"GMP기초" 검색결과 1-20 / 311건

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  GMP 란 무엇인가 ? ... GMP 의 역사 GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 정비 GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 과오의 최소화 작업실의 적정크기 의약품 제조에 필요한 시설 ... GMP 제도하에서 생산되지 않은 제품은 불량품으로 간주한다 .

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  미국 FTA와 제약 산업

  미국은 생명공학분야에서 기초과학 중심의 연구를 통하여 많은 특허를 확보하고 있는 반면 , 한국은 응용기술 중심의 연구개발 특화 한미 FTA 체결 이후 의약품 특허와 관련하여 산업 내 ... 국내 주요 제약사 2010 년 매출액 ( 단위 : 억 원 ) 미국 FDA 등 대부분의 국가에서 의약품의 수입허가 시 GMP 또는 이에 준하는 규정 (EU-GMP 등 ) 에 따른 제조 ... 및 관리를 필수적으로 요구 국내 제약업체의 현황 #2 품목별 GMP 선진화 시행 Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 새로운 GMP

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

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  화장품 회사 소개서(기본)

  코스메틱 회사소개서 로고 History - 2008 년 법인 설립 - 자체 브랜드 런칭 12 - 평택 공장 이전 , 제조업 등록 - 충 / 포장 , 물류센터 2013 - 화장품 GMP ... VERITAS) - CGMP 급 Cleanroom 시설 공사 - OEM/ODM 사업 확장 22716 - 2004 년 개인 사업 시작 - 수입 및 유통 ( 책임 판매업 ) 1 헤어 바디 및 기초

  ppt테마 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  품질관리 시험실에 풀입하는 모든 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야 한다.⓶GMP 이론과 실무에 대한 기초교육 ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP

  시험자료 | 27페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.03.23

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  식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

  특별히 지정된 전문가들에 의한 판결은 협정의 해석과 개별 국가의 약속에 대한 해석에 기초한다. ④ 개발도상국의 무역능력 함양 : WTO협정은 개발도상국을 위한 특별조항을 포함하고 있으며 ... 현재 각 산업분야별로 GMP 제도의 도입을 유도하고 있으며, 건강기능식품 GMP(GMP), 의약품 GMP(KGMP), 원료의약품 GMP(BGMP) 등 각종 GMP를 제정, 실시함으로써 ... GMP를 적용하는 제조 관리 체계의 구축이 가속화되고 있다.

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  의약품 인허가 전문가과정 교육 목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을 ... ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate ... 제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관 갱신 ) 는 면제지만

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  비아그라 용도특허 고찰 산업재산권학 A+ 과제

  발명이 포함된 경우 특정 기간에 그 일부를 별개의 특허출원으로 분할하는 것. 8) 지식 재산권을 먼저 출원하고서 이후 일정 기간 내에 개량 발명 등을 특허 출원 하는 경우에 선출원을 기초로 ... Smooth muscle 내 cGMP의 역할 음경 평활근 내 cGMP수준이 상승하여 Ca2+농도가 낮아지면 Ca2+와 결합한 칼모듈린의 양이 적어진다. ... 분비로 인해 이루어지는 현상이며, 성적 자극이 사라지면 PDE-5 효소가 몸에서 분비되어 cGMP를 분해한다.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.09

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  제약, 바이오 회사 품질관리 (QC) 업무 자기소개서 (사람인 기준)

  관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 이화학 시험에 대한 기초와 경험이 부족하다고 생각하여 이매스 교육센터에서 주관하는 HPLC/GC 교육을 통해 분석기기의 이론을 다지고 정성 및 정량 분석을 위한 실습을 가졌습니다. ... HPLC를 이용한 액상음료 중 카페인 함량분석 및 GC를 통한 잔류성분의 한도 시험을 진행하였으며, 분석시료 전처리부터 크로마토그램 데이터 분석까지 배움으로 부족한 부분의 기초를 다질

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.03

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  2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

  하지만 문제는 대학 입학 후, 기초 이공계 지식이 부족하여, 기초 전공과목들을 따라가지 못했고 학부 적응이 어려웠습니다. 그 결과, 1학년 평점 2.5의 학점을 받았습니다. ... 그 당시, 저의 뚜렷한 한계는 기초 생물, 화학 지식 부족이었습니다. ... 아미노산 구조, Central dogma 과정을 암기하며 기초부터 보충했습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

  다른 여러 화학 과목들에서 지식의 기초가 되는 이론을 폭넓게 배웠으나 실전에 적용할 수 없었습니다. ... 이러한 의약품에 관련된 기초지식을 이용하여 보다 정확하고 세밀하게 제품을 관리하는 인재가 되겠습니다. 셋째, 품질관리공정의 프로세스를 파악했습니다. ... 첫째,, GMP 규정을 학습했습니다. GMP에 따라 업무를 수행해야하기 때문에 많은 강의를 통해 GMP에 대해 배우며 공부해 왔습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

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  (푸드마케팅 4학년) 1. 식품에 표시되는 농식품국가인증마크 10종을 선정하고 각각의 목적을 설명하시오(20점) 2. 식품안전관리인증기준(HACCP)마크가 있는 가공식품(신선편이농산물 제외) 1종을 선택하여 아래와 같은 사항을 구체적으로 설명하시오. (10점)

  그리고 HACCP 시스템을 적절히 관리하기 위해서는 기초적인 선행요건프로그램을 효율적으로 운영해야 한다. ... 따라서 HACCP 시스템은 GMP와 SSOP가 선행되지 않고서는 효율적으로 가동할 수 없다. ... GMP와 SSOP가 HACCP 적용을 위한 선행요건프로그램인 것은 이 때문이며, HACCP 계획을 효율적으로 운영하기 위해서는 체계적인 선행요건프로그논문.

  방송통신대 | 9페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.03.30

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  녹십자 기업분석 및 취업계획서

  문화를 이해할 수 있는 사고와 탄력성, 유연성 -매너와 에티켓 3) 사회구성원으로서 책임을 다하는 인재 -고객을 정확히 알고 감동을 주려는 마음가짐 - 도덕성과 시민의식 - 인간애에 기초한 ... 공부 - GMP 자격증 공부 - 기업분석 - 분석기기 교육수료 - 컴활 1급 자격증 -컴퓨터관련 자격증 -GMP 자격증1차시험-기업분석 - GMP 자격증 2차공부 -2학기 학점관리 ... 나의 준비사항 토익 : 810 오픽: IM1 학점 : 4.1/4.5 인턴 및 현장실습 경험 : 1회 교육 : GMP교육 수료 봉사활동 100시간, 컴활 2급 7.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.07

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  제약 바이오 기업 품질보증(QC/ QA) 자기소개서

  기초가 부족하여 처음엔 좋은 점수를 못 받아 많은 문제를 풀어 개념을 익히려 했지만, 맞지 않는 방향이라 판단하여 헷갈리는 개념을 이해하는 것부터 차근차근 공부하게 되었고 큰 점수를 ... GMP의 관리, validation 관리, Sop작성, 일탈관리, Capa관리, 불만관리 등 GMP를 지키기 위해 필요한 부서입니다 또한 일정 수준 이상의 제품을 생산하기 위한 전 ... - 지원동기 품질보증팀은 GMP에서 중요한것은 일관성 있게 일정 품질의 의약품을 생산하는것을 보증하는 업무입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.10 | 수정일 2023.05.17

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  [SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

  비무균원료의약품의 경우 환경모니터링주기에 대한 특별한 규정이나 가이던스(USP, EU GMP, USFDA cGMP etc,)가 없는 관계로 비무균원료의약품의 경우 최종 사용자인 완제사의 ... 제형(Finished dosage form) 특성 및 미생물오염에 대한 민감성 여부에 기초한 리스크평가를 기초로 그에 적절한 환경모니터링 프로그램을 자체적으로 설정한다. ㈜ USP에서는 ... 위치(Sampling location for microbiological monitoring of clean room) 청정실의 환경모니터링을 위한 검체채취 위치는 리스크평가에 기초하여

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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  기술사업 및 플랫폼

  , 설비 및 장비의 설치, 운전까지 전문기관의 컨설팅 및 밸리데이션이 필요하여 특수시설(GMP, GLP)에 대한 밸리데이션 용역을 발주하여 12월부터 GMP/GLP 시설에 대한 밸리데이션을 ... 전략기초연구는 원자력분야의 창의적이고 독창적인 개인단위 기초연구지원으로 원자력연구개발저변을 확대하고, 원자력기초? ... 추진해 오던 기초연구는 2005년 핵심기초연구로 개편하여 2011년까지 지원하였으며, 2012년부터 전략기초로 지원하고 있다.

  리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.06.23

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  오염의 잔류 위험은 정의된 규정 및 프로세스 한계와 매개변수에 기초하여 여전히 허용된다. 3. 해당 시 CCS를 검토하고 개선사항을 이행해야 한다. 회사는 성숙한 상태에 있다. ... 구현됨을 보장하는 측정을 수행하고 구현한다. (5)조치활동의 증거를 문서화한다. (6)필요한 곳에 적용된 개선사항을 식별하고 측정의 유효성을 평가한다. 2)CCS의 상세도는 EU-GMP ... Manager) 3.7.1위험요소 평가를 검토 및 승인한다. 3.7.2위험요소 제거하기 위해 해당부서에 시정조치 및 예방조치 사항을 지시한다. 3.7.3시정조치사항을 확인한다. 3.8GMP위원장

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  사내 GMP기초교육과 사외의 제약산업 특화기관에서 운영하는 GMP교육을 통해 품질보증 업무에 대하여 세부적으로 이해하겠습니다. 3. ... #GMP는 무엇이라고 생각하시나요? (GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다. ... 컴활에 더하여 MOS자격증을 취득 GMP문서의 효율적인 관리 2.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 ... 의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성평가 - 기계 및 설비가 설계 대로 제작되고 목적한 대로 작동하여

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  에스티팜 제품시험직 합격자소서

  HPLC 실무와 유지관리, 기초 화학 분석, 의약품 제조환경 등의 강의를 통해 실무에서 활용되는 기초 지식을 학습할 수 있었습니다. ... 지난 2월, GMP 전문가 양성과정을 성과우수자로 수료한 경험이 있습니다. ... 이에 저는 제가 GMP 지식과 인턴경험, 어학성적, 그리고 사회생활을 통해 전문성을 갖춘 인재라고 생각합니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.12

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  대웅제약 연구실험및데이터관리직 합격자소서

  또한, 최근 식약처의 PIC/S 가입으로 제약업계에서 GMP는 필수가 되었기 때문에, 이에 대한 이해를 돕기 위해 GMP 기초교육을 수료하였습니다. ... 실무 활용도를 향상을 위하여 HPLC, GMP 교육을 이수하였습니다. ... 가장 관심 있던 QC 업무 뿐만 아니라 GMP 과정을 통해 관리 표준에 대한 이해도를 쌓았습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.05

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