의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제

소개

"의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제"에 대한 내용입니다.

목차

1 들어가며
2 의료기기 현황
3 의료기기 관련 이슈
4 향후 과제
5 나가며

본문내용

1 들어가며

코로나바이러스감염증19(이하, 코로나19) 사태에서 진단시약의 빠른 개발과 사용은 방역에 중요한 역할을 하였으며, 전 세계적으로 우리나라 진단시약의 우수성을 알린 계기가 되었다. 또한 코로나19로 인한 비대면 생활 방식의 확산과 함께 의료용 소프트웨어, 디지털 치료, 유전자 분석, 웨어러블 기술의 등장 등 사회적 변화는 환자 맞춤형 진단 및 치료 등 사업 영역을 확장시키고 의료기기산업을 확대시킬 수 있을 것으로 전망된다

의료기기에는 주사기, 의료용 가위, 전동식침대, 휠체어 등 흔히 사용되는 품목 뿐만 아니라 엑스선촬영장치, CT, MRI 등 진단용 장치, 인공관절, 스텐트 등 체내삽입용 의료용품, 혈액검사시약, 여러 질환에 대한 면역검사시약 등 체외진단 의료기기용 시약류등 다양한 유형과 품목을 포함한다.

특히, 4차 산업혁명의 대표기술인 사물인터넷(IoT), 인공지능(AI), 빅데이터 기술과 환자 데이터를 포함한 의료기술이 융합되면서 첨단 기술 기반의 의료기기가 등장하고 있다.

최근 식품의약품안전처는 인공지능 기술을 적용하여 안저 영상을 분석하는 의료영상진단보조소프트웨어와 융복합치료기술이 적용된 치료용중성자조사장치를 혁신의료기기로 지정한 바 있다. 이 글에서는 국내 의료기기 산업의 현황을 알아보고 세계 시장에서 안전한 의료기기 산업을 이끌 수 있는 경쟁력 확보를 위한 향후 과제에 대하여 살펴보고자 한다.

2 의료기기 현황

(1) 국회 입법 노력｢의료기기법｣은 의료기기의 효율적인 관리와 안전한 사용을 위하여 제조･수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정하고 있다. 또한 제20대 국회는 ｢의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법｣(이하, ｢의료기기산업법｣)과 ｢체외진단의료기기법｣을 의결하였으며, 동법은 2020년 5월 1일 시행되었다. ｢의료기기산업법｣은 4차 산업혁명의 유망분야인 의료기기산업을 육성･지원하고 혁신의료기기의 제품화를 촉진하는 등 발전기반을 조성하여 의료기기산업의 경쟁력을 강화하는 것을 목적으로 한다.

참고자료

· 없음