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"의약품관리기준" 검색결과 1-20 / 8,138건

  • 한글파일 [식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 적격업소 증명서
    소재지: 위의 의약품 도매상은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 의약품 유통품질 관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질 관리기준 적격업소로 지정되었음을 증명합니다 년 월 일 ... [별지 제79호서식] (앞 쪽) 제 호 의약품 유통품질 관리기준 적격업소 증명서 1. 업소명: 2. 대표자: 3.
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서
    구조 완공연월일 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 의약품 유통품질 관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가를 신청합니다. ... 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 자체평가표 2. 의약품 도매상의 운영조직 가. 의약품 관리책임 및 운영상황 나. 의약품의 공급관리조직 및 운영상황 다. 종업원현황 라. ... 의약품 유통품질 관리기준 교육 실시상황 3. 보관장소의 시설 내용 가.
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서
    의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽) 제 호 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서 1. 기관명: 2. 소재지: 3. ... 대표자: 「약사법」 제38조의5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다. ... 년 월 일 식품의약품안전처장 직인 210㎜×297㎜[백상지 150g/㎡] (뒤쪽) 변경 및 처분사항 등 연월일 내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서
    등의 안전에 관한 규칙」 제48조의7제4항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정을 신청합니다. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의7서식] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서 접수번호 접수일시 처리기간 30일 신청인 기관 (법인[ ], 비법인 ... 지정서 발급 신청인 식품의약품 안전처 식품의약품 안전처 식품의약품 안전처 식품의약품 안전처 식품의약품 안전처 210mm×297mm[백상지 80g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정서
    ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의11서식] (앞쪽) 제 호 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정서 기관명: 소재지: 대표자: 교육훈련 과정명: 조건: 「축산물 위생관리법」 ... 제9조의5제1항 및 같은 법 시행규칙 제7조의9제3항에 따라 위와 같이 안전관리인증기준 교육훈련기관으로 지정합니다. ... 년 월 일 식품의약품안전처장 직인 210㎜×297㎜[백상지(1종) 120g/㎡] (뒤쪽) 연 월 일 변경 및 처분 내용 확 인 (서명 또는 인)
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 안전관리인증기준(HACCP) 적용 확인서
    : 「축산물 위생관리법 시행규칙」 제7조의2에 따라 안전관리인증기준(HACCP) 적용 작업장으로 위와 같이 확인합니다. ... ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의2서식] □ 한글증명서 (앞쪽) 제 호 안전관리인증기준(HACCP) 적용 확인서 영업자: 회사명: 소재지: 적용 업종: 적용 품목: 조건
    서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서
    의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료 5. 의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록 6. ... 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 2. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호서식] 의약품 제조 및 품질관리기준 [ ]적합판정 신청서 [ ]변경적합판정 (앞쪽) 접수번호 접수일 발급일 처리기간: 90일 제조업소명
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서
    원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료 5. 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록 6. ... 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 2. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호서식] 원료의약품 제조 및 품질관리기준 [ ]적합판정 신청서 [ ]변경적합판정 (앞쪽) 접수번호 접수일 발급일 처리기간: 90일 제조업소명
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정 신청서
    년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전처장 귀하 첨부서류 1. 「축산물 위생관리법 시행규칙」 제7조의9제4항 각 호의 지정기준에 적합함을 증명하는 서류 2. ... ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의10서식] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정 신청서 접수번호 접수일자 처리기간 30일 신청인 기관 (법인[ ], 비법인[ ]) 명칭 법인등록번호 ... 」 제9조의5제2항 및 같은 법 시행규칙 제7조의9제1항에 따라 위와 같이 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정을 신청합니다.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정서
    및 같은 법 시행규칙 제68조의3제3항에 따라 위와 같이 식품안전관리인증기준 교육훈련기관으로 지정합니다. ... [별지 제54호의3서식] 제 호 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정서 ○ 기 관 명: ○ 소 재 지: ○ 대 표 자: ○ 교육훈련 과정명: ○ 조 건: 「식품위생법」제48조의4제1항 ... 년 월 일 식품의약품안전처장 직인 210㎜×297㎜[백상지 120g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서
    따라 식품안전관리인증기준적용업소로 인증합니다. ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제53호서식] □ 한글증명서 (앞쪽) 제 호 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서 ○ 대 표 자: (생년월일: ) ○ 업 소 명: ○ 소 재 ... 지: ○ 식 품 종 별: ○ 중요관리점: ○ 유효기간: 년 월 일부터 년 월 일까지 ○ 조 건: 「식품위생법」제48조제3항·제48조의2제3항 및 같은 법 시행규칙 제63조제3항·제68조의2제3항에
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서
    ·제4항·제5항에 따라 수입식품안전관리인증기준적용업소로 인증합니다. ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의5서식] (앞쪽 Front page) 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서 CERTIFICATE OF HACCP APPLIED FACILITY ... Name of Facility: ○ 소재지 Address: ○ 해외제조업소 등록번호 Registration No.: ○ 식품종별 Scope of Subject Items: ○ 중요관리
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)
    등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호의2서식] (총 3쪽 중 1쪽) 번호(No.): 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 (Certificate of GMP Compliance ... 비고 (총 3쪽 중 3쪽) 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredients) Ⅰ. 제조방법 (Manufacturing operations) 1.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서
    동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직 1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황 2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자의 이력서 3) 의약품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 ... 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표 2. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서 (앞쪽) 접수번호 접수일 처리기간 신 청 인 대표자 성명 생년월일 제조업소명
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서
    동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직 1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황 2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자의 이력서 3) 의약품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 ... 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표 2. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서 (앞쪽) 접수번호 접수일 처리기간 신 청 인 대표자 성명 생년월일 제조업소명
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정신청서
    [별지 제54호의2서식] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정신청서 접수번호 접수일자 처리기간 30일 신청인 기관 (법인[ ], 비법인[ ]) 명칭 법인등록번호 (사업자등록번호 ... 교육훈련기관 명칭 교육훈련기관 소재지 전화번호 교육훈련 강사 인원 교육훈련 과정 명칭 「식품위생법」 제48조의4제2항 및 같은 법 시행규칙 제68조의3제1항에 따라 위와 같이 식품안전관리인증기준 ... 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전처장 귀하 첨부서류 1. 「식품위생법 시행규칙」 제68조의3제4항 각 호의 지정기준에 적합함을 증명하는 서류 2.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증(연장) 신청서
    「식품위생법」 제48조제1항에 따라 작성한 적용대상 식품별 식품안전관리인증계획서(중요관리점의 한계 기준, 모니터링 방법, 개선조치 및 검증방법을 기술한 자체 계획서 등을 말합니다) ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제52호서식] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증(연장) 신청서 ※ 첨부서류는 아래를 참고하시기 바라며, 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다 ... ) 품목명 생산실적(단위: 천원) 품목명 생산실적(단위: 천원) 「식품위생법」 제48조제3항ㆍ제48조의2제2항 및 같은 법 시행규칙 제63조제1항ㆍ제68조의2제2항에 따른 식품안전관리인증기준적용업소
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증(연장) 신청서
    ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의3서식] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증(연장) 신청서 Application for Certification/Extension ... 「수입식품안전관리 특별법」제6조의2제1항에 따라 작성한 적용대상 식품별 식품안전관리인증계획서(중요관리점의 한계 기준, 모니터링 방법, 개선조치 및 검증방법을 기술한 자체 계획서 등을 ... 특별법」 제6조의2제1항ㆍ제3항 및 같은 법 시행규칙 제3조의2제2항ㆍ제5항에 따른 식품안전관리인증기준적용업소 인증 또는 인증 유효기간의 연장을 신청합니다.
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서
    식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서 1부 2. ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제54호서식] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서 ※ 뒤쪽의 유의사항을 참조하시기 바랍니다. ... 중요관리점 변경내용 설명서 1부 수수료 「식품위생법 시행규칙」 별표 26 제2호나목에 따라 한국식품안전관리인증원장이 정하는 금액 210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡] (뒤쪽) 유의사항
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서
    의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의2서식] 한약재 제조 및 품질관리기준 [ ]적합판정 신청서 [ ]변경적합판정 (앞쪽) 접수번호 접수일시 발급일시 처리기간: 90일 ... 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다. ... 한약재 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록 6. 적합판정 신청 한약재에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본 7.
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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2024년 06월 10일 월요일
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