GMP 제약 공장의 설계 및 제품 생산

소개글

우수의약품 수업의 기말 과제로 `GMP 제약 공장의 설계 및 제품 생산`을 레포트로 만들었습니다. 단순히 GMP의 공장을 건축하는 순서 뿐만이 아니라 , 실제로 어떤 약을 생산해서, 제품화 하는지 상세하게 써보았습니다. 학교 레포트자료로는 손색이 없을 듯합니다.

목차

Introduction
1. 기획 단계
2. 설비 단계
3. 공사 단계
4. 생산 단계
5. 승인 단계

본문내용

본 레포트는 한학기 동안 수업시간에 배운 GMP 지식을 바탕으로, GMP 제약 공장을 설계하고 제품을 생산하는 과정을 구상하는 계획서를 작성하고, 전체적인 GMP 공장을 구축하는 과정에 대해서 썼습니다. GMP공장을 설계하되, 본인 스스로 제약업계의 모든 부문에서 입안자로 가정하여, 수업시간에 배운 내용과, 본인이 스스로 조사한 내용을 첨가하여, 내용을 구성해 보았습니다. 이론적으로 배운 지식으로만 가지고 하다보니, 어떤 단계에 있어서, 자세히 알지 못하는 부분에 있어서는 단순히 그 과정의 컨셉만 설명하는 쪽으로 접근 하고자 합니다. 앞으로 바이오 시밀러 시장의 규모가 점점 커지고 있는 추세를 반영하고, 신약 개발에 따른 위험을 줄일 수 있고, 특허권을 침해하지 않으면서 시장에 안정적으로 진입할 수 있는 장점이 있는 제네릭에 개인적으로 관심이 있기 때문에, 저는 신물질 탐색을 통한 약을 개발하기 보다는 특정 물질에 대한 제네릭 카피약을 만드는 것에 초점을 맞추었습니다.

참고 자료

http://100.naver.com/100.nhn?docid=753396
http://blog.naver.com/solplusyou?Redirect=Log&logNo=30014933661
http://www.bktimes.net/detail.php?number=19270&thread=06r01
http://cafe.naver.com/gosuik.cafe?iframe_url=/ArticleRead.nhn%3Farticleid=1993
http://blog.naver.com/biomilky?Redirect=Log&logNo=100020434214
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http://www.apvs.co.kr/?doc=bbs%2Fgnuboard.php&bo_table=gmpnews&sselect=&stext=&ssort=wr_subject&sorder=asc&soperator=&page=4&wr_id=56