[의학약학]임상시험과 윤리적딜레마

소개글

임상시험에 따르는 윤리적딜레마에 관한 레포트입니다.

목차

1. 임상실험 정의
2. 임상실험의 사례와 그에 따른 윤리적 문제
3. 윤리강령
4. 임상실험의 필요성
5. 임상실험의 문제점
6. 개발도상국에서 행해지는 임상시험
7. 관련 영화
8. 나아갈 방향
9. 참고문헌

본문내용

1. 임상시험의 정의
인간을 직접 대상으로 하는 의약품과 임상검사의 임상시험 및 기기의 임상적용 또는 임상시술 연구를 말한다. 다시 말해, 병원 의료진이 인간 피시험자를 대상으로 의약품, 시술법, 의료 용구 등을 시험하는 일체 행위를 지칭한다.
2. 임상실험의 사례와 그에 따른 윤리적 문제
인간을 대상으로 하는 임상실험은 의학의 진보를 위한 필요악으로 인간의 질병을 치료하고 건강을 증진시키기 위한 의학지식의 향상과 의료기술의 발전을 위해서는 불가피한 선택으로 보인다. 그래서 임상실험은 의학의 발전과 같이 다양하게 발전되어 왔다. 이러한 발달과정에서 많은 윤리적인 문제를 야기 시키는 것 역시 사실이다. 이제 이러한 윤리적 문제를 가지고 있는 임상실험의 몇몇 사례들을 들고 그에 따른 윤리적 문제를 짚어보도록 하겠다.
임상실험은 과거 인체실험이 발전한 것으로 볼 수 있다. 같은 말 같지만 인체실험이라는 말에는 전쟁과 포로 등 강압적인 상황에서 강제적으로 인간을 동원하여 인체로 실험을 했다는 의미가 들어있어 현대에 사용하는 ‘임상실험’과 구분된다고 본다.
우선 과거에 행해진 인체실험의 사례를 몇 가지 들면 다음과 같다.
사례 1 ) 2차 대전과 인체실험
이전의 전쟁과 달리 이차 대전에서는 과학과 의학이 전쟁에 가장 중요한 수단이 되었다. 의학연구가 대규모로 조직화되었고 정부의 강력한 지원을 받게 되었다. 미국, 영국, 독일, 일본 모두 의학연구를 전쟁의 일부로 생각했고, 연구내용은 군인들의 질병이나, 세균전 등 전쟁수행에 필요한 것들이었다. 미국에서는 정신병원이나 주의 감옥소에서 말라리아를 대량 투입하고 실험용 해독제를 주어 재발율과 부작용을 조사했다

참고 자료

❏ 임상시험의 윤리적 측면 / 대한임상종양연구 심포지엄 / 구인회 / 2005. 01
❏ 인체를 대상으로 하는 연구 윤리와 IRB / 서울의대 / 김옥주 / 2006. 05
❏ GCP와 임상시험의 윤리적 측면 / 인제대학교 백중앙의료원/ 윤영란 / 2002. 03
❏ 뉘른베르그 강령과 인체실험의 윤리 / 의료․윤리․교육 제5권 제1호(통권 제9호) 한국의료윤리교육학회 / 김옥주 / 2002. 06