"유럽 의료기기" 검색결과 21-40 / 1,283건

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  MDCG 2019_16_사이버보안_cybersecurity_국문번역

  -and-other-guidance_en)MDCG 2019-16Guidance on Cybersecurity for medical devices (Rev.0)의료기기를 위한 사이버 ... Hyperlink \l "_Toc103592783" 1.2.목적 PAGEREF _Toc103592783 \h 4 Hyperlink \l "_Toc103592784" 1.3.의료기기 규정 ... 소프트웨어 프로그램 등)은 예측 불가능한 방식으로 시스템 성능이나 안전에 악영향을 미칠 수 있다는 것을 이해하는 것이 중요하다. 예를 들어, 의료기기의 확인된 취약성을 쉽

  리포트 | 39페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.20

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  MDR_MDCG 2020-3 Rev.01_국문자료

  마지막으로 개정된 의료기기 규정(EU) 2017/745(MDR) 120(3)조에 따르면 AIMDD 또는 MDD를 계속 준수하는 기기는 MDR 120(3c)조에 명시된 조건이 충족 ... /42/EEC(MDD)에 따른 클래스 I 의료기기2021년 5월 26일 이전에 지침 90/385/EEC(AIMDD) 또는 MDD에 따라 발급된 유효한 EC 인증서가 적용되는 기기. 4 ... 국의 대표로 구성되며 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 대표가 의장을 맡고 있습니다.이 문서는 유럽연합 집행위원회 문서가 아니며 유럽연합 집행위원회의 공식

  리포트 | 22페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.05.30 | 수정일 2023.06.09

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  SEM FTIR AFM 을 이용한 금나노 입자 분석 레포트

  FTIR, SEM, AFM을 이용한 금나노입자 (AuNP) 관찰 및 분석Observation and Analysis of AuNPs by FTIR, SEM, AFMMaterials100nm 직경의 AuNP 수용액(저번 실험에서 제조한 것 사용)FTIR 분석장비SEM 현..

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.13 | 수정일 2022.05.20

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  NaCl 수용액을 이용한 금나노입자 응축관찰 실험 레포트

  Nacl 수용액을 이용한 금나노입자 (AuNP) 응축 관찰MaterialsMicrotubesNaCl (solid)증류수(D.W)Weighing boatAnalytical BalanceBeakerVolumetric CylindersMicropipettes & tipsCe..

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.13 | 수정일 2022.05.20

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  의료기기 비질런스 시스템

  하는 리스크 관리 수단을 벗어난 행동의 결과로 의료기기 사용자나 조작자에 의한 행위 또는 누락AR (유럽대표처; Authorized Representative): 유럽 내에 주소를 두 ... 는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하여 규정한다. 임상 시험용 제품(성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 절차서는 안전한 의료기기 ... 하는 조치FSCA(Field Safety Corrective action/ 현장안전시정조치): 시장에 출하되고 있는 의료기기의 사용과 관련되어 사망이나 건강상태의 심각한 악화

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  한국의 유럽 인플레이션 감축법 대응 방안

  방안에 대해 분석하겠다.Ⅱ. 본론1. 유럽 정책 및 규제에 대응함으로써 현지 진출 기업 지원 강화최근 유럽연합은 그린딜·공정 경쟁 관련 신규 규제 확대, 신규 의료기기 인증 시행 ... REPORT러시아와 우크라이나 전쟁의 승패를 가를 포병 화력? 학과 :? 학번 :? 성명 :? 담당교수 :? 제출일자 :목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 유럽 정책 및 규제에 대응 ... 함으로써 현지 진출 기업 지원 강화2. 첨단 산업 기술 개발로 유럽으로의 수출 다변화 필요Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고 자료Ⅰ. 서론유럽연합도 미국의 인플레이션 감축법과 비슷한 제도를 도입

  리포트 | 5페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.10.08

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  MDCG 2024-2 국문

  "_bookmark0" 유럽 의료기기 명명법 업데이트 절차3 Hyperlink \l "_bookmark1" 관련된 배우3 Hyperlink \l "_bookmark2" MDCG 명명법 실무 그룹 ... Hyperlink \l "_bookmark11" 신청자가 제출해야 하는 정보5 Hyperlink \l "_bookmark12" 임시 요청 처리5유럽 의료기기 명명법 업데이트 절차규정 ... (EU) 2017/745 – 의료기기 규정(MDR) 및 규정(EU) 2017/746 - 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 23항에 의해 제정된 유럽 의료기기 명명법(EMDN

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2024.04.19

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  [의공기사 합격 요약 정리] (5과목)의료안전 법규 및 정보

  ) 의료기기법 18조에 의거 식품의약안전청장이 기재하도록 정하는 사항4) 그밖에 보건복지부령으로 정하는 사항*의료기기 인증마크1) Q 마크 : 품질을 보증하는 제도, 환불보상제 ... : 국제표준제정기구 - ISO 13485(의료기기 분야의 품질경영시스템)5) CE마크 : 제품의 안전과건강, 환경, 소비자 보호와 관련된 유럽 규격 조건 준수6) EMI 마크 ... >***의료기기 안전표시의료기기의 용기나 외장에는 아래사항을 기재한다1) 제조업자 또는 수입업자의 상호와 주소2) 수입품의 경우에는 제조원(제조국 및 제조사명)3) 제품명, 형명

  시험자료 | 15페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.04.14 | 수정일 2021.04.16

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  이루다 기업분석

  이루다"시가총액 : 1,039억원"PER : 18.7"48개국, 60여개의 공급사를 통해 수출"미용의료기기에 대한 FDA 승인 건수 : 6건"국내 경쟁사 중, 2번째로 가장 많 ... 음"당사의 국내 미용의료기기 시장 점유율 : 7%"국내 경쟁사 : 루트로닉, 클래시스, 하이로닉, 원텍"자체 브랜드 매출 비중은 98.8%"미용성형 장비 구입 시즌 : 2분기, 4 ... 기기 비중 : 73%기타(소모품 등) 비중 : 27% - Technavio 자료1. 레이저 의료기기레이저 정밀제어 및 공진기술 탑재고안정 전원장치 컨트롤러 기술 보유광 펌핌용 전기

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03

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  체외진단(IVDR) 의료기기 부작용 보고 (IVDR)

  의제품에 시정조치, 회수회수의료기기의 체계적인 회수에 대한 기술적, 의학적 이유가 유럽당국에 보고되어야 한다.회수조치를 수행할 때에는 권고통지문(Advisory Notice ... 개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용범위본지침은 국내외 시장에 판매, 유통되는 당사 의료기기에서 인지된 안전성 정보 및 ... 부작용 사례를 규제기관에 보고하는 지침에 적용한다.목적본지침서는 의료기기의 취급·사용 시 인지된 안전성 정보 및 부작용 사례에 대한 이상사례보고를 체계적이고 효율적으로 수집

  서식 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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  루트로닉(LUTRONIC)

  Research 발행 보고서에 따르면 의료용 레이저기기 시장은 향후 5년간 매년 17.3% 성장을 보일 것 이라고 전망했다. 이렇듯 레이저 의료기기 시장은 고성장, 고부가가치 사업으로 관심 ... 을 받고 있다. 따라서 레이저 의료기기 시장의 현재 동향과 미래의 성장 가능성을 분석하기 위해 국내 피부미용 레이저기기 업체 1위인 루트로닉을 기업 분석의 대상으로 선정하였다.ⅰ ... 에는 세미나 등 전문 의료진들에게 직접적인 마케팅을 수행한다. 현재 전 세계적으로 레이저 의료기기 전문기업들은 다수 존재하고 있다. 이러한 이유로 제품을 선택하고 구매하는 전문 의료

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.06

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  고령친화산업 중 하나를 선택하여 마케팅 전략을 수립

  고 입주 업종은 주로 의료연구 등의 지식산업이다.(3) 원주 첨단의료건강산업 특구조성목적과 특징점으로는 국내외 의료기기업체의 유지촉진과 외국인 연구인력의 안정적 확보, 의료기기 ... 주제 : 고령친화산업 중 하나를 선택하여 마케팅 전략을 수립- 목 차 -Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 시장동향 파악1) 전체 의료기기 시장 동향2) 의료기기 분야의 PEST 분석2 ... . 의료기기 SWOT 분석3. STP 분석1) Segmentation (시장 세분화)2) Targeting (타겟팅 설정)3) Positioning (포지셔닝)Ⅲ. 결론Ⅰ. 서론오늘날

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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  의료기기 Vigilance System

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인적용범위본 절차서는 국내외 시장에 판매되고 있는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하 ... 여 규정한다. 임상 시험용 제품 (성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 절차서는 안전한 의료기기의 공급을 위한 부작용 관리, 안전성 정보관리 및 의료사고 및 ... 현장안전시정조치에 대한 통지와 평가에 대하여 규정한다.용어 정의오용 (Abnormal Use): 제조자가 제공하는 리스크 관리 수단을 벗어난 행동의 결과로 의료기기 사용자나 조작자

  서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  코로나 19에 대응하는 디지털 헬스케어 산업

  빅데이터 사업 추진이 가능해졌으며, 2020년 5월부터 혁신 의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준 ... 헬스 규제 완화와 혁신 강화 전략을 추진하고 있고, 유럽에서는 진료 정보를 공유 활성화와 새로운 의료기기 규제를 채택하였으며, 중국과 일본에서는 의료산업 패러다임 혁신을 위한 전략 ... 을 줄이기 위하여 올해 초 전화상담과 처방을 한시적으로 허용- 교외 활동이 줄어들면서 집안에서 의료기기 또는 스마트폰 앱으로 운동측정을 통한 분석, 코칭- 동영상을 통한 비대

  리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2022.07.17

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  의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

  / 사고의료기기 - 인허가 2022-04-06 4 - 의료기기법 제 2 조 ( 정의 ) 참고 의료기기 인허가 제품 품질시스템 (GMP, QMS...) 성능 안전성 기술문서의 서술대상 ... Study): 허가 받고자 하는 의료기기를 대상으로 직접 임상시험 수행 ※ 유럽 : Class llb , 또는 Class lll 이식형 의료기기의 경우 임상시험을 통한 위험이득분석 ... 의료기기 위험 관리의 적용 (Application of Risk Management to Medical Devices) 김경환의료기기 – 성능 안전성 2022-04-06 2 기대

  리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

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  서유럽의 공업

  제조 산업: 독일과 스위스는 기계 제조 산업에서 세계적인 역할을 합니다. 고급 기계 장비, 특히 자동차, 항공우주, 로봇공학, 의료기기 등 다양한 분야에서 기술적 우위를 가지고 있 ... 를 보유하고 있습니다.의료기기 산업: 스위스는 의료기기 산업에서 세계적인 선두주자로, 다양한 의료 기기 및 장비를 생산하고 있습니다. 또한 독일과 네덜란드도 의료기기 분야에서 주요 ... . 시계, 의료 기기, 군수산업 등에서 뛰어난 기술력을 발휘하고 있습니다. 스위스의 기업 중에서는 롤렉스, 오메가, 롯데르, 불가리 등의 시계 제조업체와 롬바르디어, 니그레티

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.06.01

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  MDCG 2023-6_국문

  습니다. 이 문서에 표현된 모든 견해는 법적 구속력이 없으며 유럽 연합 사법 재판소만이 연합 법률에 대한 구속력 있는 해석을 내릴 수 있습니다.소개의료기기에 관한 규정(EU) 2017 ... , Article 2 (48) 2차 및 3차 들여4 MDR, 부록 XIV, 파트 A(3).5 유럽 의회 및 의료기기 위원회의 규정(EU) 2017/745에 대한 부록 XVI에 나열된 의도 ... /745(이하 MDR(의료기기 규정))는 적합성 평가2 중인 기기에 필요한 임상 평가에서 동등한 기기와 관련된 임상 데이터를 사용할 수 있는 가능성을 제공합니다.임상 조사를 수행

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  한국보건산업진흥원 논술시험평가 대비 스터디 자료

  (외산)의 익숙함이 꼽히며, 나아가서는 현장에서 오래 공급된 의료기기 생산업체들의 의료환경 이해와 니즈 충족에서 나오는 차별화 등이 거론된다. 이에 기업과 의료기관이 연합한 의료기기학 ... (100만명)을 기록했다고 밝혔습니다.?지난해 같은 기간과 비교했을 때, 산업별로는 의료기기 분야가 4.9% 증가율로 가장 큰 성장세를 보였습니다.?이후 의료서비스가 4%, 제약 3 ... .9%, 화장품 0.05% 순이었습니다.?한동우 진흥원 보건산업혁신기획단장은 "수출 호조 및 대면 서비스 여건 개선 등에 힘입어 의료기기 및 의료서비스 분야를 중심으로 고용 상승세

  시험자료 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.12 | 수정일 2024.02.02

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  티앤엘 기업분석

  3.9%, 4.4%"주로 골절의 치료 및 교정을 위해 사용하는 의료기기CAST와 SPLINT가 대표 제품시장 점유율 1위 (21.6%)두 제품의 비중 서로 비슷해외에서 주로 수입 ... 예정."2. 스마트 패치"피부에 부착하면 실시간으로 체온, 심박수, 산소포화도 등을 원격으로 모니터링하는 웨어러블 의료기기"글로벌 온도센서 시장 : 9.7조 원 규모 (2021년 ... . TDS마이크로니들을 기반으로 한 분야마이크로니들 : 주사기에 대한 공포나 2차 감염 위험이 없음"높은 편의성, 낮은 부작용이 특징""화장품용, 기능성 의료기기용, 의약품용으로 각각 2021년말, 2022년말, 2024년말에 출시 추진"

  리포트 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03

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  디지털 헬스케어 산업의 최신경향과 정책

  의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준으로 평가받으며 국제적으로 큰 이슈? 코로나 19로 인하여 비대 ... 을 추진하고 있고, 유럽에서는 진료 정보를 공유 활성화와 새로운 의료기기 규제를 채택하였으며, 중국과 일본에서는 의료산업 패러다임 혁신을 위한 전략들을 추진하고 있는 상황● 미국 ... - 교외 활동이 줄어들면서 집안에서 의료기기 또는 스마트폰 앱으로 운동측정을 통한 분석, 코칭- 동영상을 통한 비대면 건강관리 증가Ⅲ. 디지털 헬스케어 산업의 현황 분석3-1. 디지털

  리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.01.10

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