신약개발과정 조사 및 문제점

목차

Ⅰ. 서론
1.주제 설정 및 이유

Ⅱ. 본론
1.신약 개발 과정
2.신약 개발과정의 문제점
3.해결방안 제시

Ⅲ. 결론
1.결론 및 고찰
2.보고서의 한계

Ⅳ. 참고문헌

본문내용

1.1 주제 및 설정 이유
건강에 대한 사람들의 관심이 높아지면서 신약 개발에 대한 투자와 노력도 매해 높아지고 있다. 또한 요즘에는 천연물질을 그대로 이용한 신약이 부작용을 최소화 할 수 있는 것으로 알려져 있어 이에 대한 신약 개발 연구도 활발히 진행되고 있다. 특히 우리 선조들이 과거 민간 의약품으로 사용하던 쑥이나 약초 등의 효능을 재발견하면서 한국 고유의 신약품을 개발하여 세계 제약 시장에서 경쟁력을 높여가고 있다. 요즘 한미약품에서 일어나 신약 개발 중 의 사고로 신약 개발과정의 문제점이 화두로 떠오르고 있다. 이번 사건으로 긍정적으로 평가되던 신약 개발의 성공성이 보수적인 시각으로 전향되었고 국내 헬스케어 전반에 부정적이 영향을 미치게 되었다. 신약개발은 수십억 원의 돈과 몇 십 년의 시간과 노력이 투자되곤 한다. 그 과정이 힘들더라고 하나의 신약 개발품에 성공하면 수천, 수 억 명의 삶을 지킬 수 있고 기업, 국가적으로도 엄청난 이익을 얻게 된다. 하지만 성공적이 결과 에만 치중하다 과정에 문제가 생겨 부작용을 일으키면 몇 천 명의 건강을 해 할 수도 있다. 또한 한미 약품 사건과 같이 윤리적인 문제가 여론에 퍼지게 되면 전 세계적으로 부정적인 시선을 받게 되고 소비자들의 믿음도 하락하여 기업 부도라는 최악의 상황까지도 갈 수 있다. 평소에 보간 정책 분야에 관심이 많아 신약 개발에도 관심을 가지고 많은 책을 찾아보곤 하였다. 또한 최근에 신약과련 문제가 터지면서 화두로 올라 이번기회에 신약 개발 과정에 대해 자세히 알아보고자 하였다. 일반적인 신약 개발과정에 대해 알아보고 한국에서는 어떠한 과정을 통해 신약이 허가 되는 지 조사해보려고 한다. 또한 제약 시장이 큰 미국에서의 신약 개발과정과 비교해서 어떠한 점이 다른지, 더 나아가 어떠한 점을 장점으로 받아들여 발전시킬 수 있는지 고찰 해보고자한다. 과정 중에 일어나는 도덕적인 문제들에 관심을 가지고 여러 가지 사례를 통해 문제점을 파악 해보고자한다. 문제점만 알아보는 데 그치지 않고 여려가지 정책이나 법규 조사를 통해 이러한 문제점을 최소화 시킬 수 있는 방법들을 제언 해보고자한다.

참고자료

· http://www.seoul.co.kr
· http://www.sciencetimes.co.kr (The science times )
· http://eanimal.snu.ac.kr ( 동물실험 관련 법규)
· ENPN-네이버 캐스트
· 한국채식연합 기사
· 스페셜 경제 뉴스
· 미국 의료개혁과 제네릭 시장의 확대/한국 약품 수출입 협회 부회장 길광섭
· 네이버 지식 백과
· 식약청 사이트(http://www.mfds.go.kr/index.do)
· US Food and Drug Administration: FDA( http://www.fda.gov/)
· 제약산업학, 이봉용 외2인, 제약산업학교재편찬위원회; 서울 :명지문화사,2013
· 제제학 : 의약품제형과 약물전달시스템 Allen Loyd V. 외2인, 이범진 역, 약제학분과회,신일북스,2009
· 미국 특허법, 최광훈 외2인, 세창 출판사 , 2004.
· 약학입문 ,이석용, 저, 약학대학 담당교수 저, 신일상사, 2006