ISO9001(2015년 개정판)-한영대역

소개글

2015년 개정판 ISO9001 품질경영시스템규격을 조항별로 한영대역하였습니다. 실무에서 활용하기 바랍니다.

목차

1.적용범위

2.인용표준

3.용어와 정의

4.조직상황
4.1 조직과 조직상항의 이해
4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
4.3 QMS 적용범위 결정
4.4 QMS과 그 프로세스

5.리더십
5.1 리더십과 의지표명
5.2 방침
5.3 조직의 역할, 책임 및 권한

6. 기획
6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
6.2 품질목표와 품질목표 달성기획
6.3 변경의 기획

7. 지원
7.1 자원
7.2 역량/적격성
7.3 인식
7.4 의사소통
7.5 문서화된 정보

8. 운용
8.1 운영기획 및 관리
8.2 제품 및 서비스 요구사항
8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
8.5 생산 및 서비스 제공
8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리

9. 성과평가
9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
9.2 내부심사 9.3 경영검토/경영평가(management review)

10. 개선
10.1 일반사항
10.2 부적합 및 시정조치
10.3 지속적 개선

본문내용

개요
0.1 일반사항
QMS의 도입은 조직의 전체적인 성과를 개선하고, 지속 가능한 발전계 획(initiative)을 위한 견실한 기반을 제공하는 데 도움이 될 수 있는 전 략적 의사결정이다.

이 표준을 기반으로 한 QMS의 실행이 조직에 미치는 잠재적 이점은 다음과 같다.
a) 고객 요구사항, 그리고 적용되는 법/규제적 요구사항에 적합한 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있음.
b) 고객만족을 증진하기 위한 기회를 촉진함.
c) 조직의 상황 및 목표와 연관된 리스크와 기회를 다룸. d) 규정된 QMS 요구사항에 적합함을 실증할 수 있음.

이 표준은 내부 및 외부 당사자에 의해 활용될 수 있다.

이 표준은 다음과 같은 필요성(need)을 나타내려고 의도된 것은 아니 다.
- 상이한 QMS의 구조 통일화
- 이 표준의 조항 구조에 따른 문서화의 정렬
- 조직 내에서 이 표준의 특정 용어 사용
이 표준에서 규정된 QMS 요구사항은 제품 및 서비스에 대한 요구사항 과 상호 보완적이다.

참고 자료

없음