"의료기기관리 행정" 검색결과 1-20 / 3,003건

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  [합격자소서]한국보건산업진흥원 의료기기관리 행정 자기소개서

  "[합격자소서]한국보건산업진흥원 의료기기관리 행정 자기소개서"에 대한 내용입니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.09.07

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  의료기기 품질관리심사기관 지정서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  품질심사업무 범위: 「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제29조의5제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관으로 지정합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의5서식] (앞 쪽) 제 호 의료기기 품질관리심사기관 지정서 1. 명 칭 : 2. 대표자 : 3. 소재지 : 4.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  의료기기 품질관리심사기관 지정신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의4서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서 접수번호 접수일자 처리기간 30일 신청기관 기관 명칭 사업자등록번호 ... 대 표 자 소 재 지 (전화번호 ) ( FAX ) 「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제29조의5제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다. ... 품질관리심사기관 조직 및 인력(인력의 자격 및 경력을 증명하는 서류를 말한다) 현황 2. 품질심사업무의 관리운영기준 등에 관한 서류 3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의6서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서 (앞쪽) 접수번호 접수일자 처리기간 15일 품질관리 심사기관 ... 기관명칭 사업자등록번호 대 표 자 소 재 지 지정일자 변경내용 지정받은 사항 변경 신청 사항 사유 「의료기기법 시행규칙」 제29조의5제3항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 ... 의료기기 품질관리심사기관 지정서 2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류 수수료 없 음 처리절차 신청서 작성 ? 접 수 ? 검 토 ? 현장조사 ? 결재 ?

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  ‘의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서’ - 2017. 12. 29 발간 [의료기기법 제31조의5 (의료기기 이물 발견 보고 등)] ① 의료기기취급자는 의료기기 내부나 용기 또는 ... [사후관리] -1. 의료기기 표시?기재의 이해 - : 의료기기 제조?수입업자가 자사에서 제조? ... 제31조의3 2항 위반-의료기기통합정보 시스템에 등록X/3항 위반-통합정보관리 기준 준수X 17호3 가.

  시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  [식품의약품안전처] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

  「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료(제조소 또는 영업소 등이 변경되는 경우로서 식품의약품안전처장이 ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가 ... 「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

  「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료(제조소 또는 영업소 등이 변경되는 경우로서 식품의약품안전처장이 ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가 ... 「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

  「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료(제조소 또는 영업소 등이 변경되는 경우로서 식품의약품안전처장이 ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가 ... 「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

  「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료(제조소 또는 영업소 등이 변경되는 경우로서 식품의약품안전처장이 ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가 ... 「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  지역사회 - 보건 관련기사 비평 (기사 7개, 표지목차 제외 14페이지)

  보건행정 '의료기기인 줄 알았는데'···거짓·과장 광고 적발 ?????????????????????????????????????????????????????????? 9 5. ... '의료기기인 줄 알았는데'···거짓·과장 광고 적발 인터넷에서는 무엇이든 빠르고 편리하게 구입할 수 있죠. 하지만 의료기기 구매하실 때는 주의하셔야겠습니다. ... 의료기기 거짓광고 1천832건 적발 핀홀안경을 판매하는 인터넷 쇼핑몰 화면입니다.

  리포트 | 16페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.04.15

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가사항 변경허가신청서

  양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가 ... 행정제재처분 절차 진행사항 적발일 의료기기법령 위반내용 진행 중인 내용 1) 최근 1년 이내에 행정처분을 받은 사실이 없는 경우에는 위 표의 처분받은 날란에 "없음"이라고 적어 넣어야 ... (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가사항 변경허가신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입)업 허가사항 변경허가신청서

  양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가 ... 행정제재처분 절차 진행사항 적발일 의료기기법령 위반내용 진행 중인 내용 1) 최근 1년 이내에 행정처분을 받은 사실이 없는 경우에는 위 표의 처분받은 날란에 "없음"이라고 적어 넣어야 ... (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가사항 변경허가신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서

  동물용의료기기 수입품목허가 신청서 또는 신고서 1부 수수료 30,000원 담당 공무원 확인사항 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다) 행정정보 공동이용 동의서 본인은 이 건 ... 「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우를 제외합니다) 1부 2. ... 수입 및 품질관리에 필요한 시설 및 설비내역서 각 1부 3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서

  동물용의료기기 수입품목허가 신청서 또는 신고서 1부 수수료 30,000원 담당 공무원 확인사항 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다) 행정정보 공동이용 동의서 본인은 이 건 ... 「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우를 제외합니다) 1부 2. ... 수입 및 품질관리에 필요한 시설 및 설비내역서 각 1부 3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  의료기기 규제과학(RA) 2급 자격증 공부를 위한 요약

  의료기기법 제 2 0 조에 따른 표시기재사항은 의료기기 제조업자 또는 수입업자가 준수해야할 사항으로 의료기기 판매업자는 표시기재를 할 수 없다 ... 경우 추적관리대상의료기기 라는 표시5) 보관 또는 저장 방법31. ... 및 재사용금지 ” 라는 표시8) 위탁제조 시 제조의뢰자와 제조자의 상호와 주소◼ 권장 기재사항1) 사용 유효 기간2) 사용목적3) 멸균제품인 경우 멸균제품 이라는 표 시4) 추적관리대상의료기기인

  시험자료 | 66페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.07

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  국립춘천병원 원무직 경영직 일반직 행정직 관리직 자기소개서 작성성공패턴 면접기출문제 예상필기시험문제 인성검사문제 직무계획서

  82) 원무체계의 사무행정의 분류체계를 단게별로 설명해 보세요.83) 시급히 스마트 의료기기로 발전해야 할 의료기기는 어떤 것들이 있나요? ... 84) 우리 병원에서 선도적으로 개발하거나 개선해야 할 의료기기는 어느 것이 있을 것 같나요?85) 다음 용어들중 아는대로 한국어로 번역해 보세요. ... 1) 의료보험제도의 병원이나 환자들에 대한 부실한 점은 무엇이 있는지 아는 것이 있으면 설명하세요.2) 병원의 고객관리에 어떤 점이 추가되면 더 좋은 가요?

  자기소개서 | 573페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.04.08

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  [해양수산부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

  제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업 [ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상 소재지 제품명 ... 승계 전 승계 후 승계사유 [ ] 양도ㆍ양수 [ ] 상속 [ ] 합병 [ ] 기타( ) 「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법」 제47조 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제58조의2에 ... ) 승계 전 승계 후 영업의 종류 [ ] 동물용의약품 제조업 [ ] 동물용의약외품 제조업 [ ] 동물용의약품 수입업 [ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

  제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업 [ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상 소재지 제품명 ... 승계 전 승계 후 승계사유 [ ] 양도ㆍ양수 [ ] 상속 [ ] 합병 [ ] 기타( ) 「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법」 제47조 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제58조의2에 ... ) 승계 전 승계 후 영업의 종류 [ ] 동물용의약품 제조업 [ ] 동물용의약외품 제조업 [ ] 동물용의약품 수입업 [ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  예수병원 원무직 경영직 일반직 행정직 관리직 자기소개서 작성성공패턴 면접기출문제 예상필기시험문제 인성검사문제

  82) 원무체계의 사무행정의 분류체계를 단게별로 설명해 보세요.83) 시급히 스마트 의료기기로 발전해야 할 의료기기는 어떤 것들이 있나요? ... 84) 우리 병원에서 선도적으로 개발하거나 개선해야 할 의료기기는 어느 것이 있을 것 같나요? ... 9) 의료보험제도의 병원이나 환자들에 대한 부실한 점은 무엇이 있는지 아는 것이 있으면 설명하세요.10) 병원의 고객관리에 어떤 점이 추가되면 더 좋은 가요?

  자기소개서 | 573페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.11.07

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  정선군립병원 원무직 경영직 일반직 행정직 관리직 자기소개서 작성성공패턴 면접기출문제 예상필기시험문제 인성검사문제 직무계획서

  46) 간호행정관리에 대해 말해 보세요.01. 간호행정 02. 물품관리 03. 시설 및 환경관리47) 병원구매 관리에서 어떤 문제점들이 개선되면 좋은 결과를 도출한 것인가요? ... 93) 시급히 스마트 의료기기로 발전해야 할 의료기기는 어떤 것들이 있나요?94) 우리 병원에서 선도적으로 개발하거나 개선해야 할 원무관련 경영업무는 어느 것이 있을 것 같나요? ... 48) 외래원무 관리에 대해 아는 지식을 말해 보세요.49) 진료비관리와 관련된 어떤 프로그램을 유심히 본 것이 있나요?

  자기소개서 | 173페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.05.04

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