"품질경영시스템절차서" 검색결과 21-40 / 8,938건

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  품질방침 및 목표관리

  적용범위 본 절차서는 당사의 품질경영시스템의 개발, 이행 및 효과성 유지를 향한 품질방침과 각 부서별 품질목표, 실행 및 검토에 적용한다. 3. ... 목적 품질경영시스템의 실행 및 유효성을 판단하고 조치를 취함으로써 품질시스템의 적합성과 유효성을 지속적으로 보장하고, 품질방침 및 목표를 만족시킬 수 있도록 하는데 그 목적이 있다. ... 계획서()를 작성하여 대표이사, 각 부서장 및 부서원에게 전달한다. 7.3 세부 절차는 경영검토 절차서(OP-504)에 따른다. 8.

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  (절차서) 내부심사 절차서

  시스템의 전 분야에 걸쳐 년 1회 실시하는 것을 기본으로 한다. 5.2"경영시스템의 개선을 위해 필요하다고 판단될 경우 추가로 내부심사를 진행할 수 있으며, 반드시 경영대리인의 승인을 ... 목적 ㈜회사명에서 취급하는 원료 및 제품을 다룸에 있어 경영시스템의 효율성과 적합성을 평가하여 자기진단하고 보다 나은 시스템으로 개선하기 위한 바탕을 마련하는데 그 목적이 있다. 3 ... 용어의 정의 3.1내부심사 "품질/환경/안전 활동 및 그 결과가 계획된 절차대로 이행되는지, 그리고 이러한 사항이 효과적으로 실행되고 품질 및 환경관리의 목적을 달성하는데 적합한지를

  서식 | 1,000원 | 등록일 2022.03.29

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  의료기기 내부 심사업무

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 당사 품질경영시스템의 유지 및 실행에 대한 ... 목적 본 절차서는 품질경영시스템에 의한 활동 및 그 결과가 계획된 사항과 부합하며 ISO13485, KGMP의 요구사항에 부합한지의 여부를 검증하고 유효성을 판단하여 부적합 사항을 ... 이상인자로 대표이사 승인자 품질책임자는 품질경영시스템 요건 별 및/또는 부서별로 감사자에게 업무를 분담한다.

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  시스템 요구사항 품질 프로그램은 조직의 품질경영 시스템을 설명하는 통합된 문서이어야 한다. 사업전략 절차는 조직에 대한 품질 목표를 수관리한다. ... 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위하여 필요한 활동과 조직, 절차, 공정 등을 포함하여, 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화하여야 한다. ... 품질보증시스템(Quality System) 의약품의 품질관리를 위하여 품질 시스템은 조직의 품질 비전을 달성하기 위한 과정과 품질 프로그램에 대한 방법을 제공한다.

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  05-296-Q, 경영자심사절차서(토목,건축,건설)(표준)

  심사결과 및 기타 본부사항에 대하여 전사 경영자 심사 시 보고한다. (3) 본 절차에 따라 전사 경영자 심사를 실시하고 품질시스템 및 환경시스템에 반영한다. (4) 전사 경영자 심사 ... 심 사 의 견 첨부-4] 타본부 조치사항 목록 조 치 사 항 조치팀/현장 조치요망 J&C Consulting 품질∙환경경영시스템 문서번호 제정일자 경영자심사 절차서 (토목, 건축, ... 본부 품질/환경팀장은 품질/환경 System 및 이행현황에 대하여 경영자 심사위원회 토의 내용을 아래 항목 중 일부 또는 전부를 “경영자 심사위원회 토의내용” (첨부-3)에 구분하여

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.12

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  의료기기 내부품질감사

  품질경영 및 환경경영 절차서 문서번호 페이지 내부품질감사 개정번호 4 - 목 차 - 1. 목적 2. 적용범위 3. 관련규격 4. 책임과 권한 5. 감사의 구분 6. ... 품질감사 범위 및 대상 1) 내부 품질감사의 범위는 품질경영시스템, 환경경영시스템, BSCI 운영 전반에 대한 모든 요소에 적용된다. 2) 내부 품질감사의 대상은 품질경영시스템, 환경경영시스템 ... 적용범위 내부 품질감사 절차에 대하여 적용한다. 3.

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  생산관리-ISO 9001 품질경영시스템의 필요성

  9001 인증절차 ISO 9001은 품질경영시스템의 효과적인 적용을 위해 몇 가지 원칙을 제시하고 있다. ... 또한 품질경영 의지품질경영 및 품질보증 시스템 정착시킨다. 이를 통해 품질경영시스템의 국제화 추세에도 발맞추어 능동적으로 대응할 수 있게 된다. ... 품질경영시스템의 기본구조 품질경영시스템 ISO 9001는 기존에는 표준 구조가 서로 달라서 불편함이 있었다.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.12

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  체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영

  지정기관 보고절차 사후심사결과 시정조치보고 품질경영시스템 인증 획득 후 사후심사는 1년 간격으로 실시되며 인증서의 유효기한은 3년으로 유효기한 경과 전에 갱신심사를 받는다. ... 목적 본 절차서는 품질보증시스템 인증과 제품별 CE마킹 시스템을 수립하여 인증 업무를 신속, 정확하게 처리하고 품질보증시스템을 합리적으로 운영하는데 목적이 있다. ... 품질경영대리인 품질보증시스템에 대한 책임이 있으며 필요시 관련부서에 협조를 요청한다. 각 제품의 CE인증에 책임이 있다.

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  (절차서) 시정 및 예방조치 절차서

  이에 대한 이행 여부를 확인한다. 4.1.2"품질 및 환경시스템, 경영시스템과 관련된 시정 및 예방조치를 주관한다." 4.2각 팀장 4.2.1시정 및 예방조치를 요구받은 각 팀장은 ... 목적 "품질 및 환경시스템에서 규정하는 요구사항과 일치하지 않는 실제적 또는 잠재적인 부적합 사항에 대해 시정 및 예방조치를 취하기 위한 절차를 수립하고, 실행함으로써 일상" 운영에 ... 020**/**/**1~4 ISO 9001 & ISO 14001 경영시스템 도입에 따른 제정 * 검토 및 승인 "제,개정이력"작 성 자검 토 자승 인 자 제 정 1 차 개 정 2

  서식 | 1,000원 | 등록일 2022.03.29 | 수정일 2022.03.31

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  변경관리

  목적 본 절차서는 제품의 제조와 품질관리에 사용되는 기계, 시험기기, 제조설비, 제조지원시설 등의 개조, 수정, 변경을 관리하기 위한 절차를 마련하여 항상성 있는 품질시스템을 유지하고 ... 기록 및 보관 문서명 문서번호 보존기간 보관담당 변경요청서 5년 생산부 변경관리대장 5년 생산부 변경영향평가 5년 생산부 표시자재 제개정 기록서 5년 생산부 품질경영시스템 Doc. ... 제조에서 출하까지 전 과정에 관련된 공정과 주요 시스템, 설비 및 절차의 변경에 적용한다.

  서식 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  품질경영기사실기핵심요약정리본

  품질경영기사(실)■ 시스템의 반복성과 재현성① 반복성 : 동일한 측정자가 동일한 시료를 동일한 기계로 여러 번 측정하여 얻은 데이터의 산포 크기② 재현성 : 측정자 간의 차이로 동일한 ... 프로세스를 수립하기 위한 상호 관련되거나 상호작용하는 조직 요소의 집합 (경영시스템) ... 대하여 상이한 요구사항으로 부여되는 범주 또는 순위 (등급)③ 요구사항의 불충족 (부적합)④ 최고경영자에 의해 공식적으로 표명된 품질 관련 조직의 전반적인 의도 및 방향으로서 품질에

  시험자료 | 7페이지 | 38,000원 | 등록일 2024.03.18

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  식품저장학_수업자료정리12_인증심사용어정리

  ISO 인증제도 ◎ ISO9001 품질경영시스템 -조직이 고객만족을 증진하기 위해 품질목표를 설절하고 이를 달성하기 위한 품질경영시스템의 요구사항을 규정한 인증표준 -인증기업은 업무절차를 ... )을 통합하여 식품안전경영시스템에 대한 요구사항을 규정합니다. ◎ TL9000 정보통신품질경영시스템 -정보통신산업의 조직이 지속적으로 성장하기 위하여 정보통신제품의 품질을 개선하기 ... 위한 품질경영시스템 요구사항을 규적한 인증표준 -인증기업은 품질경영시스템을 실행한 결과를 측정한 성과지표를 제출하며, 취합된 성과지표는 지속적인 개선을 위한 자료로 활용됩니다. ◎

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.11.20 | 수정일 2023.11.21

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  생산운영관리에서 ISO 9001 품질경영시스템의 필요성에 대해 조사 후 자신의 의견을 첨부하세요

  품질방침과 목표, 고객만족에 대한 확고한 인식과 전사적 참여의식 확산까지 가능하다. 6) 업무절차의 표준화 관리부문에 있어 업무 절차의 표준화가 ISO9001을 통해 가능해지는데 관리 ... 현재 적용되고 있는 ISO 9001 품질경영시스템은 프로세스 접근 방식으로써 품질경영시스템이 구축되어 이행된다. ... 서론 ISO9001 품질경영시스템은 국제표준화기구에서 제정한 품질경영시스템에 대한 규제 규격으로 ISO9001 인증은 고객에게 제공되는 제품과 서비스 체계가 규정된 요구사항에 대한

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.12

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  기록관리

  목적 본 절차는 품질/환경 경영시스템 활동에 따라 발생하는 기록의 체계적인 관리절차를 설정 하여 기록 관리의 요건을 만족시키며, 품질/환경 시스템의 이행을 입증하고 추적성을 확보 하여 ... 업무 흐름도 고 객 품질/환경경영 대리인 관련 부서 품질보증부 관련문서 및 양식 Needs 법적 요구사항 품질/환경 시스템 수립/ 실행 관리 품질/환경 시스템 기록 기록관리대장 서명등록대장 ... 환경경영 절차서 문서번호 페이지 기록관리 개정번호 5 - 목 차 - 1.

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  F310, 공급자 실사점검표(토목, 건축, 건설)

  품질관리 절차서 작성 및 운영여부 7 환경경영체계(EMS)운영 적정 여부 가. 환경경영을 위한 조직이 구축, 운영되고 있는 가? 나. ... (CAD, SYSTEM 이용 여부) 5 생산설비와 비교하여 수주, 제작중인 제품의 과다 여부 6 품질관리체계 운영 적정 여부 가. 독립적인 품질조직을 운영하는가? 나. ... 환경활동이 관련 EMS절차 및 계획에 따라 이행 되고 있는가? 8 구매 및 자재관리 가. 구매문서에 품질요건이 명시되고 확인되는가? 나. 자재 저장상태는 양호한가?

  서식 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.03

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  통계적 기법

  목적 본 절차서는 품질경영시스템의 적합성과 적절성, 효과성을 입증하기 위한 적절한 데이터를 결정, 수집 및 분석하여 제품의 품질 향상에 기여하는데 그 목적이 있다. ... 통계적 품질관리 결과 데이터 분석 결과가 품질경영시스템이 적합하지 않다고 밝혀졌을 때는 시정 및 예방조치 프로세스에 따라 결과는 개선을 위한 입력사항으로 활용한다. ... 분류하여 크기 순서대로 나열한 그림 책임과 권한 품질경영대리인은 통계적 품질관리 기법의 연구와 품질기술기법 자료수집 및 보급에 대한 책임이 있다.

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  SITE MASTER FILE(제조소 총람)

  당사의 모든 생산 및 품질활동은 절차에 따라 진행되었고 검증되었으며 관리되고 있습니다. 2.1 품질경영시스템 매뉴얼 Quality Management System Manual No. ... 당사의 품질경영시스템은 모든 임직원에게 업무 수행의 절차를 제공하며 고객에게 품질에 대한 정보 를 제공합니다. ... 품질경영시스템 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 은 ISO 13485: 2016의 요구사항을 기준으로 품질경영시스템을 개발하고 문서화 하여 준수 하고 있습니다.

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.09.01

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  의료기기 시정 및 예방조치

  예방조치에 대한 적절한 정보를 경영검토에 제출한다. 5.2 요구자 5.2.1 해당 부서장 또는 품질관리팀은 제품, 공정 및 품질시스템에 대한 부적합사항이나 고객불만에 대한 내용을 ... 목적 본 절차서는 실제 또는 잠재적인 부적합의 원인을 제거하여 부적합사항을 시정 및 예방하고 품질시스템을 개선하는데 목적이 있다. 2. ... 적용범위 본 절차서는 제품 및 품질시스템의 부적합에 대한 시정조치 및 예방조치에 대하여 적용한다. 3. 관련규격 3.1 ISO13485:2016 3.2 KGMP 4.

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  통합경영시스템 경영검토(표준)

  경영검토 회사방침 및 목표와 관련하여 품질/환경/안전보건/BCMS의 상태와 적절성에 대한최고경영자의 공식적인 절차를 말한다. 4. ... 품질경영시스템 검토내용 구분 품질경영검토 1 이전 경영검토에 따른 후속 조치 2 품질경영시스템에 영향을 줄 수 있는 변경 - 내부 및 외부 이슈 포함 3 경영을 포함한 QMS의 성과 ... 업무절차 5.1 경영검토 구분 품질경영검토는 년1회로 나누어 실시하는 정기검토와 매월 실시하는 월간 검토로 구분하며, 환경 / 안전보건 / BCMS 경영검토는 년 1회 정기검토만 실시한다

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.14

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  05-315-Q, 고객지정 요구사항 관리지침(표준,자동차산업)

  고객의 고객지정요구사항을 파악하여 품질경영시스템에 반영할 수 있도록 하여 고객만족을 달성하게 한다. ... J&C Consulting 품질∙환경경영시스템 문서번호 제정일자 고객지정요구사항 관리지침 개정일자 개정번호 ... 용어의 정의 2.1 CSR (Customer Specific Requirement): 고객지정 요구사항 자동차 산업 품질경영시스템 표준의 특정 조항에 연계된 해석 또는 보충 요구사항

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.01

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