하는 데 성공했다.이 과정에서 셀트리온은 첨단 생명공학 기술과 분석 기법을 ... 바이오의약품 위탁생 산을 시작으로 돌연 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발사로 변신하였다.

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.10

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  [보건복지부] 보관계획서

  ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제8호서식]보관계획서업종업체정보명칭허가번호허가일주소보관기간년 월 일부터 년 월 일까지보관장소보관책임자전화번호「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조, 같은 법 시행령 제38조제1호 및 「첨단재생의료의 안전 및 지원에 관한 규칙」 제21조에 따라 위와 같이 제출합니다.년 월 일제출인(서명 또는

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  바이오 사이언스의 이해

  바이오 제약 전문기자 7명이 쓴 한국의 바이오 신약개발 과학기술을 소개하는 책입니다.암을 비롯해 난치병, 유전질환, 만성질환, 뇌질환을 정복하기 위한 생명과학 기반의 첨단 치료제 개발의 ... 이 과정에서 혁신적인 바이오 의약품 개발에 도전하는 한국의 바이오테크들의 이야기도 함께 알 수 있었습니다.바이오 의약품은 1세대, 2세대, 3세대로 구분됩니다. 1세대는 재조합 단백질 ... 평소 케미칼 의약품만 알고 있다가 바이오 의약품이 부작용을 최소화할 수 있다는 장점을 가졌다는 점에서 미래에 어떤 역할을 할지 더욱 궁금증이 생겼습니다.과학 기술이라는 것이 양날의

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.29

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  생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향 [생물보안법,바이오,CDMO,우시]

  이는 중국의 신흥 바이오텍들이 해당 미국업체들이 보유한 첨단 기술 뿐만아니라 축적된 미국인 생체정보 및 공중보건 데이터를 얻게 된 계기가 되었다. ... 생물보안법 제정배경중국이 첨단 바이오 분야에서 적대적 M&A를 통한 미국의 기술, 특허 탈취 및 미국인의 생체정보 수집 등이 미국 워싱턴 정계의 안보 위협으로 다가왔기에, 본 법안이 ... 우시앱텍 또한 매출의 절반 이상이 미국에서 일어나고 있어 상당한 피해를 받을 수 있다.3) 세계 바이오의약품의 공급망 변화세계 바이오의약품 공급망 사슬에 큰 변동이 있을 것으로 예상되고

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.23

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  [보건복지부] 세포처리업무 보고서

  인체세포등의 보관 및 공급에 관한 사항「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제4항, 같은 법 시행령 제18조제2항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리업무 보고서첨단재생의료세포처리시설명칭전화번호대표자 성명주소허가번호허가 연월일첨부서류다음 각 호의 사항을 포함하는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 첨단재생의료실시기관 지정신청서

  명칭전화번호소재지대표자 성명「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제1항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제3조제1항에 따라 위와 같이 ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제1호서식]첨단재생의료실시기관 지정신청서※ 해당되는 [ ]에 √표시를 하고, 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간20일기관 ... 첨단재생의료 임상연구의 실시에 필요한 표준작업지침서수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?지정서 발급

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  바이오 산업분석 복서

  • 바이오 의약품(바이오 신약)의 복제의약품으로 오리지널 제품의 주성분, 제형, 함량, 효능·효과 및 용량이 유사한 의약품• 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환 등 다양한 ... 또는 재료로 하여 제조한 의약품 혹은 생물공학기술을 이용하여 만든 의약품• 2023년 3,890억 달러로 전체 제약시장에서 30.5% 비중을 차지함• 주요 기업 : 삼성바이오로직스바이오시밀러 ... , 생물농약·비료, 사료첨가지, 수질개선제, 폐기물 처리제 등종자• 육종 소재분석 및 유용물질 발굴• 유전자가위, 디지털 육종 등 첨단기술을 활용하여 신육종(NBT) 개발• 선진국

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.12

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  국제경영학 ) 2024년 11월 미국 대통령 선거에서, 미국 공화당 후보가 당선된 경우에 있어, 한국 기업의 글로벌 경영의 기회 요인과 위협 요인을 설명하시오.

  분야에서는 바이든과 트럼프가 공통적으로 약품의 단가 인하를 위한 바이오 시밀러 도입하고, AI 활용 최첨단 바이오 신약, 의료기기, AI 서비스 등의 분야에서 중국을 제외하려는 움직임이 ... 정리해보면, 미국만 위대하게 부활하는 것을 표방하는 트럼프 정부가 들어서는 경우 한국의 바이오의약품 분야를 제외한 6개 업종(반도체, 자동차, 이차전지, 철강, 화학인 ... 정리해보면, 바이든 2기 정부가 들어서는 경우, 반도체, 철강, 화학, 바이오의약품, 방위산업 업종에서 한국 기업의 입지변화 가능성이 낮고, 미국과의 동맹강화에 의한 연계적인 인도

  방송통신대 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.29

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  기업환경론 조별과제 - 제 4의 혁명, 바이오산업

  첨단의료복지 / 의료기관 등과 연계한 헬스케어 실증서비스 추진 계획 . 3. 고령화 및 저성장 시대의 대안으로 산업구조 개편 확대 . 기업차원 1. ... news_id=N1003510494분야별 바이오의약품 2. ... https:// youtu.be/konXLiwF_oI분야별 바이오의약품 1.

  리포트 | 34페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.01.26

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  [생산관리]관심 있는 기업(혹은 가게)을 2가지 선정하여 각 기업의 우위요건(Order winner)과 최소요건(Order qualifier)을 비교하여 설명하시오

  이러한 기술은 기존 의약품 생산과 달리 첨단기술을 통해 이루어지는 만큼 다른 기업보다 경쟁력을 갖출 수 있는 우위요건으로 작용하게 된다. ... 본론(1) 우위요건셀트리온과 삼성바이오로직스는 바이오의약품을 생산하는 기업으로, 다른 제약사의 바이오의약품을 위탁생산하는 사업을 수행하고 있다. ... 삼성바이오로직스의 경우, 자회사인 삼성바이오에피스를 통해 바이오의약품 연구 및 개발을 진행하고, 생산설비 뿐 아니라 제조승인 취득까지 지원하는 등 전문성있는 바이오의약품 생산체제를

  리포트 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.12.09

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  연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업들을

  SK바이오텍은 의약품을 생산하는 기업으로서, 의약품의 특성상 오염이 소량 발생하더라도 추후 대형 사고로 비화될 수 있기 때문에 첨단 공정 시스템을 도입하였다. ... SK바이오텍에서는 회분식 반응기에 고체와 액체, 기체 형태의 원료를 투입하고 공정반응과 정제 등의 과정을 거쳐 원료의약품을 생산 중이다. ... 이러한 연속공정을 도입한 기업의 사례로는 SK바이오텍이 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.22

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  첨단 융복합 기술 속 미생물/미생물 관련 보고서/A+보고서

  등 첨단소재산업으로서 종자산업의 가치가 새롭게 부각되고 있다. ... 첨단 융복합 기술 속 미생물EM은 Effective Microorganisms의 약자로 유용한 미생물들이란 뜻이다. ... 시작한 마이크로바이옴 치료제가 최근에는 우울증을 포함한 정신질환 치료제까지 개발되고 있기 때문이다.④바이오농업현재 농업 분야에서도 농산물을 생산이 목적이 아닌 에너지, 산업소재, 의약품

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.05

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  [보건복지부] 인체세포등 처리계획서

  및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제6항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제6조제1항에 따라 위와 같이 인체세포등의 처리ㆍ보관 등에 관한 사항을 ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식]인체세포등 처리계획서보고기관기관 명칭기관지정 등록번호소재지우편번호대표자 성명전화번호전자우편주소지정취소 연월일첨단재생의료 ... 보고합니다.년 월 일대표자(서명 또는 인)담당자(서명 또는 인)보건복지부장관 귀하첨부서류「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제3조제3항에 따른 첨단재생의료실시기관 지정서

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 인체세포등 채취 동의서

  귀하의 인체세포등을 이용하는 연구는 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 따라 보건복지부장관 또는 식품의약품안전처장의 승인 후 진행될 것이며 해당 기관 및 ... 동의서는 귀하로부터 인체세포등을 채취하여 (질병의 치료법 개발 등의 연구에 활용/첨단바이오의약품 제조에 사용)하기 위한 것입니다. ... 귀하의 인체세포등을 이용한 연구 결과에 따라 새로운 의약품 등 상품개발 및 특허출원 등이 있을 경우 귀하의 권리를 주장할 수 없으며, 귀하가 제공한 인체세포등을 이용한 연구는 학회와

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  셀트리온 기업 경영전략 분석과 향후전략제시

  또한 바이오 의약품시장의 확장성을 파악, 시장의 요구에 따라 2002년 이후 지속적인 투자 및 고급 인력 확보를 바탕으로 단기간 내에 세계적 수준의 첨단 기술, 설비 및 품질관리 시스템을 ... 특히 이번 설비는 셀트리온의 자체 기술로 설계ㆍ건설돼 우리나라가 첨단 항체 의약품 생산 기술을 바탕으로 전 세계 바이오산업의 핵심 거점 역할을 담당하는 계기가 된다는 데에 의미가 있다 ... “셀트리온이 바이오의약품 계약생산(CMO) 사업을 통해 축적한 세계적인 수준의 항체의약품 생산 설비와 생산 기술력을 바탕으로 2012년 본격화되는 바이오 시밀러 시장을 석권할 것으로

  리포트 | 6페이지 | 3,300원 | 등록일 2020.04.01

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